КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ВIVIСOL 99,5% СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород VIVISOL 99,5% об/об, сжатый медицинский газ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

-Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Медицинский кислород VIVISOL и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода VIVISOL
3. Как использовать Медицинский кислород VIVISOL
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода VIVISOL
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород VIVISOL и для чего он используется

Медицинский кислород содержит кислород, который является газом, необходимым для жизни. Лечение кислородом можно проводить под нормальным давлением и под повышенным давлением.

Лечение кислородом под нормальным давлением(нормобарическое лечение кислородом)

Лечение кислородом под нормальным давлением может быть использовано для лечения:

• Низких концентраций кислорода в крови или в конкретном органеили для предотвращения их возникновения
• Кластерных головных болей(конкретного типа головной боли, которая вызывает короткие, но очень сильные приступы на одной стороне головы)

Лечение кислородом под повышенным давлением(гипербарическое лечение кислородом)

Лечение кислородом под повышенным давлением должно быть проведено только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления. Лечение кислородом под повышенным давлением может быть использовано для:

• Лечения тяжелого отравления окисью углерода(например, когда пациент находится без сознания)
• Лечения газовой эмболии, вызванной внезапным снижением атмосферного давления (декомпрессионная болезнь)
• Лечения закупоркив сердце или кровеносных сосудах, вызванной газовыми пузырьками (аэроэмболия)
• Лечения потери костной тканипосле радиотерапии
• Для поддерживающего леченияв случаях некроза тканейиз-за инфекций, вызванных газообразующими бактериями

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода VIVISOL

Не используйте Медицинский кислород VIVISOL

Не следует использовать кислород под давлением, превышающим атмосферное давление (гипербарическая оксигенотерапия), в случаях необработанного пневмоторакса или без дренажа. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в грудной полости между двумя легкими мембранами. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Медицинского кислорода VIVISOL

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях.Это может вызвать повреждение легких (коллапс альвеол, инфляцию легких), что затруднит供应 кислорода к крови.
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с последующим дефицитом оксигенации крови, поток кислорода будет меньше. Врач отрегулирует поток оксигенотерапии.
• Обратите особое внимание, когда кислород вводится новорожденным детям и недоношенным детям.Причина этого - минимизировать риск неблагоприятных событий, таких как повреждение глаз. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективна для достижения адекватной оксигенации.
• Обратите особое внимание, если уровни диоксида углерода в вашей крови увеличились,поскольку это нейтрализует эффект кислорода.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, которые возникли из-за снижения уровня кислорода в крови, или если вы принимаете сильные обезболивающие, необходимо будет строгое наблюдение за вашим состоянием.
• Если у вас когда-либо были повреждения легких, сообщите об этом вашему врачу.

Гипербарическая оксигенотерапияПеред началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• Психиатрические проблемы(тревога, психоз)
• Страх замкнутых пространств(клаустрофобия)
• Сахарный диабет(высокие уровни глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии необходимо измерять уровень сахара в крови между двумя гипербарическими терапиями
• Респираторные расстройства
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс, который представляет собой накопление воздуха в грудной полости между двумя легкими мембранами
• Проблемы с сердцем
• Высокое кровяное давление
• Проблемы с глазами
• Расстройства ушей, носа и горла

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода, которая должна быть введена для обеспечения того, чтобы ваш ребенок получил правильное лечение.

Всегда, когда используется кислород, следует учитывать повышенный риск воспламенения.

Использование Медицинского кислорода VIVISOL с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность того, что это может вызвать токсические эффекты на легких.

Кислород может усугубить предыдущие повреждения легких, вызванные пестицидом Параquat. В случае отравления Параquatом введение дополнительного кислорода должно быть избегнуто whenever это возможно.

Использование Медицинского кислорода VIVISOL с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкогольво время использования этого лекарства. Алкоголь может вызвать респираторную депрессию.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

• Во время беременности разрешено использовать кислород под нормальным давлением (нормобарическая оксигенотерапия) только если это необходимо.
• Нет противопоказаний для использования кислорода во время периода лактации.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия), если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, должно быть использовано только в случае, если это абсолютно необходимо. Сообщите врачу, ответственного за лечение, или специалисту, если это произойдет.

Вождение и использование машин

Медицинский кислород под нормальным давлением (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность водить или использовать машины.

После получения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарической оксигенотерапии) вы можете испытывать нарушения зрения и слуха, которые могут влиять на способность водить и использовать машины.

3. Как использовать Медицинский кислород VIVISOL

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Никогда не меняйте самостоятельно концентрацию кислорода, которая вводится вам или вашему ребенку.

Дозировка

Лечение кислородом под нормальным давлением(нормобарическое лечение кислородом)

• Если концентрация кислорода в крови или в конкретном органе слишком низка: Ваш врач укажет период времени и сколько раз в день необходимо вводить медицинский кислород, поскольку доза может варьироваться в зависимости от каждого пациента. Цель всегда состоит в том, чтобы использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективна. Однако фактическая концентрация кислорода для вдыхания никогда не должна быть ниже 21% и может быть увеличена до 100%.
• Для лечения проблем с дыханиемпри снижении уровня кислорода в крови (гипоксии) или как стимул дыхания(например, при легочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода будет поддерживаться ниже 28% и иногда ниже 24%. Концентрации кислорода для вдыхания у новорожденных должны поддерживаться ниже 40% и могут быть увеличены до 100% только в очень исключительных случаях. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, которая будет эффективна для достижения адекватной оксигенации. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислорода.

• Для лечения кластерных головных болей:

100% кислорода вводится со скоростью 7 литров в минуту в течение 15 минут через маску. Лечение должно быть начато при первых симптомах.

Как использовать лечение кислородом под нормальным давлением

• Медицинский кислород является газом для вдыхания, который вводится с помощью специального оборудования, такого как назальный катетер или маска. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды (что известно как система "без реинспирации").
• Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет предоставлена искусственная вентиляция легких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы воздух, выдыхаемый из легких, снова вдыхался (что известно как система "реинспирации").
• Кислород также может быть введен直接 в кровоток с помощью так называемого оксигенатора, в случаях, таких как кардиохирургия с помощью кардиопульмонального шунта и других ситуаций, требующих внешней циркуляции крови.

Как получить лечение кислородом под повышенным давлением

• Лечение кислородом под повышенным давлениемдолжно быть проведено только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления.
• В зависимости от ситуации, лечение кислородом под повышенным давлением длится от 45 до 300 минут за каждую сессию. Лечение может состоять из одной или двух сессий, но длительное лечение может длиться до 30 сессий или более и несколько сессий в день, если это необходимо.
• Лечение кислородом вводится в специальной камере давления.
• Лечение кислородом под повышенным давлением также может быть введено с помощью маски, идеально подходящей к лицу, и капюшона, покрывающего голову, или через трубку, вставленную в рот.

Если вы использовали больше Медицинского кислорода VIVISOL, чем должно быть

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, вдыхаемое.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления кислорода, вдыхаемого, и продолжительности воздействия. При низком давлении(от 0,5 до 2,0 бар) более вероятно, что токсические эффекты возникнут в легких (легочная зона), чем в мозге и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлениипроисходит обратное.

Эффекты в легких (легочная зона) включают трудности с дыханием, кашель и боль в груди.

Эффекты в мозге и спинном мозге (центральная нервная система) включают звон в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревогу и путаницу, мышечные спазмы, локализованные (вокруг глаз, рта и лба), обмороки и судороги (припадки).

Эффекты на глаза включают размытое зрение и снижение периферического зрения ("туннельное зрение").

В случае отравления кислородом из-за гипероксии терапия кислородом должна быть снижена или, если это возможно, прервана и начато лечение симптомов.

Если вы забыли использовать Медицинский кислород VIVISOL

Используйте кислород так, как описано в разделе дозировки листка. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Это связано с тем, что медицинский кислород может быть вредным при высоких концентрациях.

Если вы прервали лечение Медицинским кислородом VIVISOL

Не прерывайте лечение этим лекарством по своей инициативе. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Меры безопасности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окисляющим продуктом и способствует горению. Не должно быть открытого огня или пламени (например, пилотных пламен, плиты, духовки, газовых каминов, искр, свечей и т. д.) в комнатах, где используется медицинский кислород, поскольку это увеличивает риск пожара.

Обращайтесь с осторожностью с баллоном. Убедитесь, что баллон с газом не подвергается падениям или не подвергается ударам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: У новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, могут возникнуть повреждения глаз, которые могут привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, миопия, баротравматизмы (повреждения, вызванные изменениями давления).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс легких (ателектазия).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкие уровни сахара в крови у диабетиков.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

При нормобарическом лечении: токсичность легких, ухудшение избытка диоксида углерода в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: трудности с дыханием, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошноту, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медицинского кислорода VIVISOL

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте медицинский кислород после даты истечения срока годности, указанной на баллоне с газом/упаковке/резервуаре, после аббревиатуры СРОК. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Медицинский кислород в газообразном состоянии:

-Баллоны с газом можно хранить при температуре от -20 °C до +65 °C.

-Их необходимо хранить в вертикальном положении, за исключением тех, у которых задняя часть выпуклая; эти должны храниться в горизонтальном положении или в контейнере.

-Баллоны с газом должны быть защищены от падений или механических ударов, например, путем их закрепления или размещения в контейнере.

-Их следует хранить в хорошо проветриваемом помещении, которое используется исключительно для хранения медицинских газов. Это хранилище не должно содержать никаких воспламеняющихся материалов.

-Баллоны с газом, содержащие другой тип газа или газ с другой составом, должны храниться отдельно.

-Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.

-Их не следует хранить рядом с источниками тепла.

-Их необходимо хранить в закрытом виде и защищать от погодных условий.

-Клапаны баллонов с газом должны быть закрыты после использования.

-Когда баллон будет пуст, его необходимо вернуть поставщику.

-В зоне хранения баллонов с газом должны быть четко обозначены знаки, запрещающие курение и разжигание огня.

-Службы экстренного реагирования должны знать, где находится хранилище баллонов с газом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского Кислородного Газа VIVISOL

? Активное вещество - кислород, 100% об./об.

? Не содержит других активных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский кислород - газ для ингаляции.

Поставляется в газообразном состоянии в специальном контейнере.

Кислород - бесцветный, безвкусный и без запаха газ.

Медицинский кислородный газ хранится в баллонах под давлением 200 бар (при 15 °C). Баллоны изготовлены из стали или алюминия. Вентили изготовлены из латуни, стали или алюминия.

Баллоны с содержанием (x) литров поставляют (y) м³ кислорода при 15 °C и 1 бар.

Цветовой код горлышка баллона - белый.

Тело баллона - белое.

Баллоны, вентили и соединения вентилей соответствуют соответствующим стандартам ЕС.

Могут быть поставлены только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

VIVISOL ИБЕРИКА, С.Л.

Ул. Есо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

ПроизводительИспания

Sol B S.R.L.Zoning Ouest 15

7860 Лессин, Бельгия

О

VIVISOL ИБЕРИКА, С.Л.

Ул. Есо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

О

MESSER ИБЕРИКА ДЕ ГАЗЕС, С.А.

Автовия Таррагона-Салоу, км 3,800,

Виласека, 43480 Таррагона

Испания

О

MESSER ИБЕРИКА ДЕ ГАЗЕС, С.А.

Промзона Ла-Гранадина III. Ул. Франция, уг. Ул. Греция, участок 11.

Сан-Исидро, 03349 Аликанте

Испания

О

SOL ФРАНС, СУКУРСАЛ ЕН ЕСПАÑА

Ул. Телеграф, 17-19, ПИ СОТА ЭЛ МОЛИ,

Монтмело, 08160 Барселона

Дата последнего пересмотра инструкции:

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Дозировка

Концентрация, скорость потока и продолжительность лечения должны быть определены врачом в соответствии с характеристиками каждой патологии.

Гипоксемия - это расстройство, при котором артериальное давление кислорода (PaO2) ниже 10 кПа (<70 мм рт. ст.). Уровень давления кислорода 8 кПа (55 60 ст.) приводит к дыхательной недостаточности. Гипоксемия лечится обогащением вдыхаемого воздуха кислородом. Решение о начале лечения кислородом зависит от степени гипоксемии и индивидуальной толерантности пациента.< p>

Во всех случаях цель лечения кислородом - поддерживать PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщение кислорода в артериальной крови ≥ 90%.

Если кислород вводится в разбавленном виде с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) должна быть не менее 21%.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно осуществляться с осторожностью. Доза должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям пациента, давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), и насыщение кислорода гемоглобина должно быть > 90%. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление кислорода (PaO2) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO2+]) и клинические признаки. Цель - чтобы вдыхаемый воздух у каждого пациента всегда имел минимально возможную эффективную концентрацию кислорода, которая является минимальной дозой для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) / насыщение > 90%. Введение высоких концентраций должно быть как можно более коротким, под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно вводить безопасно в следующих концентрациях и в течение указанных периодов:

До 100% в течение менее 6 часов. От 60 до 70% в течение 24 часов.

От 40 до 50% в течение второго периода 24 часов.

Кислород потенциально токсичен в концентрациях выше 40% после двух дней.

Новорожденные не входят в эти рекомендации, поскольку фиброплазия ретролентикулярная развивается при значительно более низкой FiO2. Для достижения адекватной и подходящей оксигенации у новорожденных должны быть выбраны самые низкие эффективные концентрации.

• Пациенты с спонтанным дыханием:

Эффективная концентрация кислорода составляет не менее 24%. Обычно вводится минимум 30% кислорода для обеспечения терапевтических концентраций с запасом безопасности.

Лечение высокой концентрацией кислорода (> 60%) в течение короткого периода показано при тяжелых приступах астмы, легочной эмболии, пневмонии, легочной фиброзе и т. д.

Низкая концентрация кислорода показана для лечения пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28%, и для некоторых пациентов даже 24% может быть чрезмерным.

Возможно введение более высоких концентраций кислорода (в некоторых случаях до 100%), хотя очень трудно получить концентрации > 60% (или 80% у детей) с помощью большинства устройств для введения.

Дозу необходимо адаптировать к индивидуальным потребностям пациента, при скоростях потока от 1 до 10 литров газа в минуту.

• Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при скоростях потока от 0,5 до 2 литров/минуту, и необходимо скорректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода будет поддерживаться ниже 28% и иногда даже ниже 24% у пациентов, страдающих дыхательными расстройствами и зависимых от гипоксии как стимула дыхания.

• Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или другими заболеваниями.

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Артериальное давление кислорода (PaO2) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), и насыщение кислорода в артериальной крови ≥ 90%.

Наиболее частая скорость введения составляет 1-3 литра/минуту в течение 15-24 часов/день, что также включает пародоксальный сон (самый чувствительный период к гипоксемии в течение дня). Во время стабильного периода заболевания рекомендуется контроль концентраций CO2 два раза в 3-4 недели или три раза в месяц, поскольку концентрации CO2 могут увеличиваться во время введения кислорода (гиперкапния).

• Пациенты с острой дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при скоростях потока от 0,5 до 15 литров/минуту, и необходимо скорректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. В случае экстренных ситуаций пациенты с тяжелыми дыхательными расстройствами требуют значительно более высоких доз (до 60 литров/минуту).

• Пациенты с механической вентиляцией:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемом газе (FiO2) не должна снижаться ниже 21%. На практике 30% склоняется к быть нижним пределом. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

Педиатрическое население: Новорожденные:

В исключительных случаях новорожденным могут быть введены концентрации до 100%, однако лечение должно быть тщательно контролируемо. Необходимо стремиться использовать самые низкие эффективные концентрации для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40% в вдыхаемом воздухе, учитывая риск повреждения глаз (ретинопатии) или коллапса легких. Давление кислорода в артериальной крови должно контролироваться с вниманием и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислорода. Предотвращая существенные колебания оксигенации, можно снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

• Кластерная головная боль:

В случае кластерной головной боли 100% кислорода вводится при скорости потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через хорошо подогнанную маску для лица. Лечение должно быть начато на ранней стадии приступа.

Лечение кислородом при высоком давлении:

Дозы и давление всегда должны корректироваться в зависимости от клинической картины пациента, и лечение может быть назначено только после медицинской консультации. Однако ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на текущих знаниях:

Лечение кислородом при высоком давлении вводится при давлениях выше 1 атмосферы (1,013 бар), между 1,4 и 3,0 атмосферами (обычно между 2 и 3 атмосферами). Кислород при высоком давлении вводится в специальной камере. Лечение кислородом при высоком давлении также может быть введено через хорошо подогнанную маску для лица с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая сессия лечения длится от 45 до 300 минут, в зависимости от показаний.

Иногда лечение кислородом при высоком давлении длится только одну или две сессии, в то время как хроническое лечение может достигать 30 сессий или более. Если необходимо, сессии могут быть повторены два или три раза в день.

• Отравление окисью углерода:

Если произошло отравление окисью углерода, необходимо как можно скорее ввести кислород в высоких концентрациях (100%), пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится ниже опасных уровней (около 5%). Кислород при высоком давлении (начиная с 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением СО или тем, кто был подвержен воздействию в течение ≥24 часов. Кроме того, беременные пациентки, пациенты с потерей сознания или имеющие более высокие уровни карбоксигемоглобина оправдывают лечение кислородом при высоком давлении. Кислород при нормальном давлении не должен использоваться между несколькими лечениями кислородом при высоком давлении, поскольку он может способствовать токсичности. Кислород при высоком давлении также, по-видимому, имеет потенциал для отсроченного лечения отравления СО, которое использует несколько лечений с низкими дозами кислорода.

• Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при 2,8 атмосферах, с повторением до 10 раз, если симптомы сохраняются.

• Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы корректируются в зависимости от клинической картины пациента и показателей газов крови. Целевые значения: PaO2 > 8 кПа или 60 мм рт. ст., насыщение гемоглобина > 90%.

• Пациенты с остеорадіонекрозом:

Лечение кислородом при высоком давлении поражений, вызванных радиацией, обычно состоит из ежедневных сессий по 90-120 минут при давлении 2,0-2,5 атмосферы в течение примерно 40 дней.

• Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется введение лечения в течение 90 минут при 3,0 атмосфере в течение первых 24 часов, за которым следуют лечения дважды в день в течение 4 или 5 дней, пока не будет наблюдаться клиническое улучшение.

Форма введения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с помощью специального оборудования (например, назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород вводится с вдыхаемым воздухом. Затем газ и избыточный кислород выходят из пациента с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система "без реинспирации"). Во многих случаях во время анестезии используются специальные системы с системой реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации").

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана помощь в дыхании. С другой стороны, кислород можно ввести直接 в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств для внекорпорального обмена газов облегчает оксигенацию и декарбоксиляцию без повреждений, связанных с агрессивными стратегиями механической вентиляции. Оксигенатор, действующий как искусственный легкий, обеспечивает лучшую передачу кислорода и, таким образом, уровни газов крови поддерживаются в клинически приемлемых диапазонах. После восстановления легочной функции экстракорпоральная кровь и поток газа уменьшаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургии, использующей систему кардиопульмонального шунтирования, а также в других ситуациях, требующих экстракорпорального кровообращения, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение кислородом при высоком давлении вводится в специальной камере, где окружающее давление может быть умножено до трехкратного атмосферного давления. Лечение кислородом при высоком давлении также может быть введено через хорошо подогнанную маску для лица с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Подготовка перед использованием

Следовать инструкциям поставщика, в частности:

• Не использовать, если баллон визуально поврежден или подозревается, или если он был подвержен воздействию экстремальных температур.
• Избегать любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.
• Удалить уплотнение вентиля и защитный колпачок перед использованием.
• Использовать только подходящее оборудование для конкретного баллона и газа.
• Проверить, что быстроразъемный соединитель и регулятор чистые и что соединения находятся в хорошем состоянии.
• Медленно открыть вентиль баллона, не менее чем на половину оборота.
• Когда открывается и закрывается вентиль баллона, не должны использоваться плоскогубцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
• Не допускается изменение формы упаковки.
• Проверить, нет ли утечек. Следовать инструкциям, указанным в регуляторе. Не пытаться ремонтировать утечку вентиля или оборудования самостоятельно, если только не меняется уплотнитель или торическая прокладка.
• В случае утечки закрыть вентиль и отключить регулятор. Если баллон продолжает пропускать газ, опустошить баллон снаружи. Пометить неисправные баллоны, поместить их в специальную зону для претензий и вернуть их поставщику.
• В баллонах с регуляторами давления не требуется использовать отдельный регулятор давления. Встроенный регулятор давления имеет быстроразъемное соединение для подключения вентилей "по требованию", но также отдельное соединение для постоянного потока газа, где можно регулировать поток.

Использование баллона

• Запрещено переливать газ под давлением.
• Запрещено курить и разжигать огонь в комнатах, где проводится лечение кислородом.
• Когда используется баллон, он должен быть закреплен на подходящей опоре.
• Необходимо рассмотреть замену баллонов, когда давление в баллоне снизилось до точки, в которой указатель вентиля находится в желтом поле.
• Закрыть вентиль баллона, когда в баллоне осталось небольшое количество газа. Важно, чтобы в баллоне осталось небольшое количество давления, чтобы предотвратить попадание загрязняющих веществ.
• Закрыть вентили пустых баллонов.
• Закрыть вентиль баллона руками после использования. Снизить давление в регуляторе или соединении.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/