Противорецептор: информация для пользователя

оксикодон/налоксон цинфа40 мг/20 мг таблетки с долгим действием EFG

оксикодон, гидрохлорид / налоксон, гидрохлорид

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Оxicодона/налоксона цинфа представляет собой таблетку с долгой освобождением, что означает, что его активные вещества освобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Этот препарат предназначен только для использования у взрослых.

Уменьшение боли

Вам было назначено оxicодона/налоксона для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К гидроклориду налоксона добавляется для нейтрализации запора.

Как работают эти таблеткидля уменьшения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оxicодона и гидроклорида налоксона. Гидроклорида оxicодона ответственен за анальгетическое действие препарата. Это мощный анальгетик из группы опиоидов. Второй активный компонент этого препарата, гидроклорида налоксона, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения опиоидными анальгетиками.

Не принимайте оxicодона/налоксона Синфа:

• если вы аллергины на хлорид оxicодона, хлорид налоксона или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если с вашей дыхательной функцией не хватает кислорода в крови или не удаляется диоксид углерода, выделяемый организмом (депрессия дыхания),
• если у вас серьезная хроническая болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
• если у вас кор пульмонalis. Это заболевание заключается в том, что правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в кровеносных сосудах легких, и т. д. (например, в результате ХОБЛ, см. выше),
• если у вас тяжелое астматическое заболевание,
• если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника) не вызванный опиатами,
• если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оxicодона/налоксон Синфа:

• если вы старше или ослаблены,
• если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника) вызванный опиатами,
• если у вас болезни почек,
• если у вас легкие болезни печени,
• если у вас серьезные болезни легких (т. е. снижение способности дышать),
• если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонным в течение дня (апноэ сна),
• если у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающей лицо и конечности),
• если у вас щитовидная железа не производит достаточно гормонов (гипотиреоз),
• если у вас надпочечники не производят достаточно гормонов (синдром Аддисона или недостаточность надпочечников),
• если у вас психическое заболевание, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас проблемы с желчными камнями,
• если у вас гипертрофия предстательной железы,
• если у вас панкреатит,
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас высокое артериальное давление (гипертония),
• если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
• если у вас черепно-мозговая травма (по риску повышения давления в мозге),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеванием желчного пузыря.

Сообщите вашему врачу, если у вас были эти заболевания в прошлом. Сообщите также вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения оxicодона/налоксон.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оxicодон, который является опиатическим препаратом. Повторное использование опиатических анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь привыкшим к нему, что называется толерантностью). Повторное использование оxicодона/налоксона может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от оxicодона/налоксона:

-если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (“наркотическая зависимость”).

-если вы курите.

-если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от наркотиков.

-Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

-Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

-Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”.

-Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать использование препарата.

-Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать препарат и как безопасно сделать это (см. Раздел 3, Если вы прекращаете прием оxicодона/налоксона).

Самый серьезный результат передозировки опиатов — это депрессия дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д..

Заболевания дыхания, связанные со сном

Оxicодон/налоксон может вызывать заболевания дыхания, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к вашему врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение хлорида оxicодона из таблетки. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу хлорида оxicодона (см. Раздел 3 “Если вы принимаете больше оxicодона/налоксона Синфа, чем следует”).

Если у вас сильная диарея в начале лечения, это может быть признаком того, что кишечник начинает нормализовываться. Это диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом..

Если вы недавно принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены уже через несколько минут после начала лечения оxicодона/налоксона, например, беспокойство, потливость и мышечные боли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Вы можете развить толерантность, если используете оxicодон/налоксон в течение длительного времени.Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого эффекта. Долгосрочное использование оxicодона/налоксона также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение suddenly прекращается (беспокойство, потливость, мышечные боли). Если вы перестанете нуждаться в лечении, вы должны постепенно снижать суточную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Активное вещество хлорид оxicодона без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может вызывать психологическую зависимость. Должны избегать лекарств, содержащих хлорид оxicодона, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами..

Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в перитонеум или началом обструкции в кишечнике в поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта или половых органов.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете оxicодон/налоксон.

Как и другие опиаты, оxicодон может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к вашему врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Вы можете увидеть остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, потому что активные вещества (хлорид оxicодона и хлорид налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны вашим организмом..

Неправильное использование оxicодона/налоксона Синфа

Оxicодон/налоксон не используется для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте оxicодоном/налоксоном, особенно если у вас есть история злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами. Если вы зависимы от веществ, такие как героин, морфин или метадон, у вас могут появиться серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используете оxicодон/налоксон, поскольку он содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не разрушайте таблетки с замедленным высвобождением оxicодона/налоксона, чтобы ввести их в вену (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулема). Неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование оxicодона/налоксона может дать положительный результат в тестах на допинг.Использование оxicодона/налоксона в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие лекарства и оxicодон/налоксон Синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Совместное использование опиатов, включая хлорид оxicодона, и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оxicодон/налоксон вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных лекарств или связанных с ними лекарств — это:

• другие сильные анальгетики (опиаты);
• соннотворные и успокаивающие лекарства (седативные, включая бензодиазепины, гипнотические, анксиолитические);
• лекарства для лечения депрессии;
• лекарства, используемые для лечения аллергии, тошноты или головокружения (антигистаминные или противорвотные лекарства);
• лекарства для лечения психических или психических заболеваний (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);
• средства для расслабления мышц;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарствами, могут измениться эффекты таблеток или других лекарств, перечисленных ниже. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие способность крови свертываться (дербиваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• тип конкретного лекарства, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (лекарство для лечения язв желудка, изжоги или кислотности);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);
• фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог);
• плантный препарат, известный как Hierba de San Juan (также известный как Hypericum perforatum);
• кинидина (лекарство для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между оxicодоном/налоксоном и парацетамолом, аспирином или нальтрексоном.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти лекарства могут взаимодействовать с оxicодоном и может появиться синдром, включающий в себя ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточная потливость, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются эти симптомы.

Принятие оxicодона/налоксона Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема оxicодона/налоксона может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicодона/налоксона.

Должно быть избегано пить сок помело во время приема оxicодона/налоксона.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования оxicодона/налоксона в возможно большей степени. Если он используется в течение длительного периода беременности, хлорид оxicодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если хлорид оxicодона используется во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения оxicодоном/налоксоном. Хлорид оxicодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли хлорид налоксона в грудное молоко. Из-за этого не может быть исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оxicодона/налоксона.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машины во время лечения оxicодоном/налоксоном. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас. Не везите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, после увеличения дозы, после изменения формулы и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Оxicодон/налоксон Синфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от приема оxicодона/налоксона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить прием (см. также «Если вы прекратите принимать оxicодона/налоксон»).

Оxicодона/налоксон цинфа представляет собой таблетку с замедленным высвобождением, что означает, что действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить таблетку цинфа целиком, не разрывая, не разминая или не жевая ее. Если вы это сделаете, ваш организм может абсорбировать потенциально смертельную дозу гидроклорида оxicодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше оxicодона/налоксона, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная рекомендованная доза составляет 10 мг гидроклорида оxicодона/5 мг гидроклорида налоксона в таблетках с замедленным высвобождением каждые 12 часов..

Ваш врач решит, какую дозу оxicодона/налоксона вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза оxicодона/налоксона может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оxicодона и 80 мг гидроклорида налоксона. Если вам нужно большую дозу, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оxicодона без гидроклорида налоксона. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оxicодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оxicодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксона не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная активность ухудшится.

Если у вас болит между двумя приемами оxicодона/налоксона, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Оxicодона/налоксон не является лечением в этом случае. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

В общем, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Патологии печени или почек

Если у вас есть патология почек любого уровня или легкая патология печени, ваш врач назначит вам эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая патология печени, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте оxicодона/налоксон цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Оxicодона/налоксон не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Не было доказано его безопасность и эффективность у этих пациентов.Поэтому не рекомендуется использовать оxicодона/налоксон у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Форма выпуска

Оральная форма.

Принимайте таблетки цинфа целиком (без жевания), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать таблетки с замедленным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте, не разминайте таблетки с замедленным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Инструкции по вскрытию:

Этот препарат доступен в единичных блистерах, которые можно легко вскрыть, перфорировать и предохранить от детей.

1. Не давите на таблетку с замедленным высвобождением

Чтобы предотвратить разрушение таблетки с замедленным высвобождением, не давите на отверстие (см. рисунок 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит семь отверстий, разделенных перфорацией. Разделите отверстие, следуя перфорации, где указано «согните» (см. рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано «вытащить здесь» (см. рисунок 3).

1. Вытащите таблетку с замедленным высвобождением

Вытащите таблетку с замедленным высвобождением и проглотите ее целиком (без жевания) и с достаточным количеством жидкости (полстакана воды) (см. рисунок 4).

Длительность лечения

В общем, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вам назначают оxicодона/налоксон в течение длительного периода времени, ваш врач должен регулярно проверять, продолжаете ли вы нуждаться в оxicодоне/налоксоне.

Если вы принимаете больше оxicодона/налоксона, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Переоценка может привести к:

• сужению зрачков
• тяжелой дыхательной недостаточности (депрессии дыхания)
• сонливости, которая может привести к потере сознания
• низкому мышечному тонусу (гипотонии)
• снижению частоты сердечных сокращений
• снижению артериального давления
• токсической энцефалопатии (токсической энцефалопатии).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождение.

В случае переоценки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять оxicодона/налоксон цинфа

Если вы пропустили прием, возможно, вы не заметите облегчающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указанным ниже инструкциям:

• Если прошло8 часов или более, чем до следующей обычной дозы:Принимайте пропущенную таблетку немедленно и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часов до следующей обычной дозы:Принимайте пропущенную таблетку. Ожидайте еще 8 часов, прежде чем принимать следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте более одной таблетки в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите принимать оxicодона/налоксон цинфа

Не прекращайте прием оxicодона/налоксона без консультации с вашим врачом.

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать свою суточную дозу после консультации с вашим врачом. Это поможет избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, потливость и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует учитывать, и что делать, если они появляются:

Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Снижение частоты дыхания и поверхностного дыхания (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если оно не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), сужение зрачков, спазмы бронхиальных и гладких мышц и депрессию рефлекса кашля.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может причинить серьезные вред и быть смертельным для людей, если они не были назначены.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав оxicodona/naloxona cinfa

• Активные вещества: гидрохлорид оxicodona и гидрохлорид naloxona.

В каждой таблетке длительного действия содержится 40 мг гидрохлорида оxicodona, эквивалентные 36 мг оxicodona и 20 мг гидрохлорида naloxona в виде 22 мг гидрохлорида naloxona дигидрата, эквивалентных 18,02 мг naloxona.

• Другие компоненты::ядро таблетки:гипромелоза 603, поливиниловый акрилат в дисперсии 30 %, пovidona K30, лаурилсульфат натрия, коллоидная аниhidра кремнезема, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, диоксид кремния, магниевый стеарат.Облицовка таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

Внешний видoxicodona/naloxona cinfaи содержимое упаковки

Таблетка длительного действия.

Желтые таблетки эллиптической формы, биконвексные, с надпечаткой «40» на одной стороне.

Таблетки оxicodona/naloxona cinfa длительного действия доступны в blister-упаковках по 1, 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Или

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76121 Le Grand Quevilly

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81212/P_81212.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81212/P_81212.html