Противоречивое письмо: информация для пациента

Оксикодон Сандоз 10 мг таблетки с долгим действием EFG

гидроклорида оксицодона

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такоеОксикодон Сандози для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаОксикодона Сандоза

3.Как приниматьОксикодон Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеОксикодона Сандоза

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Оxicодона Сандоз содержит активное вещество гидрохлорид оxicодона, который является сильным анальгетиком из группы опиоидов, действующим в центральной нервной системе.

Оxicодона Сандоз используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения интенсивного боли, которая может быть смягчена только с помощью опиоидных анальгетиков.

Не принимайтеОкситосин Сандоз, если:

-вы аллергины на гидроклорида окситосина или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),

-у вас проблемы с дыханием, такие как тяжелая депрессия дыхания (депрессия дыхания), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелое бронхиальное астма. Симптомы могут включать затруднение дыхания, кашель, более медленное или более слабое дыхание, чем обычно,

• у вас высокий уровень углекислого газа в крови,
• у вас проблема сердца после долгой болезни легких (кор пульмональный),

-у вас паралич кишечника (паралич кишечника). Симптомы могут включать более медленное опорожнение желудка (задержка опорожнения желудка) или сильную боль в животе.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема окситосина, если

-вы старше или ослаблены,

-у вас серьезно нарушена функция легких,

-у вас проблемы с печенью или почками,

-у вас заболевание щитовидной железы, с сухостью, холодностью и воспалением кожи, затрагивающим лицо и конечности (миксоэдема),

-у вас нарушена функция щитовидной железы,

-у вас недостаточность надпочечников, которая может вызывать симптомы, такие как слабость, потеря веса, головокружение и чувство тошноты(болезнь Аддисона),

-у вас гипертрофия предстательной железы, которая вызывает затруднение мочеиспускания (у мужчин), вы раньше страдали от симптомов отмены, таких как возбуждение, тревога, дрожь или потливость при прекращении приема алкоголя или наркотиков,

-у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками (“зависимость”),

-вы курите,

-вы когда-то страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний,

-у вас психическое расстройство, вызванное отравлением, например, алкоголем (токсическая психоз),

-у вас воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине,

-у вас проблемы с желчным пузырем или желчевыводящим путём,

-у вас заболевание, вызывающее обструкцию или воспаление кишечника,

• у вас травма головы, сильная головная боль или вы чувствуете себя плохо, поскольку это может указывать на то, что давление в мозге увеличено,
• у вас низкое кровяное давление,
• у вас низкий объем крови (гиповолемия), что может возникнуть при сильном кровотечении, сильных ожогах, чрезмерном потоотделении, сильной диарее или рвоте,

-у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

-вы принимаете препараты, ингибирующиемоноаминоксидазу(МАО) для лечения депрессииили болезни Паркинсона или если вы принимали этот тип препаратов в последние 2 недели,

-вы будете оперированы или недавно перенесли операцию по удалению части живота.

Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-то из ваших родственников есть какие-либо из вышеуказанных условий.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или высокая температура, поскольку это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и желчевыводящего пути.

Синдромы дыхания во сне

Окситосин Сандоз может вызывать синдромы дыхания во сне, такие как апноэ сна (пауза дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузу дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, затруднение засыпания или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к своему врачу. Врач может рассмотреть уменьшение дозы.

Депрессия дыхания

Главным рискованным фактором передозировки опиатов является замедленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания). Это происходит в основном у слабых и пожилых пациентов и может привести к снижению уровня кислорода в крови. Это может привести, например, к обмороку.

Хронический неонкологический больной

Опиаты не являются первой линией лечения для хронической боли и не рекомендуется использовать их в качестве единственного лечения. В лечении хронической боли следует использовать другие препараты вместе с опиатами. Врач должен тщательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы во время приема окситосина, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Окситосин может вызывать зависимость. Когда он используется в течение длительного периода времени, может развиться толерантность к его эффектам, и могут потребоваться все более высокие дозы для поддержания контроля боли.

Хроническое использование окситосина может привести к физической зависимости, что может привести к симптомам отмены после внезапного прекращения приема (см. раздел 3. “Если вы прекратите прием Окситосина Сандоз”). Симптомы отмены могут включать чихание, расширение зрачков, аномальное или чрезмерное слезотечение, носовое кровотечение, дрожь или возбуждение, чрезмерное потоотделение, тревогу, возбуждение, судороги, бессонницу и мышечную боль. Когда терапия окситосином больше не требуется, врач постепенно уменьшит вашу ежедневную дозу, чтобы предотвратить это.

Толерантность, зависимость и зависимость

Этот препарат содержит окситосин, который является опиоидом. Повторное использование сильнодействующих анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы привыкаете к нему, что называется толерантностью).

Повторное использование Окситосина Сандоз также может вызывать зависимость, злоупотребление и зависимость, что может привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или зависимости от Окситосина Сандоз, если:

• у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками (“зависимость”),
• вы курите,
• вы когда-то страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависимы или зависимы от Окситосина Сандоз:

• вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом,
• вы принимаете более высокие дозы, чем рекомендовано вашим врачом,
• вы используете препарат для целей, отличных от назначенных вашим врачом, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”,
• вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать прием препарата.
• вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая когда следует прекратить прием и как безопасно сделать это (см. раздел 3, Если вы прекратите прием Окситосина Сандоз).

Компрессионные таблетки следует принимать с особой осторожностью у пациентов, у которых есть история злоупотребления наркотиками и алкоголем.

Увеличение чувствительности к боли

Может развиться повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на увеличение дозы окситосина, особенно при высоких дозах. Возможно, потребуется уменьшить дозу окситосина или заменить его на альтернативный опиоид.

При внутривенной злоупотреблении (внутривенной инъекции) excipients таблетки могут вызвать разрушение (некроз) местного тканей, изменение легочной ткани (грануломы в легких) или другие потенциально смертельные осложнения.

Как и с другими опиатами, окситосин может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном использовании высоких доз.

Вы можете увидеть остатки таблетки в своей кале. Не волнуйтесь, поскольку активное вещество гидроклорида окситосина уже было высвобождено, когда таблетка прошла через ваш желудок и начала действовать в вашем организме.

Спортсмены должны учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Использование окситосина в качестве допинга может быть опасным для здоровья.

Другие препараты и Окситосин Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принимая окситосин вместе с некоторыми препаратами, которые влияют на работу мозга (см. ниже), может увеличить риск остановки дыхания, особенно в случаях передозировки у пожилых пациентов, и/или усилить седативное действие окситосина (вы можете чувствовать себя очень сонливым).

Использование вместе с препаратами, которые могут повлиять на работу мозга (например, седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, см. ниже), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам окситосин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к своему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Препараты, влияющие на работу мозга:

• другие сильнодействующие анальгетики (опиаты),
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, такие как бензодиазепины),
• препараты для лечения депрессии, такие как пароксетин,
• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или головокружения (антигистаминные или противорвотные препараты),
• препараты для лечения психических заболеваний или расстройств (антисикотические препараты),
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин,
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.

Риск побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с окситосином и может возникнуть синдром, включающий ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к своему врачу, если у вас возникнут эти симптомы.

Могут возникнуть взаимодействия с:

• некоторыми препаратами, предотвращающими свертывание крови (препаратами, известными как противосвертывающими средствами, например, варфарин или фенпрокумон). Окситосин может повлиять на действие этих препаратов,
• средствами, расслабляющими мышцы,
• другими сильнодействующими анальгетиками,
• некоторыми антибиотиками (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин),
• рифампицином для лечения туберкулеза,
• некоторыми препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, вориконазолом, итараконазолом или посаконазолом),
• некоторыми препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (например, бозепривиром, ритонавиром, индинавиром, нелфинавиром или саквинавиром),
• циметидином, препаратом для лечения изжоги,
• карбамазепином (препаратом для лечения спазмов или судорог/атак и некоторых видов боли),
• фенитоином, препаратом для лечения спазмов,
• зеленью святого Иоанна, препаратом для лечения депрессии,
• кинитидином (препаратом для лечения быстрого сердцебиения),
• ингибиторами моноаминоксидазы, или если вы принимали этот тип препарата в последние две недели (см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”).

Принятие Окситосина Сандоза с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время лечения окситосином может сделать вас чувствовать себя сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема окситосина.

Пить сок лимона во время приема окситосина может увеличить риск побочных эффектов. Вы должны избегать приема сока лимона во время лечения окситосином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Беременность

Вы не должны приниматьокситосинво время беременности. Есть ограниченные данные о использованииОкситосина Сандозау беременных женщин.

Окситосин проникает через плаценту в кровоток плода.

Долгосрочное использование окситосина во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного. Использование окситосина во время родов может привести к замедленному и поверхностному дыханию (депрессии дыхания) у новорожденного.

• Грудное вскармливание

Вы не должны принимать Окситосина Сандоз, если вы на грудном вскармливании, поскольку активное вещество окситосина может проникать в грудное молоко и вызывать сонливость (сонливость) или замедленное и поверхностное дыхание (депрессию дыхания) у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Окситосин может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

У стабилизированных пациентов с конкретной дозой может не повлиять на ограничения вождения, врач примет решение в каждом отдельном случае. Обратитесь к своему врачу, когда, или под какими условиями, вы можете вести машину.

Окситосин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач будет общаться с вами о том, что вы можете ожидать от использования Оксикодона Сандоз, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно связаться с вашим врачом и когда нужно прекратить принимать его (см. также «Если прерывает лечение Оксикодона Сандоз»).

Другие концентрации этого лекарства могут быть доступны для корректировки дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Обычная начальная доза составляет одну таблетку с замедленным высвобождением (10 мг гидроклорида оксикодона) каждые 12 часов. Врач назначит вам необходимую дозу для лечения боли.

Взявте две таблетки с замедленным высвобождением, назначенные врачом, два раза в день.

Постeriorная определение суточной дозы, разделение на индивидуальные дозы и любые корректировки дозы во время последующего лечения должны быть выполнены врачом, руководящим лечением, с учетом предыдущих доз. Пациенты, уже принимавшие опиоиды, могут начать лечение с более высокими дозами, учитывая их предыдущий опыт.

Некоторые пациенты, которым назначается оксикодон в таблетках с замедленным высвобождением по фиксированному графику, могут нуждаться в опиоидах быстрого действия в качестве лекарства для спасения, чтобы контролировать приступы боли. Оксикодон в таблетках с замедленным высвобождением не предназначен для лечения приступов боли.

Для лечения боли, не связанной с онкологией, обычно достаточно суточной дозы 40 мг гидроклорида оксикодона, но могут потребоваться более высокие дозы. Пациенты с болью, связанной с онкологией, обычно требуют суточных доз от 80 до 120 мг гидроклорида оксикодона, которые в некоторых случаях могут быть увеличены до 400 мг.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать облегчение боли и другие эффекты, чтобы достичь лучшего возможного лечения боли, а также быть готовыми как можно скорее лечить любые побочные эффекты, которые могут возникнуть, и решить, следует ли продолжать лечение.

Дети младше 12 лет

Этот препарат не изучался у детей младше 12 лет. Следовательно, его безопасность не доказана, и его использование не рекомендуется у детей.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Врач может назначить вам более низкую начальную дозу.

Другие пациенты с повышенным риском

Врач может назначить вам более низкую начальную дозу, если у вас низкий вес или если вы метаболизируете лекарства более медленно.

Форма выпуска

Только по пероральной форме.

Принимайте таблетки с замедленным высвобождением целиком вместе с достаточным количеством жидкости (полстакана воды), с или без пищи, утром и вечером по фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

Таблетки с замедленным высвобождением не следует разрывать, разбивать, размалывать или жевать, поскольку это приводит к быстрому высвобождению оксикодона из-за изменения свойств замедленного высвобождения. Принятие разбитых, размолотых или жеванных таблеток приводит к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы активного principio оксикодона (см. раздел «Если принимаете больше Оксикодона Сандоз, чем следует»).

Оксикодон предназначен только для пероральной формы. В случае инъекционной злоупотребления (инъекция в вену) эксципиенты таблетки могут привести к разрушению (некрозу) местных тканей, изменениям в легочной ткани (грануломах в легких) или другим серьезным и потенциально смертельным эффектам.

Если принимаете больше Оксикодона Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше оксикодона, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут быть:

• Сужение зрачков,
• Более медленная или слабая дыхательная деятельность (депрессия дыхания),
• Сонливость, которая прогрессирует до потери сознания,
• Понижение мышечного тонуса,
• Понижение частоты сердечных сокращений,
• Понижение артериального давления,
• Токсическое поражение головного мозга (так называемая левкоэнцефалопатия).

В тяжелых случаях может произойти потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными.

Никогда не следует подвергаться ситуациям, требующим высокой концентрации внимания, например, вождения.

Если забыли принятьОксикодона Сандоз

Если вы принимаете меньшую дозу оксикодона, чем назначена, или забываете принимать таблетки, облегчение боли будет недостаточным или completely прекратится.

Если вы забыли принять таблетку, пожалуйста, следуйте следующим инструкциям:

• Если прошло 8 часов или более до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку немедленно и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.
• Если прошло менее 8 часов до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку и ждите 8 часов, прежде чем принимать следующую таблетку. Пытайтесь вернуться к обычному графику дозирования.

Не принимайте более одной таблетки в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Оксикодона Сандоз

Не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Когда пациент больше не нуждается в лечении оксикодоном, может быть рекомендовано постепенное снижение дозы, чтобы предотвратить симптомы отмены (например, храп, расширение зрачков, нарушение слезоотделения, выделение слизи, дрожание, потливость, тревога, беспокойство, судороги, трудности с сном или мышечная боль).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые распространенные побочные эффекты — это тошнота (особенно в начале лечения) и запор. Запор из-за побочного эффекта можно предотвратить с помощью мер предосторожности (например, пить много жидкости, питаться богатой клетчаткой). Если у вас появляются тошнота или рвота, ваш врач может назначить вам лекарство.

Побочные эффекты или важные признаки, которые следует учитывать и что делать, если вы чувствуете себя таким образом:

Остановите прием оxicодона и обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую станцию скорой помощи немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Судорожный вдох, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они покрывают все тело. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.
• Более медленное или слабое дыхание (депрессия дыхания). Это самый серьезный побочный эффект при передозировке сильнодействующих анальгетиков, таких как оxicодон, и он чаще всего наблюдается у пожилых и слабых пациентов.
• Пониженное артериальное давление (вы можете чувствовать себя разбитым или потерять сознание).
• Уменьшение размера зрачков, спазмы бронхиальных мышц (что вызывает затруднение дыхания), меньшая способность кашлять, когда это необходимо.

Возможные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять наболее 1 из 10 человек),

• Сонливость, сонливость, головокружение, головные боли,
• Запор, чувство тошноты (тошнота), рвота,
• Зуд кожи.

Частые(могут повлиять надо 1 из 10 человек)

• Агрессия, депрессия, снижение активности, беспокойство, повышение активности, нервозность, затруднение сна, странные мысли, путаница, дрожь,
• Недостаток энергии, чувство слабости, усталость,
• Затруднение дыхания, сиплость,
• Сухость во рту, храп, изжога, боль в животе, диарея,
• Пониженный аппетит до потери аппетита,
• Сыпь, повышение потоотделения,
• Боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.

Незначительные(могут повлиять надо 1 из 100 человек)

• Состояние, при котором он дышит медленнее и слабее, чем ожидалось (депрессия дыхания),
• Аллергические реакции,
• Недостаток воды в организме (дегидратация),
• Беспокойство, эмоциональная нестабильность, чувство возбуждения,
• Иллюзии, нарушение реальности,
• Изменения зрения, уменьшение размера зрачков,
• Заболевания слуха, чувство головокружения или «обороты» (вертиго),
• Изменение вкуса,
• Увеличение мышечного тонуса, непроизвольные мышечные сокращения, эпилептические припадки (атаки),
• Приливы или онемение, снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• Нарушения координации или равновесия,
• Потеря памяти, нарушение концентрации, расстройства речи,
• Синcope,
• Ускоренный пульс, сердцебиение (в контексте синдрома отмены),
• Расширение кровеносных сосудов, что приводит к понижению артериального давления,
• Кашель, нарушение голоса,
• Укусы во рту, воспаление десен,
• Пищевое газообразование, затруднение глотания, отрыжка,
• Заблокировка кишечника (ишемия),
• Пониженный половое влечение, импотенция, низкие уровни половых гормонов в крови, называемые гипогонадизмом (видимые в анализах крови),
• Травмы, полученные в результате несчастных случаев,
• Общее чувство недомогания, боль (например, боль в груди),
• Отек руки, голени или стоп (отек),
• Мигрень,
• Навык лекарства,
• Сухая кожа,
• Жажда,
• Заболевания мочевого пузыря,
• Охлаждение,
• Физическая зависимость, включая симптомы отмены (см. раздел 3 «Если он останавливает прием Оxicодона Sandoz»),
• Повышение уровня ферментов печени (видимых в анализах крови).

Редкие(могут повлиять надо 1 из 1 000 человек)

• Пониженное артериальное давление, головокружение, синкопа, вызванные резким понижением артериального давления при вставании,
• Кровотечение десен, повышенный аппетит, черные и алитеративные испражнения, изменения зубов,
• Пузырьки на коже и слизистых оболочках (герпес или язвенная болезнь рта), зуд (уртикария),
• Изменения веса тела (повышение или снижение).

Недостаточно известно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Отсутствие менструального кровотечения,
• Серьезные аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение,
• Агрессия,
• Повышенная чувствительность к боли (гипералгезия),
• Кариес зубов,
• Билиарная колика (что вызывает боль в животе), билиарная конгестия,
• Синдром отмены у новорожденных,
• Навык зависимости от этих таблеток,
• Камни в мышцах,
• Депрессия рефлекса кашля,
• Апноэ сна (прекращение дыхания во время сна),
• Проблема, которая затрагивает клапан кишечника, что может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе и упаковке после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Флаконы: Срок годности после первой открытия:

6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Оксикодона Сандоз 10 мг таблеток с замедленным высвобождением:

• Активное вещество — гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, эквивалентное 9,0 мг оксикодона.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гидрогенизированный масляный экстракт рожкового дерева, коповидон, полиглицериды бехенового масла, лактоза моногидрат, магниевый стеарат, кукурузный крахмал, коллоидная алюминия, среднекислые триглицериды.

Облицовка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E171).

Внешний вид Оксикодона Сандоз и содержание упаковки:

Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые белой пленочной оболочкой, круглые, биконвексные, диаметром 6,8–7,4 мм.

Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в блистеры, защищенные от детей, или в закрытые флаконы с крышкой Twist-off, защищенной от детей, с или без десиканта, содержащего силикагель как десикант.

Размеры упаковок:

Блистер: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1 и 112 таблеток с замедленным высвобождением.

Флаконы: 100 и 250 таблеток с замедленным высвобождением.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57,

1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Германия: Оксикодон-ГКЛ Сандоз 10 мг Ретардтейблеттен

Бельгия: Оксикодон Сандоз 10 мг таблетки с замедленной аффикцией

Дания: Оксикодон Депот «Сандоз»

Соединенное Королевство

Северная Ирландия: Карексил 10 мг Пrolonged-release таблетки

Нидерланды: ОКСИКОДОН ГКЛ САНДОЗ РЕТАРД 10 МГ, ТАБЛЕТКИ С ЗАМЕДЛЕННОЙ АФФИКЦИЕЙ ОКСИКОДОН ГКЛ САНДОЗ РЕТАРД 10 МГ, ТАБЛЕТКИ С ЗАМЕДЛЕННОЙ АФФИКЦИЕЙ

Швеция: Оксикодон Депот 1А Фарма 10 мг депот-таблетки

Словения: Кодилек 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

Словакия: Контироксил 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этого протокола: апрель 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/