КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ КАРБИДЫ МЕТАЛЛОВ 99,5% ОБ/ОБ СЖАТЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos, 99,5% об/об газ сжатый медицинский

Кислород 99,5% об/об

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos
3. Как использовать Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos и для чего он используется

Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos - это сжатый медицинский газ, который относится к группе лекарств, называемых медицинскими газами. Он упаковывается в баллоны сжатого газа, которые содержат только чистый кислород.

Кислород является необходимым элементом для организма и вводится для увеличения его уровня в крови и, как следствие, для достижения более высокого транспорта кислорода ко всем тканям тела.

Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Исправление недостатка кислорода различного происхождения, требующего введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии - реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos

Не используйтеМедицинский кислород Gas Carburos Metálicos:

Это лекарство не может быть использовано при высоком давлении в случаях коллапса легких, которые еще не были behandены (необработанный пневмоторакс). Коллапс легких - это накопление газа в грудной полости между двумя легкими мембранами. Если вы ранее испытывали коллапс легких, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияМедицинского кислорода Gas Carburos Metálicos

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть хроническое легочное заболевание, такое как бронхит, эмфизема или астма, и в тяжелых случаях недостатка кислорода.

• Не следует наносить никакие жирные вещества (вазелин, мази и т. д.) на лицо пациента из-за риска их воспламенения (см. Раздел 6).

Потому что оно может быть токсичным для легких или нервной системы в зависимости от концентрации и продолжительности применения (см. Раздел 3 и Раздел 6).

Меры предосторожности при использовании

Кислород не должен использоваться в присутствии воспламеняющихся материалов: масел, смазок, тканей, дерева, бумаги, пластиковых материалов и т. д. (см. Раздел 6).

Если кислород вводится при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия), могут возникнуть травмы, вызванные высоким давлением в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой. Чтобы избежать рисков, сжатие и расжатие должны быть медленными (см. Раздел 4).

При использовании оксигенотерапии при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия) вы должны сообщить вашему врачу в случае:

• хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ)
• нарушения легочной ткани, вызванного потерей эластичности легочной ткани, сопровождаемого тяжелой дыхательной недостаточностью (легочный эмфизема)
• инфекций верхних дыхательных путей
• недавней операции на среднем ухе
• торакальной операции, в любое время жизни пациента
• высокой неуправляемой температуры
• тяжелой эпилепсии
• страха замкнутых пространств (клаустрофобия)
• если вы ранее испытывали коллапс легких: накопление воздуха или газа в грудной полости между двумя легкими мембранами (пневмоторакс)

Использование у детей

У новорожденных, особенно если они недоношенные, может быть повреждение глаз (фиброплазия сетчатки) при определенных концентрациях кислорода (см. Раздел 4).

Использование Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Токсичность кислорода может увеличиться, если он используется одновременно с другими лекарствами, которые также могут влиять на легкие: кортикостероиды, некоторые противораковые лекарства (блеомицин), симпатомиметики. Это также может произойти при лечении отравления параquatом, при использовании рентгеновских лучей или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов C и E или глутатиона.
• Существуют сообщения об взаимодействии с амиодароном. Повторное возникновение повреждения легких, индуцированного блеомицином или актиномицином, может быть смертельным.
• Кислород также может усугубить дыхательную депрессию, индуцированную алкоголем
• Среди лекарств, которые известны как вызывающие побочные эффекты, находятся: адриамицин, менадион, промазин, хлорпромазин, тиоридазин и хлорохин. Эти эффекты будут особенно выражены в тканях с высокими уровнями кислорода, особенно в легких.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Во время беременности разрешено использование кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) в низких концентрациях.

Во время спасательных процедур кислород также может быть использован во время беременности в высоких концентрациях и при высоком давлении.

Нет противопоказаний для использования кислорода во время периода лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужен совет перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии медицинского кислорода на вождение и использование машин, поэтому вы можете водить, но следует быть осторожным.

3. Как использовать Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos

Следуйте точно инструкциям по введению кислорода, указанным вашим врачом.

Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos используется для ингаляции. Врач определит правильную дозу медицинского кислорода и введет его с помощью системы, подходящей для ваших потребностей, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Дозировка.Обычная доза составляет:

• У пациентов, которые дышат самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеют острую дыхательную недостаточность, кислород вводится со скоростью потока 0,5 до 15 литров/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов анализов (газометрия).
• У пациентов, которые дышат самостоятельно (спонтанная вентиляция) и имеют хроническую дыхательную недостаточность, кислород вводится со скоростью потока 0,5 до 2 литров/минуту. Это может варьироваться в зависимости от результатов анализов (газометрия).
• У пациентов, которые нуждаются в помощи для дыхания (ассистированная вентиляция), кислород должен вводиться в дозе, которая позволяет достичь минимальной концентрации кислорода 21%, и может достигать до 100%.

Способ введения

• У пациентов, которые не имеют проблем с вентиляцией: кислород может вводиться путем спонтанной вентиляции с помощью очков для носа, нософарингеальной sondы или маски, которые должны быть адаптированы к потоку кислорода.
• У пациентов, которые имеют проблемы с вентиляцией или находятся под анестезией, кислород вводится с помощью специальных устройств, таких как эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, через трахеостомию, которая позволяет подключить ассистированную вентиляцию, или других.
• Введение кислорода при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия) осуществляется в гипербарической камере при давлении 2-3 атмосферы, и продолжительность сеансов составляет от 90 минут до 2 часов. Эти сеансы могут повторяться 2-4 раза в день в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Продолжительность лечения

Как правило, высокие концентрации кислорода должны использоваться в течение минимального времени, необходимого для достижения желаемого результата. Концентрация кислорода, вводимого при лечении, должна быть снижена как можно скорее до минимальной необходимой концентрации.

• Концентрации кислорода до 100% не должны вводиться более 6 часов.
• Концентрации кислорода между 60-70% не должны вводиться более 24 часов.
• Концентрации кислорода между 40-50% не должны вводиться в течение 24 часов после этого.
• Любая концентрация кислорода выше 40% потенциально токсична после 2 дней.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Внимательно прочитайте инструкцию по использованию (см. Раздел 6).

Если вы используете больше Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos, чем необходимо:

В некоторых ситуациях слишком много кислорода может повлиять на дыхание и в исключительных случаях вызвать анестезию или потерю сознания из-за диоксида углерода.

Токсические эффекты кислорода варьируются в зависимости от давления кислорода, вдыхаемого при лечении, и продолжительности воздействия.

При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) эти эффекты более вероятны в легочной области, чем в центральной нервной системе (мозг и спинной мозг). При высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия) происходит обратное.

Эффекты в легочной области включают затрудненное дыхание (гиповентиляция), кашель и боль в груди. Эффекты в центральной нервной системе включают тошноту, головокружение, тревогу и путаницу до судорог, потери сознания и эпилептических приступов.

Если появляются симптомы, необходимо связаться с врачом или больницей или позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

В случае передозировки modo действий заключается в снижении концентрации кислорода, вдыхаемого при лечении, и рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Медицинский кислород Gas Carburos Metálicos может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда кислород вводится через очки для носа, он может вызывать сухость слизистых оболочек носа и губ.

Побочные эффекты обычно появляются, когда используются высокие концентрации кислорода (выше 70%) и после длительного лечения (не менее 6-12 часов).

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1-10 из 1000 пациентов, являются:

- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: атеlectазия (коллапс альвеол легких), сухой кашель и боль, связанная с дыханием.

- При оксигенотерапии при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия): расстройства уха и лабиринта, такие как ощущение давления в среднем ухе и разрыв барабанной перепонки.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1-10 из 10 000 пациентов, являются:

- Расстройства зрения: повреждение глаз, которое может повлиять на зрение (фиброплазия сетчатки) у недоношенных детей, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов, являются:

- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: тяжелая дыхательная недостаточность из-за острого повреждения легких (синдром острого дыхательного дистресса).

• При оксигенотерапии при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия): расстройства нервной системы, такие как тревога, путаница, потеря сознания и эпилептические приступы.

Другие побочные эффекты, сообщенные и частота которых неизвестна, являются:

• Апноэ (затруднение дыхания): у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.
• Повреждения пазух носа, пневмоторакс (наличие воздуха в грудной полости), тошнота, головокружение, временная потеря зрения, боль и мышечные сокращения при оксигенотерапии при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия).
• Кризис клаустрофобии: у пациентов, подвергшихся воздействию высокого давления кислорода в гипербарических камерах
• Анемия.
• Повреждения различных органов при высоких концентрациях кислорода в течение длительного лечения: сердце (также может снижать частоту сердечных сокращений, когда вводится кислород при 100% в течение короткого периода), печень, почки и легкие (легочная фиброз).
• Врожденные пороки развития легких (дисплазия бронхопульмональная), кровоизлияния в различных местах (субэпендимальные и интравентрикулярные) и повреждение кишечника с разрушением тканей (некротизирующий энтероколит) у новорожденных и недоношенных детей.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Медицинского кислорода Gas Carburos Metálicos

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Следуйте всем правилам, касающимся обращения с баллонами под давлением. При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, предназначенном для хранения медицинских газов и которое можно запереть на ключ.

Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно.

Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды.

Баллоны с газом емкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении (за исключением тех, у которых дно имеет круглую форму), с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов с газом в месте использования и дома:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями для крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от риска ударов или падений. Необходимо обращать особое внимание на крепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского Кислородного Газа Карбюризированных Металлов:

• Активное вещество - Кислород.
• Без вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Медицинский Кислородный Газ Карбюризированных Металлов 99,5% об/об сжатый газ поставляется в баллонах для газа под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны для газа могут быть разных размеров и материалов с клапаном для выпуска газа. Некоторые клапаны защищены колпачком.

Баллоны для газа емкостью x литров обеспечивают y (единица объема) кислородного газа при 15°C и 1 атм (см. таблицу). Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Давление наполнения 200 бар

Владелец разрешения на маркетинг:

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А.

Аvenida De la Fama, 1

08940 Cornellà de Llobregat, Барселона

ИСПАНИЯ

Производитель:

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Alcalá de Guadaira

Ctra. Sevilla-Málaga-Granada, Km. 9,6 Polígono Ind. La Red 41500 – Alcalá de Guadaira - Sevilla (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Par. 20-21 Pol.Ind. Mediterráneo 46560 – Massalfassar – Valencia (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Aranjuez

Ctra. De Toledo, 7 28300 – Aranjuez – Madrid (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Ca N’Estella

C/ Dr. Fleming, 29 Pol. Ind. Ca N’Estella 08635 – Sant Esteve de Sesrovires – Barcelona (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Telde

Urbanización Industrial Salinetas 35219 – Telde – Gran Canaria (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Arrigorriaga

Barrio Chaco, s/n 48480 – Arrigorriaga – Vizcaya (ИСПАНИЯ)

С.E. КАРБЮРИЗИРОВАННЫХ МЕТАЛЛОВ, С.А. – Marratxí

C/Celleters 142 Polígono Industrial Can Rubiol 07151 Marratxí – Baleares (ИСПАНИЯ)

GASIN II GASES INDUSTRIAIS UNIPESSOAL L.D.A. - Perafita

Rua Do Progresso 53, Perafita, 4455-533 (ПОРТУГАЛИЯ)

Последнее обновление этого листка: Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов

Инструкции по обращению:

Не курить.

Не подносить к пламени.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не вводить этот газ в устройство, которое, как подозревают, может содержать горючие вещества, особенно если они жирной природы.
• Никогда не чистить устройства, содержащие этот газ, клапаны, уплотнения, прокладки или устройства для закрытия с помощью горючих продуктов, особенно если они жирной природы.
• Никогда не наносить на лицо пациентов, которые вдыхают газ, никаких жирных веществ (вазелин, мази и т. д.).
• Никогда не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.

Баллоны для Медицинского Кислородного Газа Карбюризированных Металлов предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверить хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группировать баллоны для газа емкостью более 5 литров с помощью подходящего средства (цепей, крюков и т. д.) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения любого непредвиденного падения.
3. Не использовать баллоны для газа, если их давление ниже 10 бар.
4. Никогда не заставлять баллон для газа в слишком узкую опору для него.
5. Обрабатывать материал чистыми руками, свободными от жира.

1. Обрабатывать баллоны для газа емкостью 50 литров или более с помощью чистых перчаток для обработки и обуви безопасности.
2. Проверить в момент доставки от производителя, что баллон для газа имеет систему гарантии целостности, которая не повреждена.
3. Не обрабатывать баллон для газа, если его клапан не защищен колпачком, за исключением баллонов для газа емкостью менее 5 литров.
4. Не поднимать баллон для газа, держа его за клапан.
5. Использовать соединения или гибкие элементы соединения, специально предназначенные для кислорода.
6. Использовать манометр-редуктор с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза максимальное рабочее давление (200 бар) баллона для газа (если только на клапане не установлен уже встроенный редуктор).
7. В случае блоков баллонов для газа использовать только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
8. Использовать гибкие элементы соединения на стенах, оснащенных специальными наконечниками для кислорода.
9. Открывать клапан постепенно.
10. Никогда не заставлять клапан для открытия, и не открывать его полностью.
11. Пропускать соединение выпуска баллона для газа перед подключением манометра-редуктора, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Поддерживать чистоту соединений между баллоном для газа и манометром-редуктором.
12. Никогда не подвергать манометр-редуктор нескольким последовательным давлениям.
13. Никогда не находиться перед выпуском клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра-редуктора, позади баллона для газа и назад. Никогда не подвергать пациентов газовому потоку.
14. Не использовать промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
15. Не пытаться отремонтировать неисправный клапан.
16. Никогда не зажимать манометр-редуктор с помощью тисков, подвергая риску повреждения уплотнения.
17. Проверять предварительно совместимость материалов, находящихся в контакте с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манометра-редуктора, специально предназначенные для кислорода.
18. Закрывать клапан баллона для газа после его использования, позволять давлению манометра-редуктора уменьшиться, оставив расходомер открытым, закрывая расходомер и ослабляя затем (за исключением случаев, когда манометр-редуктор встроен) регулировочный винт манометра-редуктора.
19. В случае утечки закрывать клапан, имеющий дефект герметичности, и проверять, срабатывает ли аварийное устройство.
20. Никогда не опустошать полностью баллон для газа.
21. Хранить баллоны для газа и блоки с закрытым клапаном, чтобы предотвратить коррозионные процессы при внутренней влажности.
22. Не переливать газ под давлением из одного баллона для газа в другой.

Продувать, если это возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).