МЕДИЦИНСКИЙ ЖИДКИЙ КИСЛОРОД MESSER ГАЗ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В КРИОГЕННОМ КОНТЕЙНЕРЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МЕДИЦИНСКИЙ ЖИДКИЙ КИСЛОРОД MESSER

Медицинский кислород 99,5% об/об

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский жидкий кислород Messer и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского жидкого кислорода Messer
3. Как использовать Медицинский жидкий кислород Messer
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского жидкого кислорода Messer
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский жидкий кислород Messer и для чего он используется

Медицинский жидкий кислород MESSER - это газ для ингаляции, который упаковывается в контейнеры, являющиеся криогенными танками

Кислород - это необходимый элемент для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского жидкого кислорода Messer

Не используйте Медицинский жидкий кислород Messer

С воспламеняющимися материалами кислород позволяет и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления использования газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими материалами, особенно жирной природы (масла, смазки) и органическими материалами (ткани, дерево, бумага, пластиковые материалы...), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, либо спонтанно, либо под воздействием искры, пламени или точки воспламенения, либо под воздействием адиабатического сжатия.

Предостережения и меры предосторожности

В определенных тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия концентрации кислорода 100% или после 24 часов воздействия концентрации кислорода выше 70% может появиться токсичность легких или нервной системы.

Значительные концентрации следует использовать в течение минимально возможного времени и контролировать с помощью анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода, желательно использовать в любом случае минимальную эффективную дозу для поддержания артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т.е. 5,65-7,96 кПа) и после 24 часов воздействия стремиться поддерживать, насколько это возможно, концентрацию кислорода ниже 45%.

Для младенцев, которым требуется концентрация выше 30%, артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно контролироваться регулярно, чтобы не превышать 100 мм рт. ст. (т.е. 13,3 кПа) из-за риска появления изменений в сетчатке.

Гипербарическая оксигенотерапия: с целью избежания рисков травм, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой, сжатие и расширение должны быть медленными.

Взаимодействие Медицинского жидкого кислорода Messer с другими препаратами

Токсичность кислорода может быть увеличена: кортикостероидами, некоторыми противоопухолевыми препаратами, параquat, симпатомиметиками, рентгеновскими лучами или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов C и E или дефицита глутатиона

Беременность, лактация и фертильность

Он широко использовался без каких-либо заметных эффектов.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии Медицинского жидкого кислорода Messer на вождение и использование машин.

3. Как использовать Медицинский жидкий кислород Messer

Врач определит правильную дозу Медицинского кислорода и введет ее с помощью системы, подходящей для ваших потребностей, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете больше Медицинского жидкого кислорода MESSER, чем следует:

Нужно уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется симптоматическое лечение.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Медицинский жидкий кислород MESSERможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При хронической дыхательной недостаточности, в частности, возможно появление апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может быть причиной небольших коллапсов в легких.

Введение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждения внутреннего уха (что может представлять риск разрыва барабанной перепонки), синусов, легких (что может представлять риск пневмоторакса).

Зарегистрированы судороги после введения кислорода с концентрацией 100% в течение более 6 часов, в частности при введении под высоким давлением.

Могут возникать повреждения легких после введения концентраций кислорода выше 80%.

У новорожденных, в частности, если они недоношенные, подвергшиеся воздействию высоких концентраций кислорода (FiO2 > 40%; PaO2 выше 80 мм рт. ст. (т.е. 10,64 кПа)) или в течение длительного времени (более 10 дней при концентрации FiO2 > 30%), существует риск ретинопатий, которые появляются между 3 и 6 неделями после лечения, могут регрессировать или привести к отслойке сетчатки, или даже к постоянной слепоте.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокого давления кислорода в камерах, могут испытывать кризы клаустрофобии.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Медицинского жидкого кислорода Messer

Хранить в недоступном для детей месте

Контейнеры должны устанавливаться в чистых и проветриваемых зонах,远 от воспламеняющихся и горючих материалов, защищаясь от тепла и источников воспламенения.

Контейнеры должны быть защищены от ударов, особенно элементов наполнения, опорожнения и безопасности.

Хранение газов, предназначенных для медицинского использования, должно быть отдельно от газов, предназначенных для других целей.

Не следует осуществлять парковку в зоне наполнения стационарных контейнеров.

Не используйте Медицинский жидкий кислород MESSER после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского жидкого кислорода MESSER

-Активное вещество - Кислород.

-Без вспомогательных веществ

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский жидкий кислород MESSER - это газ для ингаляции, который упаковывается в контейнеры, являющиеся криогенными танками следующих объемов:

Переносной криогенный контейнер следующих емкостей (в литрах): 0,4, 0,8, 1,2, 21, 30, 31, 37, 41, 45, 50, 60, 120, 180, 196, 240, 448, 659, 897 и 996.

Стационарный криогенный контейнер следующих емкостей (в литрах): 1900, 1975, 2650, 3200, 3300, 3370, 4700, 4820, 5520, 6000, 7000, 7900, 9540, 10530, 11000, 11700, 14250, 21600, 25580, 29450, 29900, 34850, 40500, 40900, 52600, 52840, 59040 и 62300.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Messer Ibérica de gases S.A.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

Ответственный за производство:

Messer Ibérica de gases S.A.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

Messer Ibérica de gases S.A.U.

Промзона Ла-Гранадина III. ул. Франция, уг. ул. Греция. Участок 11.

03349 Сан-Исидро (Аликанте)

Linde Gas España SAU

Промзона Кан-Пи-де-Вилароч. Авенида Антони Гауди, 151

08191 Руби (Барселона)

Linde Gas España SAU

ул. Пико-Осехон, 40

19190 Ториха (Гвадалахара)

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Инструкции по использованию/обработке

Не курить.

Не приближаться к пламени.

Не смазывать.

В частности:

1. Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как предполагается, может содержать горючие материалы, особенно если они жирной природы.
2. Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или краны, уплотнения, прокладки, устройства закрытия и клапаны, с помощью горючих продуктов, особенно если они жирной природы.
3. Никогда не наносите на лицо пациентов жирные вещества (вазелин, мази...).
4. Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Баллоны с медицинским жидким кислородом MESSER предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверить правильное состояние всех материалов перед их использованием.
2. Обрабатывать контейнеры в защитных очках и чистых перчатках, предназначенных для этого использования.
3. Не трогать холодные или обледеневшие части материала без соответствующей защиты.
4. В случае криогенной травмы промыть обильной водой.
5. Использовать специальные кислородные соединения.
6. Если одежда пропиталась кислородом, удалиться от источника жидкого кислорода и мест, представляющих риск воспламенения, и снять эту одежду.
7. Не использовать промежуточные соединения, которые позволяют соединить два устройства, которые не подходят друг к другу.
8. Не курить рядом с установкой.
9. Держать баллоны на расстоянии от пламени.
10. Открывать клапан потребления постепенно.
11. Никогда не заставляйте клапан открыться, и не открывайте его полностью.
12. Не пытайтесь ремонтировать неисправный клапан.
13. Использовать гибкие соединительные элементы в настенных розетках, оснащенных специальными кислородными наконечниками.
14. В случае утечки закрыть клапан питания цепи, имеющей дефект герметичности, и проверить ввод в эксплуатацию системы аварийного снабжения.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2025

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”