ПАЙДОЛАКС ДЛЯ ДЕТЕЙ, РЕКТАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Пайдолакс для детей 4 г ректальная раствор

Глицерол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Пайдолакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пайдолакса
3. Как использовать Пайдолакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пайдолакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пайдолакс и для чего он используется

Это лекарство содержит глицерол, который является слабительным и вводится ректально. Слабительный эффект достигается благодаря способности глицерола размягчать кал, что, в сочетании с легким местным раздражающим действием, стимулирует движения кишечника.

Он показан для местного симптоматического облегчения транзиторного и случайного запора у детей от 2 до 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Пайдолакса

Не используйте Пайдолакс:

• если вы аллергичны к глицеролу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть какие-либо аноректальные заболевания, рецтоколит, геморрой.
• Если у вас есть спазмы, колики, тошнота, рвота или другие признаки аппендицита, кишечной непроходимости, острых воспалительных заболеваний кишечника или, в целом, любая ситуация с болями в животе, без знания причины, которая ее вызывает.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Пайдолакса.

• В случае появления крови в кале, раздражения, боли или отсутствия улучшения необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Не используйте это лекарство более 7 дней подряд, если только ваш врач не указал иного.
• Это лекарство должно использоваться только под строгим медицинским контролем у пациентов с тяжелыми заболеваниями, особенно сердечно-сосудистыми (относящимися к сердцу или кровеносным сосудам).

Дети и подростки

Не назначайте детям младше 2 лет.

Использование Пайдолакса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

3. Как использовать Пайдолакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

В случае сомнений спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 12 лет: вводить 1 упаковку в день, когда это необходимо, или по назначению врача.

Использование у детей:

Это лекарство противопоказано детям младше 2 лет.

Форма применения:

Лекарство вводится ректально.

1. В момент выбранного для введения, и после удаления колпачка, закрывающего конец канюли, поместите ее в вертикальное положение и вверх, слегка нажмите, чтобы несколько капель раствора смочили конец канюли, чтобы облегчить ее введение в прямую кишку. Введите канюлу аппликатора в прямую кишку медленно и осторожно.
2. Введение содержимого аппликатора путем нажатия на стенки и, не прекращая нажатия, осторожно удалите его после завершения введения.

Для облегчения введения аппликатор заряжен избыточным количеством продукта, которое остается в нем после использования, так что количество раствора, выпускаемого при введении, является полной дозой.

Каждый аппликатор содержит единственную дозу продукта, его следует утилизировать после использования.

Если во время введения вы заметите сопротивление, прекратите введение, поскольку оно может быть вредным и опасным, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не используйте лекарство более 7 дней подряд. Если симптомы не улучшатся, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы использовали больше Пайдолакса, чем следует

Маловероятно, что произойдут случаи отравления из-за его использования.

Злоупотребление и длительное использование этого лекарства может привести к синдрому раздраженного кишечника (симптомы или неприятные ощущения, такие как чередование запора и диареи, спазмы кишечника, вздутие, тошнота и газы).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Во время периода использования глицерола ректально в качестве слабительного были отмечены следующие побочные эффекты:

Частота не известна: зуд анальный, боль анальная, раздражение анальное.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пайдолакса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите повреждения или ухудшение упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пайдолакса

Активное вещество - глицерол. Каждая упаковка содержит 4 г глицерола.

Другой компонент (эксципиент) - очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пайдолакс - ректальная раствор.

Лекарство упаковано в аппликатор из полietilена низкой плотности объемом 4 мл, оснащенный канюлой и закрытый колпачком.

Аппликаторы упакованы в картонную коробку по 4 аппликатора в каждой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 - Утебо (Сарагоса)

Испания.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь/2011.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/