КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ЖИДКИЙ SOLSPA 99,5% об/об ГАЗ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Медицинский жидкий кислород Solspa 99,5% об/об, газ для ингаляции

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое медицинский кислород и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования медицинского кислорода.
3. Как использовать медицинский кислород.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение медицинского кислорода.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Полное название этого лекарства - Медицинский жидкий кислород Solspa 99,5% об/об, газ для ингаляции.

Для удобства чтения он будет называться медицинским кислородом на протяжении всей инструкции.

1. Что такое медицинский кислород и для чего он используется

Медицинский кислород содержит кислород, который является необходимым для жизни газом. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении(нормобарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при нормальном давлении может использоваться для лечения:

• Низких концентраций кислорода в крови или в конкретном органе, или для предотвращения их.
• Кластерных головных болей (специфического типа головной боли, который вызывает короткие, но очень сильные приступы на одной стороне головы).

Лечение кислородом при повышенном давлении(гипербарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может использоваться для:

• Лечения тяжелой интоксикации угарным газом (например, когда пациент находится без сознания)
• Лечения газовой эмболии, вызванной внезапным снижением атмосферного давления (декомпрессионная болезнь)
• Лечения закупорки сердца или кровеносных сосудов, вызванной газовыми пузырьками (аэроэмболия)
• Лечения потери костной ткани после радиотерапии
• Лечения некроза тканей, вызванного инфекциями, вызванными газообразующими бактериями.

2. Что вам нужно знать перед началом использования медицинского кислорода

Не используйте медицинский кислород

Не следует использовать кислород при давлении, превышающем атмосферное давление (гипербарическая оксигенотерапия), при необработанном пневмотораксе или без дренажа. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в полости груди между двумя легкими мембранами. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения кислородом вы должны знать следующую информацию:

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях. Это может привести к повреждению легких (коллапсу альвеол, воспалению легких), что затруднит供应 кислорода к крови.
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с соответствующим дефицитом оксигенации крови, поток кислорода будет меньше. Врач отрегулирует поток оксигенотерапии.
• Обратите особое внимание, когда кислород назначается новорожденным и недоношенным детям. Цель - минимизировать риск неблагоприятных событий, таких как повреждение глаз. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективной для достижения адекватной оксигенации.
• Обратите особое внимание, если ваши уровни углекислого газа в крови повышены, поскольку это нейтрализует эффект кислорода.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, которые возникли из-за снижения уровня кислорода в крови, или если вы принимаете сильные обезболивающие, необходимо тщательное наблюдение за вашим состоянием.
• Если у вас когда-либо были повреждения легких, сообщите об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования медицинского кислорода.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом при повышенном давлении сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• Психиатрические проблемы(тревога, психоз)
• Страх замкнутых пространств(клаустрофобия)
• Сахарный диабет(высокие уровни глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии необходимо измерять уровень сахара в крови между двумя сеансами гипербарической оксигенотерапии
• Респираторные расстройства
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс, который представляет собой накопление воздуха в полости груди между двумя легкими мембранами
• Проблемы с сердцем
• Высокое кровяное давление
• Проблемы с глазами
• Расстройства ушей, носа и горла

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение вашего ребенка.

Всегда, когда используется кислород, следует учитывать повышенный риск воспламенения.

Использование медицинского кислорода с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Если вы принимаете или вам назначили блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует риск токсических эффектов на легкие.

Кислород может усугубить предыдущие повреждения легких, вызванные пестицидом Параquat. В случае отравления Параquat следует避ать дополнительного введения кислорода, если это возможно.

Использование медицинского кислорода с пищей, напитками иалкоголем

Не употребляйтеалкоголь, пока используете это лекарство. Алкоголь может вызвать респираторную депрессию.

Беременность, лактация и фертильность

• Во время беременности разрешено использовать кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только если это необходимо.
• Не существует противопоказаний для использования кислорода во время лактации.

Лечение кислородом при повышенном давлении (гипербарическая оксигенотерапия) должно использоваться во время беременности или если вы считаете, что можете быть беременной, только если это абсолютно необходимо. Сообщите вашему врачу или специалисту, если это происходит.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

После получения лечения кислородом при повышенном давлении (гипербарической оксигенотерапии) вы можете испытывать нарушения зрения и слуха, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать медицинский кислород

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Никогда не изменяйте самостоятельно концентрацию кислорода, которая вводится вам или вашему ребенку.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении(нормобарическая оксигенотерапия)

• Если концентрация кислорода в крови или в конкретном органе слишком низка:

Ваш врач укажет период времени и сколько раз в день следует вводить медицинский кислород, поскольку доза может варьироваться в зависимости от каждого пациента. Цель всегда состоит в том, чтобы использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективной. Однако фактическая концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21% и может быть увеличена до 100%.

• Для лечения респираторных проблем, когда уровни кислорода в крови снижены (гипоксия) или как стимул дыхания (например, при легочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода будет поддерживаться ниже 28% и иногда ниже 24%. Концентрации кислорода для ингаляции у новорожденных должны поддерживаться ниже 40% и могут быть увеличены до 100% только в исключительных случаях. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективной для достижения адекватной оксигенации. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислорода.

• Для лечения кластерных головных болей:

100% кислорода вводится со скоростью 7 литров в минуту в течение 15 минут через маску. Лечение должно начинаться при первых симптомах.

Как использовать лечение кислородом при нормальном давлении

• Медицинский кислород является газом для ингаляции, который вводится с помощью специального оборудования, такого как назальный катетер или маска. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды (так называемая система "без реинспирации").
• Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет предоставлена искусственная вентиляция легких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы воздух, выдыхаемый из легких, снова вдыхался (так называемая система "реинспирации").
• Кислород также может вводиться直接 в кровоток через так называемый "оксигенатор" в случаях, таких как кардиохирургия с использованием кардиопульмонального шунта и других ситуаций, требующих внешней циркуляции крови.

Как получить лечение кислородом при повышенном давлении

• Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления.
• В зависимости от вашей ситуации, лечение кислородом при повышенном давлении длится от 45 до 300 минут за каждую сессию. Лечение может состоять из одной или двух сессий, но длительное лечение может длиться до 30 сессий или более с несколькими сессиями в день, если это необходимо.
• Лечение кислородом вводится в специальной камере давления.
• Лечение кислородом при повышенном давлении также может вводиться через маску, идеально подогнанную к лицу, и капюшон, покрывающий голову, или через трубку, вставленную в рот.

Если вы использовали больше медицинского кислорода, чем следует

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, вдыхаемое.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении(от 0,5 до 2,0 бар) более вероятно, что токсические эффекты возникнут в легких (легочная зона), чем в мозге и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлениипроисходит обратное.

Эффекты в легких (легочная зона) включают затруднения дыхания, кашель и боль в груди.

Эффекты в мозге и спинном мозге (центральная нервная система) включают звон в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревогу и путаницу, локализованные мышечные спазмы (вокруг глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Эффекты на глаза включают размытое зрение и снижение периферического зрения ("туннельное зрение").

В случае отравления кислородом из-за гипероксии лечение кислородом должно быть уменьшено или, если возможно, прервано, и начато лечение симптомов.

Если вы забыли использовать медицинский кислород

Используйте кислород так, как описано в разделе дозировки инструкции. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; медицинский кислород может быть вредным при высоких концентрациях.

Если вы прекратили лечение медицинским кислородом

Не прекращайте лечение этим лекарством самостоятельно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Меры безопасности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окисляющим продуктом и способствует горению. Не должно быть открытого огня или пламени (например, пилотных пламен, плит, духовок, газовых каминов, искр, свечей и т. д.) в комнатах, где используется медицинский кислород, поскольку это увеличивает риск пожара.

Обращайтесь с осторожностью с баллоном. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

При нормобарической оксигенотерапии: у новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, могут возникать повреждения глаз, которые могут привести к нарушениям зрения.

При гипербарической оксигенотерапии: боль в ухе, миопия, баротравматизм (повреждения, вызванные изменениями давления).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

При гипербарической оксигенотерапии: судороги

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

При нормобарической оксигенотерапии: коллапс легких (ателектазия).

При гипербарической оксигенотерапии: разрыв барабанной перепонки

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

При гипербарической оксигенотерапии: одышка, аномально низкие уровни сахара в крови у диабетиков.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

При нормобарической оксигенотерапии: токсичность легких, ухудшение гиперкапнии (избытка углекислого газа в крови), сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистых.

При гипербарической оксигенотерапии: затруднения дыхания, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушения слуха, острая серозная отит, звон или шум в ушах (тиннитус), тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение медицинского кислорода

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте медицинский кислород после истечения срока его годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СГ (срок годности). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните упаковку/баллон в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -20 °C до +50 °C. Храните его подальше от воспламеняющихся и горючих материалов, источников тепла или огня. Если есть риск пожара, его следует вынести в безопасное место.

Не курите рядом с упаковкой.

Транспортировка должна проводиться в соответствии с международными правилами транспортировки опасных материалов.

Избегайте любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского кислорода

• Активное вещество - кислород, в концентрации более 99,5% об/об.
• Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский кислород жидкий Solspa - это газ для ингаляции.

Поставляется в жидком виде в специальном контейнере.

Кислород - это бесцветный, безвкусный и без запаха газ.

В жидком состоянии он имеет синий цвет.

Медицинский кислород жидкий упакован в мобильные криогенные контейнеры. Мобильные криогенные контейнеры состоят из внешнего и внутреннего контейнеров из нержавеющей стали, с изоляционными панелями между ними, создающими вакуум. Кроме того, они оснащены заправочным портом и обратным трубопроводом. Клапаны изготовлены из латуни, нержавеющей стали и бронзы и специально предназначены для низких температур.

Эти контейнеры содержат кислород в жидком состоянии при очень низкой температуре.

Содержание контейнеров варьируется от 10 до 1 100 литров.

Каждый литр жидкого кислорода обеспечивает 853 литра кислорода газообразного при 15 °C и 1 бар.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры контейнеров.

Владелец разрешения на маркетинг

SOL S.p.A.

Via Borgazzi 27

20900 Monza

Италия

Местный представитель:

Sol France Sucursal en España

Calle Yeso, número 2

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Производитель

SOL B srl

Zoning Ouest, 15

7860 Lessines

Бельгия

Vivisol Ibérica S.L.

C/ Yeso, 2

Полígono Velasco

Arganda del Rey

28500 Madrid

Испания

SOL Bulgaria JSC.

12 Vladaiska Reka Str.,

1510 Sofia

Болгария

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Cesta Zelezarjev 8,

4270 Jesenice

Словения

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Unit 18, Arkwright Industrial Estate

Arkright Road

Bedford

MK42 0LQ

Великобритания

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Unit 2, Broadleys Road

Springkerse Industrial Estate

Stirling

FK7 7ST

Великобритания

SOL Bulgaria EAD

South industrial zone, complex Agropolichim AD

9160 Devnja

Болгария

Sol France, sucursal España (SOLFSE)

Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19,

Полígono Industrial Sota el Molí,

08160 Montmeló, (Barcelona),

Испания

The Irish Company Oxygen ltd.

Waterfall Road, Cork, T12 PP40,

Ирландия

SOL Hellas S.A.

Ellados Sindos, Industrial zone Sindos

12th km Thessaloniki-Edessa,

Thessaloniki, GR-570 08,

Греция.

SOL Hellas S.A.

Thesi Stefani,ASPROPYRGOS ATTIKI,

GR-193 00, Греция

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Oxygène Médicinal Liquide SOL.

Болгария: ?????????? ????????, ????? SOL

Чехия: Kyslík medicinální kapalný SOL, 100%, Medicinální plyn, kryogenní

Греция: Φαρμακευτικ? Οξυγ?νο σε υγρ? μορφ? SOL

Венгрия: Oxigén BTG

Люксембург: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Португалия: Oxygénio medicinal liquid SOL

Румыния: Oxigen SOL

Словакия: Medicinálny kyslík kvapalný SOL

Словения: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski

Испания: Oxígeno medicinal líquido Solspa

Великобритания: Liquid Medical Oxygen

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка

Концентрация, поток и продолжительность лечения должны определяться врачом в соответствии с характеристиками каждой патологии.

Гипоксемия - это расстройство, при котором артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) ниже 10 кПа (<70 мм рт. ст.). Уровень давления кислорода 8 кПа (55 60 ст.) приводит к дыхательной недостаточности.< p>

Гипоксемия лечится обогащением вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о начале лечения кислородом зависит от степени гипоксемии и индивидуальной толерантности пациента.

Во всех случаях цель лечения кислородом - поддерживать PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщение кислорода в артериальной крови ≥ 90%.

Если кислород вводится в разбавленном виде с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) должна быть не менее 21%.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно осуществляться с осторожностью. Доза должна корректироваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), и насыщение кислорода гемоглобина должно быть > 90%. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление кислорода (PaO2) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO2]) и клинические признаки. Цель - обеспечить, чтобы вдыхаемый воздух у каждого пациента всегда имел минимально эффективную концентрацию кислорода, которая является минимальной дозой для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.)/насыщения > 90%. Введение высоких концентраций должно быть как можно короче, под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно вводить безопасно в следующих концентрациях и в течение указанных периодов:

До 100% - менее 6 часов.

60-70% - 24 часа.

40-50% - во второй период 24 часов.

Кислород потенциально токсичен в концентрациях выше 40% после двух дней.

Новорожденные не входят в эти рекомендации, поскольку фиброплазия ретролентикулярная возникает при очень низкой FiO2. Для достижения адекватной и подходящей оксигенации у новорожденных необходимо выбирать самые низкие эффективные концентрации.

• Пациенты с спонтанным дыханием:

Эффективная концентрация кислорода составляет не менее 24%. Обычно вводится минимум 30% кислорода для обеспечения терапевтических концентраций с запасом безопасности.

Лечение высокой концентрацией кислорода (> 60%) в течение короткого периода показано при тяжелых астматических приступах, легочной эмболии, пневмонии, легочной фиброзе и т. д.

Низкая концентрация кислорода показана для лечения пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28%, и для некоторых пациентов даже 24% может быть избыточным.

Возможно введение более высоких концентраций кислорода (в некоторых случаях до 100%), хотя очень трудно получить концентрации > 60% (или 80% у детей) с помощью большинства устройств для введения.

Дозу необходимо корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, при потоках от 1 до 10 литров газа в минуту.

• Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при потоках от 0,5 до 2 литров/минуту, и необходимо корректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода будет поддерживаться ниже 28% и иногда даже ниже 24% у пациентов, страдающих дыхательными расстройствами и зависимыми от гипоксии как стимула дыхания.

• Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или другими заболеваниями.

Лечение корректируется в соответствии с показателями газов крови. Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), и насыщение кислорода в артериальной крови ≥ 90%.

Наиболее частая скорость введения составляет 1-3 литра/минуту в течение 15-24 часов/день, что также включает пародоксальный сон (самый чувствительный период к гипоксемии в течение дня). Во время стабильного периода заболевания рекомендуется контролировать концентрации CO2 дважды каждые 3-4 недели или три раза в месяц, поскольку концентрации CO2 могут увеличиваться во время введения кислорода (гиперкапния).

• Пациенты с острой дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при скорости, варьирующейся от 0,5 до 15 литров/минуту, и необходимо корректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. В случае экстренных ситуаций пациенты с тяжелыми дыхательными расстройствами требуют значительно более высоких доз (до 60 литров/минуту).

• Пациенты с механической вентиляцией:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемой газовой смеси (FiO2) не должна снижаться ниже 21%. На практике 30% склоняется к быть нижним пределом. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

• Педиатрическое население: Новорожденные:

В исключительных случаях новорожденным можно вводить концентрации до 100%, однако лечение должно быть тщательно контролируемым. Необходимо стремиться использовать самые низкие эффективные концентрации для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40% в вдыхаемом воздухе, учитывая риск повреждения глаз (ретинопатии) или коллапса легких. Давление кислорода в артериальной крови должно контролироваться внимательно и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислорода. Предотвращая существенные колебания оксигенации, можно снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

• Групповая головная боль:

В случае групповой головной боли 100% кислорода вводится при скорости потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через хорошо подогнанную маску для лица. Лечение должно начинаться на ранней стадии приступа.

Лечение кислородом под высоким давлением:

Дозы и давление всегда должны корректироваться в соответствии с клинической картиной пациента, и лечение может быть назначено только после медицинской консультации. Однако ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на текущих знаниях:

Лечение кислородом под высоким давлением вводится при давлении выше 1 атмосферы (1,013 бар), между 1,4 и 3,0 атмосферами (обычно между 2 и 3 атмосферами). Лечение кислородом под высоким давлением вводится в специальной камере высокого давления. Лечение кислородом при высоком давлении также может быть введено через хорошо подогнанную маску для лица с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая сессия лечения длится от 45 до 300 минут, в зависимости от показаний.

Иногда лечение кислородом под высоким давлением в остром периоде длится только одну или две сессии, в то время как лечение в хроническом периоде может достигать 30 сессий или более. Если необходимо, сессии можно повторять два или три раза в день.

• Отравление окисью углерода:

Если произошло отравление окисью углерода, необходимо как можно скорее вводить кислород в высоких концентрациях (100%), пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится ниже опасных уровней (около 5%). Лечение кислородом под высоким давлением (начиная с 3 атмосфер) показано у пациентов с острым отравлением окисью углерода или у тех, кто был подвержен воздействию в течение ≥24 часов. Кроме того, беременные пациентки, пациенты с потерей сознания или имеющие более высокие уровни карбоксигемоглобина оправдывают лечение кислородом под высоким давлением. Нормобарический кислород не должен использоваться между сессиями лечения кислородом под высоким давлением, поскольку он может способствовать токсичности. Лечение кислородом под высоким давлением также, кажется, имеет потенциал для отсроченного лечения отравления окисью углерода, которое использует множественные сессии с низкими дозами кислорода.

• Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при 2,8 атмосферах, с повторением до 10 раз, если симптомы сохраняются.

• Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы корректируются в соответствии с клинической картиной пациента и показателями газов крови. Целевые значения: PaO2 > 8 кПа или 60 мм рт. ст., насыщение гемоглобина > 90%.

• Пациенты с остеорадіонекрозом:

Лечение кислородом под высоким давлением радиационных повреждений обычно состоит из ежедневных сессий по 90-120 минут при давлении 2,0-2,5 атмосферы в течение примерно 40 дней.

• Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется введение лечения в течение 90 минут при 3,0 атмосферах в течение первых 24 часов, за которым следуют сессии лечения дважды в день в течение 4-5 дней, до тех пор, пока не будет наблюдаться клиническое улучшение.

Способ введения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с помощью специального оборудования (например, назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород вводится вместе с вдыхаемым воздухом. Затем газ и избыточный кислород выходят из пациента с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система "без реинспирации"). Во многих случаях во время анестезии используются специальные системы с системой реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации").

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть предоставлена искусственная вентиляция легких. С другой стороны, кислород можно вводить直接 в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение экстракорпоральных устройств для обмена газов облегчает оксигенацию и декарбоксиляцию без повреждений, связанных с агрессивными стратегиями механической вентиляции. Оксигенатор, который действует как искусственный легкий, обеспечивает лучшую передачу кислорода и, таким образом, уровни газов крови поддерживаются в клинически приемлемых диапазонах. После восстановления легочной функции экстракорпоральная кровь и поток газа уменьшаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургии, которая использует систему кардиопульмонального шунтирования, а также в других ситуациях, требующих экстракорпорального кровообращения, включая острую дыхательную недостаточность.

Оксигенотерапия под высоким давлением

Лечение кислородом под высоким давлением вводится в специальной камере высокого давления, где окружающее давление может быть умножено до трех раз атмосферного давления. Лечение кислородом под высоким давлением также может быть введено через хорошо подогнанную маску для лица с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Общие положения

Медицинские газы должны использоваться только для медицинских целей.

Различные типы газов и качества газов должны быть разделены друг от друга.

Полные и пустые контейнеры должны храниться отдельно.

Никогда не используйте жир, масло или подобные вещества для смазки резьбовых соединений, которые застряли или трудно подключаются.

Обращайтесь с клапанами и устройствами чистыми руками и без каких-либо жиров (крем для рук и т. д.).

Используйте только стандартное оборудование, предназначенное для медицинского кислорода.

Подготовка к использованию

Используйте только устройства для введения доз, предназначенные для медицинского кислорода.

Проверьте, что автоматическое соединение и устройство для введения доз чистые и что уплотнения функционируют правильно. Никогда не используйте инструменты высокого давления/регуляторы потока, предназначенные для ручного соединения, поскольку это может повредить соединение.

Откройте клапан медленно: не менее пол-оборота.

Проверьте наличие утечек в соответствии с инструкциями, поставляемыми с регулятором.

В случае утечки закройте клапан и отсоедините регулятор. Пометьте дефектные контейнеры, храните их отдельно и верните их поставщику.

Использование

Строго запрещено курить и разжигать огонь в комнатах, где проводится лечение кислородом.

Если устройство не используется или в случае пожара, оно должно быть закрыто.

Переместите его в безопасное место в случае пожара.

Большие контейнеры должны перевозиться на специальных транспортных средствах для этой цели.

Обратите особое внимание на подключенные устройства, чтобы они не отсоединились случайно.

Когда контейнер пуст, поток газа уменьшится. Закройте клапан выпуска и удалите соединения после снятия давления.

Дetailed и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/