КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ LINDE СЖАТЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ 99,5% об/об В БАЛЛОНАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ, медицинский газ под давлением, 99,5% об/об, в баллонах

Медицинский кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ
3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ и для чего он используется

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ - это газ для ингаляции, который относится к группе лекарств, называемых медицинскими газами. Он упаковывается в баллоны под давлением, содержащие только чистый кислород.

Кислород является необходимым элементом для организма и вводится для увеличения его уровня в крови и, как следствие, для достижения более высокого транспорта кислорода ко всем тканям тела.

Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Исправление недостатка кислорода различных происхождений, требующих введения кислорода под нормальным или повышенным давлением.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции через небулайзер.

2. Перед использованием МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ

Не используйтеМЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ:

Это лекарство не может быть использовано под высоким давлением в случаях коллапса легких, которые еще не были behandelt (нелеченный пневмоторакс). Коллапс легких - это накопление газа в полости груди между двумя легочными оболочками. Если вы ранее испытывали коллапс легких, сообщите об этом вашему врачу.

Будьте осторожны с МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ:

- Если вы страдаете хронической легочной болезнью, такой как бронхит, эмфизема или астма, и в тяжелых случаях недостатка кислорода. Вы должны сообщить об этом вашему врачу.

• Не следует наносить никакие жирные вещества (вазелин, мази и т. д.) на лицо пациентов из-за риска их воспламенения (см. Раздел 6).

- Поскольку кислород может быть токсичным для легких или нервной системы в зависимости от концентрации и продолжительности применения (см. Раздел 3 и Раздел 6).

Предостережения при использовании

- Кислород не должен использоваться в присутствии воспламеняющихся материалов: масел, смазок, тканей, дерева, бумаги, пластиковых материалов и т. д. (см. Раздел 6).

- Если кислород вводится под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия), могут возникнуть повреждения, вызванные высоким давлением в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой. Чтобы избежать рисков, сжатие и расжатие должны быть медленными (см. Раздел 4).

- При использовании оксигенотерапии под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия) вы должны сообщить вашему врачу в случае:

• хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• нарушения легочной функции, вызванного потерей эластичности легочной ткани, сопровождаемого тяжелой дыхательной недостаточностью (легочный эмфизема)
• инфекций верхних дыхательных путей
• недавней операции на среднем ухе
• торакальной операции, в любое время жизни пациента
• высокой не контролируемой температуры
• тяжелой эпилепсии
• страха замкнутых пространств (клаустрофобия)
• если вы ранее испытывали коллапс легких: накопление воздуха или газа в полости груди между двумя легочными оболочками (пневмоторакс)

Использование у детей

У новорожденных, особенно если они недоношенные, может возникнуть повреждение глаз (фиброплазия сетчатки) при определенных концентрациях кислорода (см. Раздел 4).

Использование других лекарств и другие формы взаимодействия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

• Токсичность кислорода может быть увеличена, если он используется одновременно с другими лекарствами, которые также могут влиять на легкие: кортикостероиды, некоторые противораковые лекарства (блеомицин), симпатомиметики. Это также может возникнуть при лечении отравления параquat, при использовании рентгеновских лучей или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов C и E или глутатиона.
• Существуют сообщения о взаимодействии с амиодароном. Повторное возникновение повреждения легких, индуцированного блеомицином или актиномицином, может быть смертельным.
• Кислород также может усугубить дыхательную недостаточность, индуцированную алкоголем.
• Среди лекарств, которые известны как вызывающие побочные эффекты, находятся: адриамицин, менадион, промазин, хлорпромазин, тиоридазин и хлорохин. Эти эффекты будут особенно выражены в тканях с высокими уровнями кислорода, особенно в легких.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Во время беременности разрешено использование кислорода под нормальным давлением (нормобарическая оксигенотерапия) в низких концентрациях.

Во время спасательных процедур кислород также может быть использован во время беременности в высоких концентрациях и под высоким давлением.

Нет противопоказаний для использования кислорода во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужен совет перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии медицинского кислорода на вождение и использование машин, поэтому вы можете водить, но следует быть осторожным.

3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ

Следуйте точно инструкциям по введению кислорода, указанным вашим врачом.

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ используется для ингаляции. Врач определит правильную дозу медицинского кислорода и введет его через систему, подходящую для ваших потребностей, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Дозировка.Обычная доза составляет:

• У пациентов, дышащих самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеющих острую дыхательную недостаточность, кислород вводится со скоростью 0,5-15 литров/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов анализов (газометрия).
• У пациентов, дышащих самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеющих хроническую дыхательную недостаточность, кислород вводится со скоростью 0,5-2 литра/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов анализов (газометрия).
• У пациентов, которым требуется помощь для дыхания (асистированная вентиляция), кислород должен быть введен в дозе, которая позволяет достичь минимальной концентрации кислорода 21%, но может достигать 100%.

Способ введения

- У пациентов, не имеющих проблем с вентиляцией: кислород может быть введен через спонтанную вентиляцию с помощью назальных очков, назофарингеальной sondы или маски, которые должны быть адаптированы к потоку кислорода.

- У пациентов, имеющих проблемы с вентиляцией или находящихся под анестезией, кислород вводится через специальные устройства, такие как эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, через трахеостомию, которая позволяет подключить асистированную вентиляцию, или другие.

- Введение кислорода под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия) осуществляется в гипербарической камере под давлением 2-3 атмосферы, и продолжительность сеансов составляет от 90 минут до 2 часов. Эти сеансы могут повторяться 2-4 раза в день в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Продолжительность лечения

Как правило, высокие концентрации кислорода должны использоваться в течение минимального времени, необходимого для достижения желаемого результата. Концентрация кислорода, вводимого пациенту, должна быть снижена как можно скорее до минимальной необходимой концентрации.

• Концентрации кислорода до 100% не должны вводиться более 6 часов.
• Концентрации кислорода между 60-70% не должны вводиться более 24 часов.
• Концентрации кислорода между 40-50% не должны вводиться в течение 24 часов после начала лечения.
• Любая концентрация кислорода выше 40% потенциально токсична после 2 дней.

Если вы считаете, что действие МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Внимательно прочитайте инструкции по использованию (см. Раздел 6).

Если вы используете больше МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ, чем следует:

В некоторых ситуациях, слишком много кислорода может повлиять на дыхание и исключительно вызвать анестезию или потерю сознания из-за углекислого газа.

Токсические эффекты кислорода варьируются в зависимости от давления кислорода, вводимого пациенту, и продолжительности воздействия.

При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) эти эффекты более вероятны в легких, чем в центральной нервной системе (мозг и спинной мозг). При высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия) происходит обратное.

Эффекты в легких включают затрудненное дыхание (гиповентиляция), кашель и боль в груди. Эффекты в центральной нервной системе включают тошноту, головокружение, тревогу и путаницу до судорог, потери сознания и эпилептических приступов.

Если появляются симптомы, необходимо связаться с врачом или больницей или позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

В случае передозировки modo действий заключается в снижении концентрации вводимого кислорода, и рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда кислород вводится через назальные очки, он может вызывать сухость слизистых оболочек носа и губ.

Побочные эффекты обычно возникают, когда используются высокие концентрации кислорода (выше 70%) и после длительного лечения (не менее 6-12 часов).

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1-10 из 1000 пациентов, являются:

- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: атеlectазия (коллапс альвеол легких), сухой кашель и боль, связанная с дыханием.

- С кислородом под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия): расстройства уха и лабиринта, такие как ощущение давления в среднем ухе и разрыв барабанной перепонки.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1-10 из 10 000 пациентов, являются:

- Расстройства глаз: повреждение глаз, которое может повлиять на зрение (фиброплазия сетчатки) у недоношенных детей, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов, являются:

- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: тяжелая дыхательная недостаточность из-за острого повреждения легких (синдром острого респираторного дистресса).

• С кислородом под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия): расстройства нервной системы, такие как тревога, путаница, потеря сознания и эпилептические приступы.

Другие побочные эффекты, сообщенные и частота которых неизвестна, являются:

• Апноэ (затрудненное дыхание): у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.
• Повреждения пазух, пневмоторакс (наличие воздуха в грудной полости), тошнота, головокружение, временная потеря зрения, боль и мышечные спазмы с кислородом под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия).
• Кризис клаустрофобии: у пациентов, подвергшихся воздействию высокого давления кислорода в гипербарических камерах.
• Анемия.
• Повреждения различных органов при высоких концентрациях кислорода в течение длительного лечения: сердце (также может снизить частоту сердечных сокращений, когда вводится кислород на 100% в течение короткого периода), печень, почки и легкие (легочная фиброз).
• Врожденные пороки развития легких (дисплазия бронхопульмональная), кровоизлияния в различных местах (субэпендимальные и интравентрикулярные) и повреждение кишечника с разрушением тканей (некротизирующий энтероколит) у новорожденных и недоношенных детей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу.

5. Хранение МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ

ХранитеМЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ в недоступном для детей месте.

Следуйте всем правилам, касающимся обращения с баллонами под давлением. При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов:

Баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, отведенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ.

Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно.

Баллоны должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды.

Баллоны емкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении (за исключением тех, у которых дно имеет круглую форму), с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов в месте использования и дома:

Баллон должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями для крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов:

Баллоны должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Необходимо обратить особое внимание на крепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны должны быть надежно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

Срок годности

Не используйте МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЛИНДЕ после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Дополнительная информация

Состав ОКСИГЕНА МЕДИЦИНСКОГО ЖИДКОГО LINDE

• Активное вещество - Окиси.
• Без вспомогательных веществ.

Презентация ОКСИГЕНА МЕДИЦИНСКОГО ЖИДКОГО LINDE и содержимое упаковки

ОКСИГЕН МЕДИЦИНСКИЙ ЖИДКИЙ LINDE - это криогенный медицинский газ. Окиси - это бесцветный, без запаха и без вкуса газ. Когда он жидкий, имеет слегка синий цвет.

Он хранится в мобильных криогенных резервуарах, изготовленных из нержавеющей стали.

Мобильные криогенные контейнеры изготовлены с двойным слоем нержавеющей стали.

Они поставляются под давлением в виде жидкости при очень низкой температуре (приблизительно -183°C) в резервуарах с термическим изоляционным покрытием, специально предназначенных для хранения криогенных жидкостей. Не приближать к пламени. Не смазывать. Инструкции по использованию/обработке Не курить. Емкость резервуаров составляет 30 и 45 литров.

Владелец разрешения на маркетинг

Linde Médica, S.L.U.

Камино де Лирья, с/н, почтовый ящик № 25,

46530 Пузоль, Валенсия

Испания

Ответственный за производство

Abelló Linde, S.A. Полигон Индустриаль Кан Пи де Виларох, Авда. Антонио Гауди, 151, Руби, 08191 Барселона

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Баррио Чако с/н (Арригорриага (Вискайя)) - 48480 - Испания S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Крта. Севилья а Гранада, Км. 9,6. Пол. Инд. Ла Ред (Алькала де Гвадайра (Севилья)) - 41500 – Испания

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Пол. Инд. Кан Рубиол. Селлетерс, 142 (Марратхи (Острова Балеары)) - 07141 - Испания

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.

Авда. Мадрид, 82.

Лагуна де Дуэро (Вальядолид)

Abelló Linde, S.A.

Камино де Ллирия, с/н

Пучоль (Валенсия), 46530 – Валенсия.

Abelló Linde, S.A.

Пол. Инд. Эль Бьерсо, К/Гамбург, 16.

Понферрада, 24400 Леон.

Инструкции по использованию/обработке

Не курить

Не приближать к пламени

Не смазывать

В частности:

• Никогда не вводить этот газ в аппарат, который, как подозревают, может содержать горючие вещества, особенно если они жирной природы.
• Никогда не чистить с помощью горючих продуктов, особенно если они жирной природы, ни аппараты, содержащие этот газ, ни клапаны, уплотнения, прокладки и устройства для закрытия.
• Никогда не наносить на лицо пациента никаких жирных веществ (вазелин, мази и т. д.).
• Никогда не использовать аэрозоли (лак, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.

Контейнеры для МЕДИЦИНСКОГО ОКСИГЕНА предназначены исключительно для терапевтического использования.

Для конкретного случая жидкого окиси необходимо учитывать также некоторые дополнительные особенности продукта, которые необходимо учитывать как меры предосторожности для его использования и обработки:

• Окиси - это газ, более тяжелый, чем воздух, который может накапливаться в низких точках после испарения жидкости и сделать атмосферу опасной.
• Окиси при атмосферном давлении - это жидкость при очень низкой температуре (около -183°C), которая может вызвать обморожение, если она вступает в контакт с кожей при брызгах или обработке жидкости без средств защиты.
• Один литр жидкого окиси выделяет при испарении и нагревании до температуры окружающей среды 850 литров газа. Расширение жидкого окиси при нагревании в 850 раз превышает его объем жидкости, и поэтому необходимо принять меры предосторожности, связанные с избыточным давлением в закрытых объемах (оборудованием и установками) и с переокислением материалов и атмосферы помещений.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверить хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Проверить в момент доставки от производителя, что бутылка имеет систему гарантии целостности, не нарушенную.
3. Обрабатывать материал с чистыми руками, свободными от жира.
4. Использовать защитные очки и чистые перчатки, предназначенные для этого использования.
5. Не трогать холодные или покрытые инеем части.
6. В случае криогенного обморожения, промыть обильной водой.
7. Если одежда пропитывается окисью, удалиться от источника жидкого окиси и от мест, представляющих опасность воспламенения, и снять такую одежду.
8. Продувать, если это возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, жилище).
9. Избегать воздействия источников тепла или длительного солнечного нагрева.
10. Открывать клапан постепенно.
11. Закрывать клапан контейнера после его использования.
12. Никогда не заставлять никакую часть контейнера и не пытаться отремонтировать неисправный клапан.
13. Никогда не превышать максимальное рабочее давление.
14. Предусматривать устройства безопасности против избыточного давления в цепях жидкого окиси, где существует риск накопления жидкости между двумя клапанами.
15. Группировать контейнеры и поддерживать их в вертикальном положении.
16. Использовать соединения или гибкие элементы соединения, специально предназначенные для окиси.
17. Не использовать промежуточные соединения, чтобы соединить два устройства, которые не подходят друг к другу.
18. В случае утечки, закрыть клапан, имеющий дефект герметичности, и проверить, что срабатывает устройство аварийного отключения. Не использовать контейнер с утечкой.
19. Использовать только оборудование, специально одобренное для этого продукта и для давления и температуры использования.
20. Не допускать обратного хода веществ внутрь контейнера. Должно предотвращаться попадание воды внутрь контейнера.

Этот проспект был одобрен в:

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Дозировка зависит от клинического состояния пациента. Доза окиси должна корректироваться в соответствии с индивидуальными требованиями каждого пациента, учитывая риск отравления окисью.

Окисiotерапия имеет цель - в любом случае поддерживать артериальное давление окиси (PaO2) выше 60 мм рт. ст. (т. е. 7,96 кПа) или насыщение окиси в артериальной крови выше или равно 90%,

Если окиси вводится, разбавленный в другом газе, его минимальная концентрация в вдыхаемом воздухе должна составлять 21%, т. е. доля вдыхаемого окиси (Fi O2) должна составлять 21%, и может достигать концентрации до 100%.

Предупреждения и меры предосторожности при использовании

• В некоторых тяжелых случаях гипоксии терапевтическая доза приближается к порогу токсичности. После 6 часов воздействия концентрации окиси 100% или после 24 часов воздействия концентрации окиси выше 70% может появиться токсичность легких или нервов.

• Важные концентрации должны использоваться в течение минимально возможного времени и контролироваться путем анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого окиси; желательно использовать в любом случае минимальную дозу, способную поддерживать артериальное давление окиси (Pa O2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т. е. 5,65-7,96 кПа), и после 24 часов воздействия стремиться поддерживать, насколько это возможно, концентрацию окиси ниже 45%.

• У новорожденных и недоношенных детей необходимо использовать минимально возможную концентрацию, которая имеет желаемый эффект, чтобы минимизировать риск повреждения глаз, фиброплазии сетчатки или других возможных нежелательных эффектов. Для детей, которым необходима концентрация окиси (Fi O2) выше 30%, концентрация Pa O2 должна контролироваться регулярно, чтобы она не превышала 100 мм рт. ст. (т. е. 13,3 кПа) из-за риска изменений в сетчатке.

• Всегда, когда используется окиси, необходимо учитывать увеличение риска самовоспламенения и пожара. Этот риск увеличивается, когда работают с процессами диатермии и терапиями дефибрилляции и электро конверсии.