Противопоказания: информация для пользователя

оксикодон/налоксон цинфа10 мг/5 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

оксикодон, гидрохлорид / налоксон, гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. Раздел 4.

Оxicодона/налоксона цинфа представляет собой таблетку с долгой освобождением, что означает, что ее активные вещества освобождаются в течение длительного периода времени. Ее действие длится 12 часов.

Этот препарат предназначен только для использования у взрослых.

Уменьшение боли

Вам было назначено оxicодона/налоксона для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К гидроклориду налоксона добавляется для нейтрализации запора.

Как эти таблеткиработают для уменьшения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оxicодона и гидроклорида налоксона. Гидроклорида оxicодона ответственен за анальгетическое действие препарата. Это мощный анальгетик из группы опиоидов. Второе активное вещество этого препарата, гидроклорида налоксона, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидами.

Не принимайте оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы аллергины на хлорид оxicodona, хлорид naloxona или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если с вашей дыхательной деятельностью не получается доставить в кровь достаточно кислорода или удалить углекислый газ, вырабатываемый организмом (депрессия дыхания),
• если у вас серьезная хроническая болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
• если у вас кор пульмонalis. Этот недуг заключается в том, что правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в кровеносных сосудах легких, и т. д. (например, в результате ХОБЛ, см. выше),
• если у вас тяжелое астматическое заболевание,
• если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника) не вызванный опиатами,
• если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оxicodona/naloxona cinfa:

• если вы старше или ослаблены,
• если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,
• если у вас болезни почек,
• если у вас легкие болезни печени,
• если у вас серьезные болезни легких (т. е. снижение способности дышать),
• если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонливым в течение дня (апноэ сна),
• если у вас mixedema (тиреоидный недуг, характеризующийся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающей лицо и конечности),
• если ваша щитовидная железа не производит достаточно гормонов (щитовидная железа с низкой активностью или гипотиреоз),
• если ваши надпочечники не производят достаточно гормонов (недостаточность надпочечников или болезнь Аддисона),
• если у вас психическое заболевание, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас проблемы с желчными камнями,
• если у вас аномальное увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
• если у вас панкреатит (инфляция поджелудочной железы),
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас высокое артериальное давление (гипертония),
• если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
• если у вас черепно-мозговая травма (по риску повышения давления в мозге),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеванием желчевыводящих путей.

Сообщите вашему врачу, если у вас были эти болезни в прошлом. Сообщите также вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения оxicodona/naloxona.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оxicodona, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь привыкшим к нему, что называется толерантностью). Повторное использование оxicodona/naloxona может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к передозировке, которая ставит под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от оxicodona/naloxona:

-если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (“зависимость”).

-если вы курите.

-если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от наркотиков.

-Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

-Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

-Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”.

-Вы делаете повторные попытки безуспешно оставить или контролировать использование препарата.

-Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать препарат и как безопасно сделать это (см. раздел 3, Если вы прекращаете лечение оxicodona/naloxona).

Самым серьезным результатом передозировки опиатов является депрессия дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д..

Респираторные нарушения, связанные со сном

Оxicodona/naloxona может вызывать респираторные нарушения, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к вашему врачу. Врач может рассмотреть уменьшение дозы.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение хлорида оxicodona из таблетки. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу хлорида оxicodона (см. раздел 3 “Если вы принимаете больше оxicodona/naloxona cinfa, чем следует”).

Если у вас интенсивная диарея в начале лечения, это может быть следствием действия naloxona. Это может быть признаком нормализации функции кишечника. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом..

Если вы недавно принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены уже через несколько минут после начала лечения оxicodona/naloxona, например, беспокойство, приступы потоотделения и мышечные боли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Вы можете развить толерантность, если используете оxicodona/naloxona в течение долгого времени.Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого эффекта. Долгосрочное использование оxicodona/naloxona также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение suddenly прекращается (беспокойство, приступы потоотделения, мышечные боли). Если вы перестанете нуждаться в лечении, вы должны постепенно уменьшать ежедневную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Активное вещество без комбинации хлорида оxicodona имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может вызывать психологическую зависимость. Должны избегать препаратов, содержащих хлорид оxicодона, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами..

Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в перитонеум или началом обструкции в кишечнике в поздних стадиях рака желудка или пелвикуса.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете оxicodona/naloxona.

Как и другие опиаты, оxicodona может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение долгого времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к вашему врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Вы можете увидеть остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, потому что активные вещества (хлорид оxicодона и хлорид naloxona) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны вашим организмом..

Неправильное использование оxicodona/naloxona cinfa

Оxicodona/naloxona не используется для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте оxicodona/naloxona, особенно если у вас есть история злоупотребления. Если вы зависимы от веществ, такие как героин, морфин или метадон, вероятно, вы будете испытывать серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используете оxicodona/naloxona, поскольку оно содержит naloxona. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не разводите таблетки с замедленным высвобождением оxicodona/naloxona, чтобы ввести их в вену (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулематоз). Неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование оxicodona/naloxona может дать положительный результат в тестах на допинг.Использование оxicodona/naloxona в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие препараты и оxicodona/naloxona cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Использование одновременно опиатов, включая хлорид оxicодона, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оxicodona/naloxona вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или связанных с ними препаратов включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты и анксиолитические препараты);
• препараты для лечения депрессии;
• препараты для лечения аллергии, тошноты или рвоты (антигистаминные препараты или противорвотные препараты);
• препараты для лечения психических или психических заболеваний (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);
• средства для расслабления мышц;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных ниже, могут измениться. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (дербиваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);
• специфический тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или кислотности);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);
• фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог);
• плантный препарат, известный как Hierba de San Juan (также известный как Hypericum perforatum);
• кинидина (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между оxicodona/naloxona и парацетамолом, аспирином или нальтрексоном.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оxicodona и может появиться синдром, включающий в себя ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Принятие оxicodona/naloxona cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicodona/naloxona.

Вы должны избегать питья сока грейпфрута во время приема оxicodona/naloxona.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В период беременности следует избегать использования оxicodona/naloxona в возможно большей степени. Если вы используете его в течение долгого периода беременности, хлорид оxicодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если хлорид оxicодона вводится во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным).

Грудное вскармливание

Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения оxicodona/naloxona. Хлорид оxicодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли хлорид naloxona в грудное молоко. Из-за этого не исключается риск для грудного ребенка, особенно если вы принимаете несколько доз оxicodona/naloxona.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машину во время лечения оxicodona/naloxona. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас. Не везите или не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, увеличению дозы, смене формы выпуска и/или совместному применению с другими препаратами.

Оxicodona/naloxona cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от использования оxicодона/налоксона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прекратить прием оxicодона/налоксона»).

Оxicодона/налоксона цинфа — это таблетка с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить целую таблетку с долгосрочным высвобождением, не разрывая ее, не разминая или не жевая ее. Если вы это сделаете, ваш организм может абсорбировать потенциально смертельную дозу гидроклорида оxicодона (см. раздел 3 «Если принимать больше оxicодона/налоксона, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная рекомендованная доза составляет 10 мг гидроклорида оxicодона/5 мг гидроклорида налоксона в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов..

Ваш врач решит, какую дозу оxicодона/налоксона вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза оxicодона/налоксона может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оxicодона и 80 мг гидроклорида налоксона. Если вам нужно принимать большую дозу, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оxicодона без гидроклорида налоксона. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оxicодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если доза гидроклорида оxicодона будет увеличена, не увеличивая дозу гидроклорида налоксона.

Если вы замените эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится..

Если у вас болит между двумя приемами оxicодона/налоксона, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Оxicодона/налоксона не является лечением в этом случае. Обратитесь к вашему врачу..

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Пациенты пожилого возраста

В общем, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Патологии печени или почек

Если у вас есть патология почек любой степени или легкая патология печени, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая патология печени, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте оxicодона/налоксона цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки до 18 лет

Оxicодона/налоксона не изучалась у детей и подростков до 18 лет.Не было доказано ее безопасность и эффективность в этих пациентах.Поэтому не рекомендуется использовать оxicодона/налоксона у детей и подростков до 18 лет..

Форма выпуска

Оральная форма.

Принимайте таблетки целыми, не разрывая их, не разминая или не жевая их. Вы можете принимать таблетки с долгосрочным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте, не разминайте таблетки с долгосрочным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Инструкции по вскрытию:

Этот препарат доступен в блистере с единичной упаковкой, перфорированной, аэродинамической, с защитой от детей.

1. Не давите на таблетку с долгосрочным высвобождением

Чтобы предотвратить сжатие таблетки с долгосрочным высвобождением, не давите на отверстие (Фигура 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит семь отверстий, разделенных перфорациями. Разделите отверстие, следуя перфорациям, где указано «согните» (Фигура 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано «вытяните здесь» (Фигура 3).

1. Вытащите таблетку с долгосрочным высвобождением

Вытащите таблетку с долгосрочным высвобождением и проглотите ее целую (без жевания) и с достаточным количеством жидкости (полстакана воды) (Фигура 4).

Длительность лечения

В общем, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вам будет назначено оxicодона/налоксона в течение длительного периода времени, ваш врач должен регулярно проверять, продолжаете ли вы нуждаться в оxicодоне/налоксоне.

Если принимаете больше оxicодона/налоксона цинфа, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.немедленно.

Соблюдение может привести к:

• сужению зрачков
• тяжелой дыхательной недостаточности (депрессия дыхания)
• сонливости, доходящей до потери сознания
• низкому мышечному тонусу (гипотонии)
• снижению частоты сердечных сокращений
• снижению артериального давления
• токсической энцефалопатии (токсической энцефалопатии).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять оxicодона/налоксона цинфа

Или если вы принимаете меньшую дозу, чем назначена, возможно, вы не заметите облегчающего эффекта..

Если вы забыли принять дозу, следуйте указанным ниже инструкциям:.

• Если осталось8 часов или более до следующей обычной дозы:Принимайте немедленно пропущенную дозу и продолжайте обычный график.

• Если осталосьменее 8 часов до следующей обычной дозы:Принимайте пропущенную дозу. Ожидайте 8 часов, прежде чем принимать следующую дозу.Попытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера).Не принимайте более одной дозы за 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если прекратить прием оxicодона/налоксона цинфа

Не прекращайте прием оxicодона/налоксона без консультации с вашим врачом..

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу после консультации с вашим врачом. Таким образом, вы избежите симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует учитывать, и что делать, если они появляются:

Если у вас появляются какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Низкая частота дыхания и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены у пациентов, получающих лечение от боли

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если оно не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), сужение зрачков, судороги бронхиальных и гладких мышц и депрессию рефлекса кашля.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав оxicodona/naloxona cinfa

• Активные вещества: гидрохлорид оxicodona и гидрохлорид naloxona.

В каждой таблетке длительного действия содержится 10 мг гидрохлорида оxicodona, эквивалентные 9 мг оxicodona и 5 мг гидрохлорида naloxona в виде 5,5 мг гидрохлорида naloxona дигидрата, эквивалентного 4,5 мг naloxona.

• Другие компоненты:ядро таблетки:гипромелоза 603, дисперсия поливинилового карбоната 30 %, пovidona K30, лаурилсульфат натрия, коллоидная аниhidrous silica, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, диоксид кремния, магниевый стеарат.Облицовка таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний видoxicodona/naloxona cinfaи содержимое упаковки

Таблетка длительного действия.

Белые или кремовые таблетки эллиптической формы, двояковыпуклые, с надпечаткой «10» на одной стороне.

Таблетки оxicodona/naloxona cinfa длительного действия доступны в blister-упаковках по 1, перфорированных, child-resistant, с пленочной оболочкой из полимера-алюминия-PVC/алюминия-ПЕТ.

Размеры упаковок:20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Или

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76121 Le Grand Quevilly

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81210/P_81210.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81210/P_81210.html