Противорецептор: информация для пользователя

оксикодон/налоксон цинфа5 мг/2,5 мгпродолжающиеся таблетки EFG

оксикодон, гидрохлорид / налоксон, гидрохлорид

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Оxicодона/налоксона цинфа представляет собой таблетку с долгосрочной доставкой активных веществ, что означает, что они высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Этот препарат предназначен только для использования у взрослых.

Уменьшение боли

Вам было назначено оxicодона/налоксона для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К оxicодону добавлен гидроклорид налоксона для нейтрализации запора.

Как работают эти таблеткидля уменьшения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорид оxicодона и гидроклорид налоксона. Гидроклорид оxicодона ответственен за анальгетическое действие препарата. Это мощный анальгетик из группы опиоидов. Второй активный компонент этого препарата, гидроклорид налоксона, предназначен для нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения опиоидными анальгетиками.

Не принимайте оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы аллергины на гидрохлорид оxicodona, гидрохлорид naloxona или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас дыхательная недостаточность (депрессия дыхания),
• если у вас тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или кор пульмонalis,
• если у вас бронхиальная астма в тяжелой форме,
• если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,
• если у вас средняя или тяжелая болезнь печени,

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы старше или ослаблены,
• если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,
• если у вас болезни почек,
• если у вас легкие болезни печени,
• если у вас тяжелые болезни легких (снижение способности дышать),
• если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонным в течение дня (апноэ сна),
• если у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности),
• если у вас щитовидная железа не производит достаточно гормонов (щитовидная железа вялая или гипотиреоз),
• если у вас надпочечники не производят достаточно гормонов (недостаточность надпочечников или болезнь Аддисона),
• если у вас психическое расстройство, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас проблемы с желчными камнями,
• если у вас гипертрофия предстательной железы,
• если у вас панкреатит,
• если у вас низкое кровяное давление (гипотония),
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония),
• если у вас предыдущая болезнь сердца,
• если у вас черепно-мозговая травма (по риску повышения внутричерепного давления),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если у вас сонливость или эпизоды внезапного сна.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть признаками панкреатита и желчнокаменной болезни.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас были эти болезни в прошлом. Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих болезней во время лечения оxicodona/naloxona.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оxicodona, который является опиатным препаратом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы развиваете толерантность к нему, что называется толерантностью). Повторное использование оxicodona/naloxona может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к передозировке и угрозе вашей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от оxicodona/naloxona:

• если вы или кто-то из ваших родственников имеют историю злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (наркотическая зависимость).
• если вы курите.
• если у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависимы или наркотически зависимы.

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете его снова (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить прием и как безопасно сделать это (см. раздел 3, Если вы прекращаете прием оxicodona/naloxona).

Самый серьезный результат передозировки опиатов — это депрессия дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д.

Тревоги дыхания, связанные со сном

Оxicodona/naloxona может вызывать тревоги дыхания, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, обратитесь к вашему врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение гидрохлорида оxicodona из таблетки. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидрохлорида оxicodона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше оxicodona/naloxona, чем следует»).

Если у вас интенсивная диарея в начале лечения, это может быть признаком нормализации функции кишечника. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если диарея продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения оxicodona/naloxona, например, беспокойство, потливость и мышечная боль. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Вы можете развить толерантность, если используете оxicodona/naloxona в течение длительного времени.Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого эффекта. Долгосрочное использование оxicodona/naloxona также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение suddenly прекращается (беспокойство, потливость, мышечная боль). Если вы перестаете нуждаться в лечении, вы должны постепенно снижать суточную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Активное вещество гидрохлорид оxicodona без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может вызывать психологическую зависимость. Должны избегать препаратов, содержащих гидрохлорид оxicodона, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас рак, связанный с метастазами в перитонеум или началом обструкции в кишечнике в поздних стадиях рака желудка или позвоночника.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете оxicodona/naloxona.

Как и другие опиаты, оxicodona может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к вашему врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Вы можете увидеть остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, потому что активные вещества (гидрохлорид оxicодона и гидрохлорид налоксон) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны вашим организмом.

Неправильное использование оxicodona/naloxona cinfa

Оxicodona/naloxona не используется для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте оxicodona/naloxona, особенно если у вас есть наркотическая зависимость. Если вы наркоман, вероятно, что вы будете испытывать тяжелые симптомы отмены, если вы неправильно используете оxicodona/naloxona, поскольку оно содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не разрушайте таблетки с замедленным высвобождением оxicodona/naloxona, чтобы инъектировать их (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулематоз). Это неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование оxicodona/naloxona может привести к положительным результатам в тестах на допинг.Использование оxicodona/naloxona в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие препараты и оxicodona/naloxona cinfa

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Использование одновременно опиатов, включая гидрохлорид оxicodона и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначает вам оxicodona/naloxona вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Советуйтеся с вашим врачом обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или связанных с ними препаратов включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты, анксиолитические препараты);
• препараты для лечения депрессии;
• препараты для лечения аллергии, тошноты или рвоты (антигистаминные препараты или противорвотные препараты);
• препараты для лечения психических расстройств или расстройств личности (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);
• средства для расслабления мышц;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных ниже, могут измениться. Обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (дербиваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• тип -азолы противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);
• специфический тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или кислотности);
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (используется для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);
• фенитоин (используется для лечения приступов или судорог);
• плантный препарат, известный как Hierba de San Juan (также известный как Hypericum perforatum);
• кинитидин (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействий между оxicodona/naloxona и парацетамолом, аспирином или нальтрексоном.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оxicodona и может появиться синдром «синхронизации ритмов» (например, мышечные спазмы, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточная потливость, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C). Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Принятие оxicodona/naloxona cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona.

Должно быть избегано пить сок грейпфрута во время приема оxicodona/naloxona.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

В период беременности следует избегать использования оxicodona/naloxona в возможно большей степени. Если используется в течение длительного периода беременности, гидрохлорид оxicодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если гидрохлорид оxicодона вводится во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения оxicodona/naloxona. Гидрохлорид оxicодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксона в грудное молоко. Из-за этого не может быть исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оxicодона/налоксона.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, если вы можете вести машину или использовать машину во время лечения оxicодона/naloxona. Важно, чтобы вы проверили, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину. Не везите или не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Уделите особое внимание в начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при совместном применении с другими препаратами.

Оxicodona/naloxona cinfa содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (1 ммоль = 23 мг) в таблетке; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от приема оxicодона/налоксона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить прием (см. также «Если вы прекратите принимать оxicодона/налоксон»).

Оxicодона/налоксон цинфа — это таблетка с замедленным высвобождением, что означает, что действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить таблетку цинфа целиком, не разрывая, не разламывая или не жевая ее. Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидроклорида оxicодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше оxicодона/налоксона, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная рекомендованная доза составляет 10 мг гидроклорида оxicодона/5 мг гидроклорида налоксона в таблетках с замедленным высвобождением каждые 12 часов..

Ваш врач решит, какую дозу оxicодона/налоксона вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза оxicодона/налоксона может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оxicодона и 80 мг гидроклорида налоксона. Если вам нужно больше, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оxicодона без гидроклорида налоксона. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оxicодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оxicодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксона не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная активность ухудшится.

Если у вас болит между двумя приемами оxicодона/налоксона, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Оxicодона/налоксон не является лечением в этом случае. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

В целом не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Патологии почек или печени

Если у вас есть патология почек любого уровня или легкая патология печени, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая патология печени, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте оxicодона/налоксон» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки младше 18 лет

Оxicодона/налоксон не изучался у детей и подростков младше 18 лет.Не было доказано его безопасность и эффективность в этих пациентах.Поэтому не рекомендуется использовать оxicодона/налоксон у детей и подростков младше 18 лет.

Форма выпуска

Оральная форма.

Принимайте таблетки цинфа целиком (без жевания), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать таблетки с замедленным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте, не разламывайте таблетки с замедленным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Инструкции по вскрытию:

Этот препарат доступен в блистере с единичной упаковкой, перфорированной, с защитой от детей.

1. Не давите на таблетку с замедленным высвобождением

Чтобы избежать давления на таблетку с замедленным высвобождением, не давите на отверстие (Рисунок 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит семь отверстий, разделенных перфорациями. Разделите отверстие, следуя перфорациям, где указано «согните» (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, обозначенного стрелкой, и где указано «вытяните здесь» (Рисунок 3).

1. Вытащите таблетку с замедленным высвобождением

Вытащите таблетку с замедленным высвобождением и проглотите ее целиком (без жевания) и с достаточным количеством жидкости (полстакана воды) (Рисунок 4).

Длительность лечения

В целом вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вам будет назначено оxicодона/налоксон в течение длительного периода времени, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в оxicодоне/налоксоне.

Если вы принимаете больше оxicодона/налоксона, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.немедленно.

Соблюдение может привести к:

• сужению зрачков
• тяжелой дыхательной недостаточности (депрессии дыхания)
• сонливости, которая может привести к потере сознания
• низкому мышечному тонусу (гипотонии)
• снижению частоты сердечных сокращений
• снижению артериального давления
• токсической энцефалопатии (токсической энцефалопатии).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного внимания, например, вождение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять оxicодона/налоксон

Если вы забыли принять таблетку, возможно, вы не заметите облегчения боли..

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указанным ниже инструкциям:.

• Если прошло8 часов или более, чем до следующей обычной дозы:Принимайте таблетку, которую вы забыли, и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часов до следующей обычной дозы:Принимайте таблетку, которую вы забыли. Подождите 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера).Не принимайте более одной таблетки в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если вы прекратите принимать оxicодона/налоксон

Не прекращайте прием оxicодона/налоксона без консультации с вашим врачом..

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу после консультации с вашим врачом. Это поможет избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, потливость и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует учитывать, и что делать, если они появляются:

Если у вас появляются какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Снижение частоты дыхания и поверхностного дыхания (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), сужение зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладких и депрессию рефлекса кашля.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав оxicодона/налоксона cinfa

• Активные вещества: гидрохлорид оxicодона и гидрохлорид налоксона.

В каждой таблетке длительного действия содержится 5 мг гидрохлорида оxicодона, эквивалентные 4,5 мг оxicодона и 2,5 мг гидрохлорида налоксона в виде 2,75 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалентных 2,25 мг налоксона.

• Другие компоненты:ядро таблетки:гипромелоза 603, дисперсия поливинилового акрилата 30 %, пovidona K30, сульфат лаурилсоды, коллоидная аниhidная сульфат кремния, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, диоксид кремния, магниевый стеарат.Облицовка таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, лака алюминиевая FCF синяя (E-133).

Внешний видoxicodona/налоксона cinfaи содержимое упаковки

Таблетка длительного действия.

Синие таблетки, эллиптической формы, биконвексные и с надпечаткой «5» на одной стороне.

Таблетки оxicodona/налоксона cinfa длительного действия доступны в blister-упаковках по 1, перфорированных, детоопасных, с пленкой полимера-алюминиевого-PVC/алюминиевого-PET.

Размеры упаковок:20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Или

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76121 Le Grand Quevilly

France

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресуhttps://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81209/P_81209.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81209/P_81209.html