МЕДИЦИНСКИЙ ЖИДКИЙ КИСЛОРОД AIR LIQUIDE 99,5% об/об, МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ ГАЗ В СТАЦИОНАРНЫХ ЕМКОСТЯХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород жидкий Air Liquide 99,5% об/об, криогенный медицинский газ в стационарных контейнерах

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский кислород жидкий Air Liquide и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода жидкого Air Liquide
3. Как использовать Медицинский кислород жидкий Air Liquide
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода жидкого Air Liquide
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород жидкий Air Liquide и для чего он используется

Медицинский кислород жидкий Air Liquide - это газ для ингаляции, принадлежащий к группе медицинских газов. Он упаковывается в криогенные контейнеры, содержащие только чистый кислород.

Кислород является необходимым элементом для организма и вводится для увеличения его уровня в крови и, как следствие, для обеспечения более эффективного транспорта кислорода ко всем тканям тела.

Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода жидкого Air Liquide

Не используйтеМедицинский кислород жидкий Air Liquide:

Кислород при давлении выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) не должен использоваться при необработанном или не дренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в полости груди между двумя легкими. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского кислорода жидкого Air Liquide.

Перед началом оксигенотерапии вам необходимо знать следующее:

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях. Это может привести к повреждению легких (коллапсу альвеол, воспалению легких), что затруднит доставку кислорода в кровь.
• Если у вас тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), вызывающая недостаточную оксигенацию крови, кислород будет вводиться при низком потоке. Врач подберет подходящий поток оксигенотерапии.
• Могут возникнуть неблагоприятные события, такие как повреждение глаз у новорожденных, как до, так и после рождения. Если вашему ребенку требуется кислород, врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует мер предосторожности в случае:

• Хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ)
• Пульмонного эмфиземы: расстройства легких, вызванного потерей эластичности легочной ткани, сопровождаемого выраженной нехваткой воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней торакальной операции
• Неконтролируемой высокой температуры
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутых пространств(клаустрофобии)
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс(накопление воздуха или газа в полости груди между двумя легкими)
• Проблемы с сердцем

Рекомендации, связанные с повышением риска пожара в присутствии кислорода:

• Кислород является окисляющим продуктом и способствует горению. Не следует курить и не допускать открытого пламени (например, пилотных ламп, кухонных плит, духовок, газовых горелок, искр, свечей...) в комнатах, где используется Медицинский кислород жидкий Air Liquide, поскольку это увеличивает риск пожара.

• Не курите и не используйте электронные сигареты во время всего лечения кислородом.
• Не используйте тостеры, фены или аналогичное электрооборудование во время лечения кислородом.
• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. Только водные продукты должны использоваться на руках и лице или внутри носа во время использования кислорода.
• Регулятор давления должен открываться медленно и осторожно, чтобы избежать риска пожара.

Тепловые ожоги могут возникнуть из-за случайных пожаров в присутствии кислорода.

Рекомендации для лиц, осуществляющих уход:

• Обращайтесь с осторожностью с баллоном. Убедитесь, что нет риска падения баллона и что он не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к засору в выходе и/или неправильной информации, отображаемой на манометре относительно оставшегося содержания кислорода и подаваемого потока, что приводит к недостаточному или отсутствию введения кислорода.
• Кислород становится жидким при температуре около -183 °C. Существует риск обморожения при таких низких температурах. Всегда используйте перчатки и защитные очки при работе с жидким медицинским кислородом.

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может привести к повреждению глаз (ретинопатии недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения, чтобы обеспечить оптимальное лечение для вашего ребенка.

Другие препараты и Медицинский кислород жидкий Air Liquide

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Если вы используете или использовали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекции), сообщите вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность возникновения токсических эффектов в легких.

Предыдущее повреждение легких, вызванное пестицидом Параquat, может ухудшиться при введении кислорода. В случае отравления Параquat следует избегать введения кислорода как можно больше.

Беременность и лактация

Медицинский кислород жидкий Air Liquide можно использовать во время беременности, но только если это необходимо.

Медицинский кислород жидкий Air Liquide можно использовать во время лактации.

Во всех ситуациях вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать машины во время использования Медицинского кислорода жидкого Air Liquide, если ваш врач считает, что вы способны это делать.

3. Как использовать Медицинский кислород жидкий Air Liquide

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Врач определит правильную дозу Медицинского кислорода жидкого Air Liquide и введет ее с помощью системы, подходящей для ваших потребностей, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Дозировка

Обычная доза составляет:

• У пациентов, дышащих самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеющих острую дыхательную недостаточность, кислород вводится при потоке 0,5-15 литров/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов проведенных анализов (газометрии).
• У пациентов, дышащих самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеющих хроническую дыхательную недостаточность, кислород вводится при потоке 0,5-2 литра/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов проведенных анализов (газометрии).
• У пациентов, которым требуется помощь для дыхания (ассистированная вентиляция), кислород должен вводиться в дозе, обеспечивающей достижение минимальной концентрации кислорода 21%, и может достигать 100%.

Способ введения

Способ введения - ингаляционный.

• У пациентов, не имеющих проблем с вентиляцией: кислород можно вводить при спонтанной вентиляции с помощью назальных очков, назофарингеальной sondы или маски, которые должны быть адаптированы к потоку кислорода.
• У пациентов, имеющих проблемы с вентиляцией или находящихся под анестезией, кислород вводится с помощью специальных устройств, таких как эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, через трахеостомию, позволяющую подключить ассистированную вентиляцию, или других.
• Введение кислорода при повышенном давлении (гипербарическая оксигенотерапия) проводится в гипербарической камере при давлении 2-3 атмосферы, и продолжительность сеансов составляет от 90 минут до 2 часов. Эти сеансы могут повторяться 2-4 раза в день в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода жидкого Air Liquide слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете большеМедицинского кислорода жидкого Air Liquide, чем должно быть

Если вы использовали больше Медицинского кислорода жидкого Air Liquide, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Необходимо уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода, и рекомендуется лечение симптомов.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В ситуациях уязвимости чрезмерное введение Медицинского кислорода жидкого Air Liquide может повлиять на функцию дыхания и, в исключительных случаях, привести к неблагоприятным эффектам на нервную систему, которые могут привести к потере сознания в экстремальных ситуациях.

Продолжительное использование Медицинского кислорода жидкого Air Liquide в избытке может привести к боли, связанной с дыханием, сухому кашлю и даже затруднению дыхания. Если эти симптомы передозировки появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно появляются при высоких концентрациях и после длительного лечения:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

У новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к проблемам со зрением.

При гипербарической терапии: боль в ухе, миопия, баротравма (повреждение тканей или органов, вызванное изменением давления).

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

При гипербарической терапии: судороги.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Коллапс легких

При гипербарической терапии: разрыв барабанной перепонки.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

При гипербарической терапии: нехватка воздуха, аномально низкий уровень сахара в крови у диабетиков.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость во рту и горле, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарической терапии: затруднение дыхания, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острая серозная отит, тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Контакт с жидким кислородом может привести к обморожениям

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского кислорода жидкого Air Liquide 99,5% об/об, криогенного медицинского газа в стационарных контейнерах

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Необходимо соблюдать все правила, связанные с обращением с баллонами под давлением.

• Стационарные контейнеры должны устанавливаться в чистых, проветриваемых местах, без воспламеняющихся материалов; хранение газов для медицинского использования должно быть отдельно от газов для других целей.
• Стационарные контейнеры должны быть защищены от источников воспламенения или тепла и от горючих материалов.
• Стационарные контейнеры должны быть защищены от рисков ударов, в частности, элементов заполнения, опорожнения и безопасности.
• Не должно быть парковки в зоне заполнения стационарных контейнеров.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедицинского жидкого кислорода Air Liquide

• Активное вещество - кислород. Концентрация медицинского кислорода составляет 99,5% об/об или выше.
• Не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский жидкий кислород Air Liquide - это газ для ингаляции, который переливается в криогенные емкости. Криогенные емкости могут быть следующих объемов:

Контейнер типа 800 содержит 680 м3 или 800 литров газа

Контейнер типа 1.200 содержит 1.020 м3 или 1.200 литров газа

Контейнер типа 3.000 содержит 2.550 м3 или 3.000 литров газа

Контейнер типа 5.000 содержит 4.250 м3 или 5.000 литров газа

Контейнер типа 7.500 содержит 6.375 м3 или 7.500 литров газа

Контейнер типа 10.000 содержит 8.500 м3 или 10.000 литров газа

Контейнер типа 15.000 содержит 12.750 м3 или 15.000 литров газа

Контейнер типа 20.000 содержит 17.000 м3 или 20.000 литров газа

Контейнер типа 32.000 содержит 27.200 м3 или 32.000 литров газа

Контейнер типа 50.000 содержит 42.500 м3 или 50.000 литров газа

Контейнер типа 63.000 содержит 53.550 м3 или 63.000 литров газа

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

AIR LIQUIDE СантэINTERNATIONAL – 75, Квэй Д`Орсе

75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Ответственные за производство

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона А Усеира, Вьяль 7, парсела Б12-13, 32500

О Карбальино, Оренсе – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Сон Ллаут, улица Гильем Бухоса и Россельо, № 26, 07320

Санта Мария дель Ками, Балеары – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Технологический парк Андалусии, улица Северо Очоа, 17, Парсела 8-1 и 8-2, 29590

Кампанильяс, Малага – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Эль Прадо, улица Сарагоса, № 43, 06800

Мерида, Бадахос – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Монкада III, улица Мородер, 1, 46113

Монкада, Валенсия – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Гвимар, Манзана III, Парсела 16-17, 38509

Канделария, Санта-Крус-де-Тенерифе – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

улица Эдуардо Маристани, 107-117, 08930

Сан Адриан дель Бесос, Барселона – Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Ла Кинта, Авенида Кастилья Ла Манча 21, 19171

Кабанильяс дель Кампо, Гвадалахара - Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промышленная зона Сепес

улица Галилео Галилей, с/н, 46520

Сагунто, Валенсия - Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Шоссе Картахена – Альхама де Мурсия, км 13, 30390

Ла Альхорра, Картахена, Мурсия - Испания

или

ГАЗЫ ОКСИНОРТЕ, А.Э.И

Буэн Пастор с/н, 48903

Баракальдо, Бискайя – Испания

или

Air Liquide Medicinal, S.A.

Авенида Васко да Гама № 7375,

4430-755 Авинтеш – Португалия

или

Air Liquide Medicinal S.A.

Промышленная зона Дас Корредурас, 2630-369

Арруда дус Виньюш – Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка: 05/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для специалистов здравоохранения:

Инструкции по использованию и обращению

1. Проверить правильное состояние всех материалов перед их использованием
2. Для выполнения любых манипуляций с фиксированными контейнерами жидкого кислорода необходимо носить защитные очки и чистые перчатки, предназначенные для этого использования.
3. Проверить состояние зоны, где будут размещены фиксированные контейнеры.
4. Никогда не трогать холодные или покрытые инеем части материала.
5. В случае криогенной ожога промыть обильной водой.
6. Использовать специальные соединители для кислорода.
7. Если одежда пропитана кислородом, удалиться от источника жидкого кислорода и мест, представляющих риск воспламенения, и снять такую одежду.
8. Не использовать промежуточные соединители, которые позволяют подключать два устройства, которые не подходят друг к другу.
9. Не курить вблизи контейнеров.
10. Контейнеры будут храниться вдали от пламени.
11. Не наносить смазки.
12. Никогда не вводить газ в контейнер, который, как предполагается, может содержать горючие вещества внутри, особенно жирные вещества.
13. Никогда не чистить контейнеры горючими веществами, в частности жирными веществами.
14. Не использовать аэрозольные генераторы (лак, дезодорант и т. д.), растворители (спирт, бензин и т. д.) на материале или вблизи него.
15. В случае утечки закрыть клапан подачи цепи, имеющей дефект герметичности, и проверить ввод в эксплуатацию системы аварийного реагирования.