ОКСИКОНТИН 40 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ОxyContin 40 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид оксикодона

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ОxyContin и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ОxyContin
3. Как принимать ОxyContin
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ОxyContin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОxyContin и для чего он используется

ОxyContin - сильный обезболивающий препарат или "снотворное" и относится к группе опиоидов.

ОxyContin используется у взрослых и подростков от 12 лет для облегчения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только опиоидными обезболивающими.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ОxyContin

Не принимайте ОxyContin, если:

• у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к оксикодоне или любому другому компоненту таблеток (перечисленному в разделе 6) или у вас была ранее аллергическая реакция на прием других сильных обезболивающих (например, морфина или других опиоидов);
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая депрессия дыхания. Симптомы могут включать затруднение дыхания, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем ожидается;
• у вас есть травма головы, которая вызывает сильную головную боль или чувство головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут ухудшить эти симптомы или скрыть степень травмы;
• у вас есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует должным образом (паралитический илеус), желудок опорожняется более медленно, чем должно быть (задержка опорожнения желудка), или у вас есть сильная боль в животе (острый живот);
• у вас есть проблема с сердцем после длительного заболевания легких (легочное сердце).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ОxyContin, если:

• у вас есть пожилой возраст или вы ослаблены;
• у вас есть снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз);
• у вас есть сильная головная боль или чувство головокружения, поскольку это может указывать на то, что давление в вашем черепе увеличено;
• у вас есть смешанный эдем (тиреоидное расстройство, характеризующееся сухостью, холодностью и воспалением кожи, поражающее лицо и конечности);
• у вас есть низкое кровяное давление (гипотония);
• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("аддикция");
• если вы курите;
• если у вас когда-либо были проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра для других психических заболеваний;
• у вас есть воспаление поджелудочной железы (которое может вызвать сильную боль в животе и спине) или проблемы с вашей желчной железой или желчным протоком;
• у вас есть какая-либо обструкция кишечника или воспалительное заболевание кишечника;
• у вас есть боль в животе или дискомфорт;
• у вас есть увеличенная предстательная железа, которая вызывает трудности с мочеиспусканием (у мужчин);
• у вас есть плохая функция надпочечной железы (ваша надпочечная железа не функционирует правильно), например, болезнь Аддисона;
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как серьезно поврежденная функция дыхания, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжелая травма легких или снижение дыхательной способности. Симптомы могут включать затруднение дыхания и кашель;
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревога, сердцебиение, дрожь или потоотделение при отказе от алкоголя или наркотиков;
• у вас есть судороги, приступы или конвульсии;
• у вас есть чувство обморока или обморока;
• вам необходимо увеличить дозу ОxyContin, чтобы достичь того же уровня обезболивания (терпимость);
• у вас есть увеличение чувствительности к боли;
• вы принимаете определенный тип препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (например, транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель.
• у вас есть запор.

Расстройства дыхания, связанные со сном

ОxyContin может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, скажите вашему врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.

Вы можете испытывать гормональные изменения, пока принимаете это лекарство. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Таблетки никогда не должны быть раздавлены или инъектированы, поскольку это может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

Опиоиды не являются первым выбором лечения боли, не связанной с раком, и не рекомендуются в качестве единственного лечения. При лечении хронической боли следует использовать другие препараты вместе с опиоидами. Ваш врач должен внимательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы, пока вы принимаете ОxyContin, чтобы предотвратить аддикцию и злоупотребление.

Это лекарство содержит оксикодон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Терпимость, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидных обезболивающих может сделать препарат менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как терпимость). Повторное использование ОxyContin также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, которые могут привести к передозировке, угрожающей вашей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или как часто вы должны его принимать. Возможно, вы будете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает облегчить вашу боль.

Риск стать зависим или аддиктом варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависим или аддиктом к ОxyContin:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("аддикция").
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра для других психических заболеваний.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, принимая ОxyContin, это может быть признаком того, что вы стали зависим или аддиктом.

• Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам необходимо принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, "чтобы успокоиться" или "помочь вам заснуть".
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование препарата.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете его снова ("симптомы абстиненции").

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая то, когда следует прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы прекратите лечение ОxyContin).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и системы желчных протоков.

Прием ОxyContin с другими препаратами

Совместное использование опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может угрожать вашей жизни. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает ОxyContin вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах и признаках, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Если вы принимаете эти таблетки с некоторыми препаратами, их эффект может быть изменен или изменен эффект других препаратов.

Риск развития побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и могут出现 симптомы, такие как ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, агитация, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности");
• препараты, которые помогают вам заснуть или оставаться спокойным (например, снотворные или седативные препараты, включая бензодиазепины);
• препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
• препараты для лечения психических расстройств или психических заболеваний (например, фенотиазины или нейролептики);
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;
• другие сильные обезболивающие препараты;
• миорелаксанты;
• препараты для лечения повышенного кровяного давления;
• хинидин (препарат для лечения быстрого сердечного ритма);
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка, изжоги или диспепсии);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• определенный тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, бокепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• рифампицин для лечения туберкулеза;
• карбамазепин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий и определенных состояний, сопровождающихся болью);
• фенитоин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий);
• травяной препарат, называемый "трава Святого Иоанна" (также известный как Hypericum perforatum);
• антигистаминные препараты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите вашему врачу, если вам недавно был введен анестетик.

Прием ОxyContin с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать с или без еды.

Употребление алкоголя во время приема таблеток ОxyContin может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема таблеток ОxyContin.

Вы должны избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения ОxyContin.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте эти таблетки во время беременности и родов, если только ваш врач не назначил это специально. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном может возникнуть у новорожденного замедленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) или симптомы абстиненции.

Лактация

Не используйте эти таблетки во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут вызвать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты более выражены, когда вы начинаете лечение таблетками или когда увеличивается доза. Если это влияет на вас, не управляйте транспортными средствами или не используйте машины.

ОxyContin содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ОxyContin

Следуйте точно инструкциям по применению этих таблеток, указанным вашим врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Маркировка вашего лекарства скажет вам, как можно принимать таблетки и с какой частотой.

До начала лечения и периодически во время лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования оксикодона, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение ОxyContin»).

Существуют разные дозы этого лекарства. Ваш врач решит, какая доза ОxyContin таблеток с длительным высвобождениемнаиболее подходит вам.

Не превышайте рекомендованную вашим врачом дозу.

Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте, не раздавливайте и не растворяйте их.

Вам следует принимать свои таблетки каждые 12 часов. Следовательно, если вы принимаете таблетку в 8 утра, вы должны принять следующую в 8 вечера. Рекомендуется принимать это лекарство постоянно в отношении графика приема пищи.

Таблетки не должны быть раздавлены или введены, поскольку они могут вызвать очень серьезные побочные эффекты. Эти таблетки следует принимать только перорально.

Таблетки ОxyContin предназначены для правильной работы в течение 12 часов, когда они принимаются целиком. Если таблетка разбита, раздавлена, растворена или пережевана, полная доза за 12 часов может быть быстро абсорбирована вашим организмом. Это может быть опасно, вызывая серьезные проблемы, такие как передозировка, которая может быть смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет)

Обычная начальная доза составляет одну таблетку 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам начальную дозу 5 мг, чтобы уменьшить побочные эффекты, которые вы можете испытывать. Ваш врач назначит вам необходимую дозу для лечения вашей боли. Если вы продолжаете испытывать боль, несмотря на прием таблеток, поговорите с вашим врачом.

Дети до 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно доказаны у детей до 12 лет. Следовательно, не рекомендуется лечение оксикодоном у детей до 12 лет.

Пациенты с проблемами почек и/или печени

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить вам альтернативное лекарство или уменьшить дозу в зависимости от вашей ситуации.

Если вы приняли слишком много ОxyContin или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите вашему врачу или пойдите в больницу.

Передозировка может вызвать:

• уменьшение размера зрачков
• замедление дыхания или ослабление (депрессия дыхания)
• сонливость или потеря сознания
• уменьшение мышечного тонуса (гипотония)
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• понижение артериального давления
• затруднение дыхания из-за наличия жидкости в легких (отек легких)
• нарушение функции мозга (известное как токсическая лейкоэнцефалопатия).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. Когда вам требуется медицинская помощь, убедитесь, что у вас есть этот листок и таблетки, которые у вас есть, чтобы показать их вашему врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не ставьте себя в ситуацию, требующую бдительности, например, вождение автомобиля.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь直接 в больницу.

Если вы забыли принять ОxyContin

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после назначенного времени, примите таблетку сразу. Примите следующую таблетку в обычное время. Если задержка в приеме более 4 часов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ОxyContin

Не прекращайте внезапно лечение этими таблетками, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить принимать это лекарство, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, постепенно уменьшая суточную дозу, и вы не будете испытывать неприятных эффектов. Если вы прекратите принимать таблетки внезапно, могут появиться симптомы абстиненции, такие как зевота, расширение зрачков, нарушение слезотечения, насморк, беспокойство, тревога, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь или потоотделение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эти таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции сообщаются редко. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете внезапное появление одышки, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.

Самым серьезным побочным эффектом является замедление дыхания или ослабление (депрессия дыхания, типичный риск передозировки опиоидами).

Как и все сильные обезболивающие, существует риск зависимости или привыкания к этим таблеткам.

Очень часто

(Могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Запор (ваш врач назначит вам слабительное, чтобы лечить эту проблему).
• Чувство головокружения, рвота (эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней, однако ваш врач может назначить вам лекарство, чтобы предотвратить тошноту, если проблема продолжается).
• Сонливость (что более распространено, когда вы начинаете принимать это лекарство или когда увеличивается доза, но это должно исчезнуть в течение нескольких дней).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Зуд на коже.

Часто

(Могут повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту, потеря аппетита, изжога, боль или дискомфорт в животе, диарея.
• Спутанность сознания, депрессия, чувство необычной слабости, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, бессонница, странные сны, аномальные мысли.
• Свистящее дыхание или затруднение дыхания, нехватка воздуха.
• Затруднение мочеиспускания.
• Сыпь.
• Потоотделение, высокая температура.

Не часто

(Могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• Расстройство, при котором дыхание становится более медленным и слабым (депрессия дыхания).
• Затруднение глотания, отрыжка, икота, газы, ситуации, когда кишечник не функционирует должным образом (илеус), воспаление желудка, расстройства желудочно-кишечного тракта (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы или раны во рту.
• Расстройство, которое может вызвать аномальное производство антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Чувство головокружения или «кружения» (вертиго), галлюцинации, изменения настроения, чувство чрезмерного счастья, беспокойство, чувство общего дискомфорта, потеря памяти, затруднение речи, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание, судороги, эпилептические приступы или конвульсии, необычная походка, чувство отстраненности от себя, чрезмерная активность, чувство обморока, снижение уровня сознания, необычная мышечная жесткость или вялость, непроизвольные мышечные сокращения.
• Импотенция, снижение полового влечения, низкие уровни половых гормонов в крови (гипогонадизм, видимый в анализе крови).
• Покраснение кожи.
• Обезвоживание, изменение веса, жажда, отек рук, лодыжек или ног.
• Сухость кожи.
• Расстройства слезотечения, размытое зрение, уменьшение размера зрачков глаза.
• Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (терпимость).
• Звон или жужжание в ушах.
• Отек и раздражение внутри носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
• Озноб.
• Боль в груди.
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Ухудшение результатов тестов функции почек (видимое в анализе крови).
• Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение ОxyContin»).

Редко

(Могут повлиять на 1 из 1000 пациентов)

• Чувство обморока, особенно стоя.
• Низкое артериальное давление.
• Крапивница.

Неизвестно

(Не может быть оценена частота на основе доступных данных)

• Внезапное появление свистящего дыхания, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.
• Апноэ во сне (прекращение дыхания во сне).
• Кариес зубов.
• Боль в животе или дискомфорт.
• Проблема, влияющая на одну из клапанов кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
• Закупорка потока желчи из печени. Это может вызвать зуд на коже, желтую кожу, очень темную мочу и очень светлый стул.
• Отсутствие менструаций.
• Увеличение чувствительности к боли.
• Враждебность.
• Продолжительное лечение ОxyContin во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных, угрожающий их жизни. Симптомы, наблюдаемые у детей, включали раздражительность, гиперактивность и аномальный сон, крик с пронзительным голосом, дрожь, вид больного, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете наблюдать остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на функционирование таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОxyContin

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Случайная передозировка ребенка может быть опасной и смертельной. Храните это лекарство в безопасном и закрытом месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и картонной упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. CAD 08 2020 означает, что не следует принимать таблетки после последнего дня августа 2020 года.

Не храните таблетки при температуре выше 25°C.

Не принимайте таблетки, если они разбиты или раздавлены, поскольку это может быть опасно и вызвать серьезные проблемы, такие как передозировка.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОxyContin

Активное вещество - гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида оксикодона.

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат

Повидон

Полимер аммониометакрилата

Сорбиновая кислота

Триацетат глицерина

Стеариловый спирт

Тальк

Стеарат магния

Гипромеллоза (E464)

Диоксид титана (E171)

Макрогол

Кроме того, покрытие таблеток содержит полисорбат 80 (E433) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют маркировку OC на одной стороне и дозу (40) на другой. Все таблетки круглые и двояковыпуклые. Таблетки 40 мг имеют диаметр примерно 7 мм.

Таблетки имеют желтое покрытие.

Таблетки упакованы в блистеры внутри коробок.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Бухта Полленса, 11

28042 Мадрид

Телефон: 913 821 870

Ответственный за производство

Mundipharma DC B.V.

Леусдеренд 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

или

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Мундипхармастрассе, 2

65549 Лимбург

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под названием ОxyContin:

Австрия ОxyContin ретард 40 мг филмтаблетки

Ирландия ОxyContin 40 мг пролонгированного действия таблетки

Испания ОxyContin 40 мг таблетки с длительным высвобождением

Италия ОxyContin 40 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2025 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)