Oxicodona/naloxona cinfa 20 mg/10 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пользователя

оксикодон/налоксон цинфа20 мг/10 мг таблетки с долгим действием EFG

оксикодон, гидрохлорид / налоксон, гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Оxicодона/налоксона цинфа представляет собой таблетку с долгой освобождением, что означает, что ее активные вещества освобождаются в течение длительного периода времени. Ее действие длится 12 часов.

Этот препарат предназначен только для использования у взрослых.

Уменьшение боли

Вам было назначено оxicодона/налоксона для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К оxicодону добавлен гидроклорид налоксона для нейтрализации запора.

Как эти таблеткиработают для уменьшения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорид оxicодона и гидроклорид налоксона. Гидроклорид оxicодона ответственен за анальгетическое действие препарата. Это сильнодействующий анальгетик из группы опиоидов. Второй активный компонент этого препарата, гидроклорид налоксона, предназначен для нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения опиоидными анальгетиками.

Не принимайте оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы аллергины на гидрохлорид оxicodona, гидрохлорид naloxona или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),
• если с вашей дыхательной функцией не получается доставить в кровь достаточно кислорода или удалить углекислый газ, образующийся в организме (депрессия дыхания),
• если у вас серьезная хроническая болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
• если у вас кор пульмонalis. Это заболевание заключается в том, что правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в кровеносных сосудах легких, и т. д. (например, в результате ХОБЛ, см. выше),
• если у вас тяжелое астматическое заболевание,
• если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника) не вызванный опиатами,
• если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы старше или ослаблены,
• если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника) вызванный опиатами,
• если у вас болезни почек,
• если у вас легкие болезни печени,
• если у вас серьезные болезни легких (т. е. снижение способности дышать),
• если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонным в течение дня (апноэ сна),
• если у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности),
• если у вас щитовидная железа не производит достаточно гормонов (гипотиреоз),
• если у вас надпочечники не производят достаточно гормонов (синдром Аддисона или недостаточность надпочечников),
• если у вас психическое заболевание, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас проблемы с желчными камнями,
• если у вас увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
• если у вас панкреатит (запаление поджелудочной железы),
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас высокое артериальное давление (гипертония),
• если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
• если у вас черепно-мозговая травма (по риску повышения давления в мозге),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и системы желчевыводящих путей.

Сообщите вашему врачу, если у вас были эти заболевания в прошлом. Сообщите также вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения оxicodona/naloxona.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оxicodona, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь привыкшим к нему, что называется толерантностью). Повторное использование оxicodona/naloxona может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к передозировке, угрожающей вашей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от оxicodona/naloxona:

-если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (“зависимость”).

-если вы курите.

-если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависимы или наркотически зависимы.

-Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

-Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

-Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”.

-Вы делаете повторные попытки безуспешно оставить или контролировать использование препарата.

-Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать препарат и как сделать это безопасно (см. Раздел 3, Если вы прекращаете лечение оxicodona/naloxona).

Самым серьезным следствием передозировки опиатов является депрессия дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д..

Заболевания дыхания, связанные со сном

Оxicodona/naloxona может вызывать заболевания дыхания, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к вашему врачу. Врач может рассмотреть уменьшение дозы.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение гидрохлорида оxicodona из таблетки. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидрохлорида оxicodона (см. Раздел 3 “Если вы принимаете больше оxicodona/naloxona cinfa, чем следует”).

Если у вас сильная диарея в начале лечения, это может быть признаком того, что кишечник восстанавливается. Это диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом..

Если вы принимали другой опиоид, вы можете испытывать симптомы отмены уже через несколько минут после начала лечения оxicodona/naloxona, например, беспокойство, потливость и мышечные боли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Вы можете развить толерантность, если используете оxicodona/naloxona в течение длительного времени.Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого эффекта. Долгосрочное использование оxicodona/naloxona также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение прекращается внезапно (беспокойство, потливость, мышечные боли). Если вы перестаете нуждаться в лечении, вы должны постепенно уменьшать суточную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Активное вещество гидрохлорид оxicodona без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиоиды (сильные анальгетики). Это может вызывать психологическую зависимость. Должны избегать препаратов, содержащих гидрохлорид оxicodона, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами..

Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в брюшной полости или началом обструкции в кишечнике в поздних стадиях рака желудка или позвоночника.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачам, что вы принимаете оxicodona/naloxona.

Как и другие опиоиды, оxicodona может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к вашему врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Вы можете увидеть остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, потому что активные вещества (гидрохлорид оxicодона и гидрохлорид налоксон) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны вашим организмом..

Неправильное использование оxicodona/naloxona cinfa

Оxicodona/naloxona не используется для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте оxicodona/naloxona, особенно если у вас есть история злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами. Если вы зависимы от веществ, таких как героин, морфин или метадон, вероятно, вы будете испытывать серьезные симптомы отмены, если неправильно используете оxicodona/naloxona, поскольку оно содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не разводите таблетки с замедленным высвобождением оxicodona/naloxona, чтобы инъектировать их (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулематоз). Неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование оxicodona/naloxona может дать положительный результат в тестах на допинг.Использование оxicodona/naloxona в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие препараты и оxicodona/naloxona cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Использование одновременно опиатов, включая гидрохлорид оxicodона и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам оxicodona/naloxona вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о симптомах и признаках, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или связанных с ними препаратов включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты и анксиолитические препараты);
• препараты для лечения депрессии;
• препараты для лечения аллергии, тошноты или рвоты (антигистаминные препараты или противорвотные препараты);
• препараты для лечения психических заболеваний или расстройств (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);
• средства для расслабления мышц;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, могут измениться эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных ниже. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (дербиваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);
• специфический тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или избыточной кислотности);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);
• фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог);
• плантный препарат, известный как Hierba de San Juan (также известный как Hypericum perforatum);
• кинидина (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между оxicodona/naloxona и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоной.

Риск развития побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оxicodona и может появиться синдром, включающий в себя ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточная потливость, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются эти симптомы.

Принятие оxicodona/naloxona cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona.

Должно быть избегано пить сок помело во время приема оxicodona/naloxona.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В период беременности следует избегать использования оxicodona/naloxona в возможно большей степени. Если используется в течение длительного периода беременности, гидрохлорид оxicодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если гидрохлорид оxicодона используется во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения оxicodона/naloxona. Гидрохлорид оxicодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксон в грудное молоко. Из-за этого не может быть исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оxicодона/налоксона.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машины во время лечения оxicодона/naloxona. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас. Не везите или не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение расплывчатым или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, после увеличения дозы, после смены формулы и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Оxicodona/naloxona cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от использования оxicодона/налоксона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прекратить лечение оxicодона/налоксона»).

Оxicодона/налоксона цинфа представляет собой таблетку с замедленным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить целую таблетку с замедленным высвобождением, не разрывая ее, не разминая или не жевая ее. Если вы это сделаете, ваш организм может абсорбировать потенциально смертельную дозу гидроклорида оxicодона (см. раздел 3 «Если принимать больше оxicодона/налоксона цинфа, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная рекомендованная доза составляет 10 мг гидроклорида оxicодона/5 мг гидроклорида налоксона в таблетках с замедленным высвобождением каждые 12 часов..

Ваш врач решит, какую дозу оxicодона/налоксона вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утра и дозой вечера. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиатами, начальная доза оxicодона/налоксона может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оxicодона и 80 мг гидроклорида налоксона. Если вам нужна большая доза, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оxicодона без гидроклорида налоксона. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оxicодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оxicодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксона не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиатный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится..

Если у вас болит между двумя приемами оxicодона/налоксона, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Оxicодона/налоксона не является лечением в этом случае. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Пациенты пожилого возраста

В общем, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Патологии печени или почек

Если у вас есть патология почек любого уровня или легкая патология печени, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая патология печени, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте оxicодона/налоксона цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Оxicодона/налоксона не изучалась у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Не было доказано ее безопасность и эффективность у этих пациентов.Поэтому не рекомендуется использовать оxicодона/налоксона у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Форма выпуска

Оральная форма.

Принимайте таблетки целиком (без жевания), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать таблетки с замедленным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте, не разминайте таблетки с замедленным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Инструкции по вскрытию:

Этот препарат доступен в блистере с однократным применением, перфорированном, аэрозольном.

1. Не давите на таблетку с замедленным высвобождением

Чтобы избежать того, чтобы таблетка с замедленным высвобождением была раздавлена, не давите на отверстие (Фигура 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит семь отверстий, разделенных перфорациями. Разделите отверстие, следуя перфорациям, где указано «согните» (Фигура 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано «вытащить здесь» (Фигура 3).

1. Вытащите таблетку с замедленным высвобождением

Вытащите таблетку с замедленным высвобождением и проглотите ее целиком (без жевания) и с достаточным количеством жидкости (полстакана воды) (Фигура 4).

Длительность лечения

В общем, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вам будет назначено оxicодона/налоксона в течение длительного периода времени, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в оxicодоне/налоксоне.

Если принимаете больше оxicодона/налоксона цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.немедленно.

Переоценка может привести к:

• сужению зрачков
• тяжелой дыхательной недостаточности (депрессии дыхания)
• сонливости, доходящей до потери сознания
• низкому мышечному тонусу (гипотонии)
• снижению частоты сердечных сокращений
• снижению артериального давления
• токсической энцефалопатии (токсической энцефалопатии).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.

В случае переоценки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять оxicодона/налоксона цинфа

Если вы забыли принять таблетку, возможно, вы не заметите облегчающего действия..

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указанным ниже инструкциям:.

• Если прошло8 часов или более, чем до следующей обычной дозы:Принимайте таблетку, которую вы забыли, и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часов до следующей обычной дозы:Принимайте таблетку, которую вы забыли. Подождите 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера).Не принимайте более одной таблетки в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если прекратить лечение оxicодона/налоксона цинфа

Не прекращайте лечение оxicодона/налоксона без консультации с вашим врачом..

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу после консультации с вашим врачом. Таким образом, вы избежите симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует учитывать, и что делать, если они появляются:

Если у вас появляются какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Быстрая и поверхностная дыхательная деятельность (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если оно не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессию дыхания), сужение зрачков, спазмы бронхиальных и гладких мышц и депрессию рефлекса кашля.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может причинить серьезные вред и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав оxicodona/naloxona cinfa

• Активные вещества — гидрохлорид оxicodona и гидрохлорид naloxona.

В каждом таблетке длительного действия содержится 20 мг гидрохлорида оxicodona, эквивалентные 18 мг оxicodona и 10 мг гидрохлорида naloxona в виде 11,00 мг гидрохлорида naloxona дигидрата, эквивалентных 9,01 мг naloxona.

• Прочие компоненты::ядро таблетки:гипромелоза 603, поливиниловый акрилат дисперсия 30 %, пovidona K30, лаурилсульфат натрия, коллоидная аниhidrous silica, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, диоксид кремния, магния стеарат.Облицовка таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана(E-171), макрогол 3350, тальк, красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172).

Внешний видoxicodona/naloxona cinfaи содержимое упаковки

Таблетка длительного действия.

Розовые таблетки, эллиптической формы, биконвексные и с надпечаткой “20” на одной стороне.

Таблетки оxicodona/naloxona cinfa длительного действия доступны в blister-упаковках по 1, перфорированных, аэрозольных, с полимерной пленкой из полимера-алюминия-PVC/алюминия-ПЕТ.

Размеры упаковок:20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Или

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76121 Le Grand Quevilly

France

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81211/P_81211.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81211/P_81211.html