Фоновый узор
Oxcarbazepina viatris 300 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Oxcarbazepina viatris 300 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

About the medicineО препарате

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Окскарбазепина Витарис 300 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Окскарбазепина Витарис и для чего она используется

Окскарбазепина Витарис содержит активное вещество окскарбазепина. Окскарбазепина Витарис принадлежит к группе препаратов, называемых противосудорожными или противоэпилептическими, которые используются для лечения эпилепсии.

Окскарбазепина используется для помощи в контроле судорог или эпилептических кризисов у пациентов, страдающих эпилепсией. Люди с эпилепсией склонны к периодам неуправляемой электрической активности в мозге. Эти периоды неуправляемой электрической активности могут привести к эпилептическим кризисам. Окскарбазепина помогает контролировать электрическую активность мозга. Таким образом, снижаются шансы на эпилептические кризисы.

Окскарбазепина используется для лечения парциальных эпилептических кризисов с или без вторичных генерализованных тонико-клонических кризисов. Парциальные эпилептические кризисы затрагивают ограниченную область мозга, но могут распространиться по всему мозгу и привести к генерализованным тонико-клоническим кризисам. Существуют два типа парциальных эпилептических кризисов: простой и сложный. При простых эпилептических кризисах пациент остается бодрствующим, в то время как при сложных эпилептических кризисах сознание пациентов изменяется.

Окскарбазепина используется у взрослых и детей старше 6 лет. Обычно ваш врач будет пытаться найти один препарат, который лучше всего подходит для вас или вашего ребенка. Однако для более серьезных форм эпилепсии может потребоваться комбинация двух или более препаратов для контроля эпилептических кризисов.

Окскарбазепина Витарис может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

2. Что нужно знать перед началом приема Окскарбазепина Витрис

Следуйте внимательно всем указаниям врача, даже если они отличаются от указанных в этом листе инструкций.

Не принимайте Окскарабазепин Витрис:

  • Если вы аллергины на окскарбазепин, эсликларбазепин или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с врачом или фармацевтом перед началом приема Окскарабазепина Витрис:

  • Если вы аллергины (например, у вас когда-то развивались аллергические реакции, такие как высыпания на коже) на карбамазепин, аналогичный противосудорожный препарат, поскольку существует вероятность 1 из 4 (25%) того, что вы также аллергины на окскарбазепин.
  • Если у вас есть проблемы с печенью или они развиваются во время лечения (см. «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас есть проблемы с почками, особенно те, которые связаны с низким уровнем соли в крови.Окскарабазепин может снизить уровень соли в крови, что может привести к появлению симптомов, связанных с дефицитом соли (см. «Возможные побочные эффекты»). Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен сделать анализ крови перед началом лечения окскарбазепином и регулярно после начала лечения.
  • Если вы принимаете другие препараты, которые могут снизить уровень соли в крови (например, диуретики, дезмопрессин или противовоспалительные нестероидные препараты (ПНС), такие как индометацин или ибупрофен). Смотрите ниже «Принимайте Окскарабазепин Витрис с другими препаратами».
  • Если у вас есть проблемы с сердцем, например, сердечная недостаточность (трудности дыхания или отеки на ногах). Врач должен регулярно контролировать ваш вес, чтобы определить возможную отечность.
  • Если у вас есть нарушения сердечного ритма.
  • Если вы принимаете противозачаточные препараты (см. ниже «Принимайте Окскарабазепин Витрис с другими препаратами»).

Во время лечения

Поговорите с врачом, если вы замечаете возможные симптомы изменения крови, такие как усталость, затрудненное дыхание во время физической нагрузки, бледность, головные боли, озноб, головокружение, частые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, боль в горле, язвы на языке, кровотечение или частые кровоподтеки, кровотечение из носа, красные или пурпурные пятна, появление случайных пятен на коже.

Некоторое количество пациентов, принимавших противосудорожные препараты, такие как окскарбазепин, experienciaron pensamientos о самоубийстве или самоубийстве. Если вы когда-либо испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Было сообщено о потенциально смертельных кожных реакциях (синдроме Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной некролизе) при использовании окскарбазепина, появляющихся вначале как красные пятна или круглые пятна, часто с центральными пузырьками на груди.

Другие признаки, которые следует учитывать, включают язвы на языке, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции, потенциально смертельные, часто сопровождаются симптомами гриппа. Эритема кожи может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Большая часть риска развития серьезных кожных реакций возникает в первые недели лечения.Риск развития этих реакций выше у пациентов китайского происхождения Хань, тайского или азиатского происхождения (см. ниже «Пациенты китайского происхождения Хань или тайского происхождения»).

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании окскарбазепина, вам не следует принимать окскарбазепин в будущем.

Если у вас развилась эритема или эти симптомы на коже, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Этот препарат может вызвать заболевание, называемое гипотиреозом (низкие уровни гормона щитовидной железы). У детей врач может анализировать их кровь в регулярных интервалах после начала лечения окскарбазепином.

Если вы замечаете увеличение частоты эпилептических приступов, поговорите с врачом, чтобы решить, следует ли прервать лечение окскарбазепином. Это особенно важно у детей, хотя это также может произойти у взрослых.

Врач может сделать анализ крови перед и во время лечения окскарбазепином, чтобы определить подходящую дозу для вас.Врач сообщит вам, когда следует сделать анализ.

Пациенты китайского происхождения Хань или тайского происхождения

У пациентов китайского происхождения Хань или тайского происхождения следует учитывать риск развития серьезных кожных реакций, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, путем анализа крови этих пациентов. Врач посоветует вам, следует ли сделать анализ крови перед началом лечения окскарбазепином.Если вы китайского происхождения Хань или тайского происхождения, врач также может рассмотреть необходимость анализа крови перед началом лечения.

Дети и подростки

У детей врач может рекомендовать мониторинг функции щитовидной железы перед и во время лечения.

Принимайте Окскарабазепин Витрис с другими препаратами

Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, особенно любой из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с окскарбазепином:

-Другие противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и ацид валпроат. Врач должен корректировать дозу этих препаратов при совместном применении с окскарбазепином. Существует повышенный риск побочных эффектов, таких как тошнота, сонливость, головокружение и головные боли, при совместном применении с ламотриджином.

-Противозачаточные препараты (например, «предохранитель»). Окскарабазепин может снизить эффективность этих противозачаточных препаратов. Должно использоваться надежное дополнительное средство контрацепции.

-Препараты для лечения психических заболеваний, такие как литий и ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), такие как фенелзин и моклобемид. Сочетание лития и окскарбазепина может привести к увеличению побочных эффектов.

-Препараты, которые могут снизить уровень соли в крови (например, диуретики, дезмопрессин и ПНС, такие как индометацин и ибупрофен). Лечение окскарбазепином может снизить уровень соли в крови, что может привести к появлению симптомов, связанных с дефицитом соли (см. «Возможные побочные эффекты»). Врач должен сделать анализ крови перед началом лечения окскарбазепином и регулярно после начала лечения.

-Препараты, используемые для контроля иммунной системы организма (иммунодепрессанты), такие как циклоспорин, такролимус.

  • Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Принимайте Окскарабазепин Витрис с алкоголем

Должно быть осторожно, если вы потребляете алкоголь во время лечения окскарбазепином, поскольку это может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Окскарабазепин влияет на работу противозачаточных препаратов и существует риск беременности. Должно использоваться надежное дополнительное средство контрацепции.

Важно контролировать эпилептические приступы во время беременности. Однако принимать противосудорожные препараты во время беременности может быть вредно для развития плода.

Врожденные дефекты

Исследования не показали увеличения риска врожденных дефектов, связанного с окскарбазепином, принимаемым во время беременности, но нельзя полностью исключить риск врожденных дефектов у плода.

Травмы центральной нервной системы

Некоторые исследования показали, что экспозиция окскарбазепина во время беременности отрицательно влияет на развитие функции мозга (развитие центральной нервной системы) у детей, в то время как в других исследованиях это не наблюдалось. Возможность того, что это повлияет на развитие центральной нервной системы, не может быть исключена.

Врач сообщит вам о преимуществах и потенциальных рисках использования окскарбазепина и поможет вам решить, следует ли принимать окскарбазепин. Не прерывайте лечение окскарбазепином во время беременности без консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Если вы принимаете этот препарат, поговорите с врачом перед началом грудного вскармливания. Активное вещество окскарбазепина проникает в грудное молоко. Хотя доступные данные предполагают, что количество окскарбазепина, проникающего в грудное молоко, низкое, риск побочных эффектов у ребенка не может быть исключен. Врач сообщит вам о преимуществах и потенциальных рисках грудного вскармливания во время лечения окскарбазепином. Если вы кормите грудью во время лечения окскарбазепином и считаете, что ваш ребенок проявляет какие-либо побочные эффекты, такие как чрезмерный сон или недостаток прироста веса, немедленно сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Окскарабазепин оказывает умеренное влияние на способность вести машину и использовать машины. Должно быть учитывано, что окскарбазепин может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, проблемы с равновесием или координацией, проблемы с зрением, такие как двойное зрение или мутная зрительная ось, низкие уровни соли в крови, которые могут привести к мышечной слабости, снижение уровня сознания, особенно при начале лечения или увеличении дозы, что может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.Не везите или управляйте инструментами или машинами, если вы испытываете любые из этих реакций.

Окскарабазепин Витрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Окскарбазепину Виятрис

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если необходимая доза не может быть введена в виде целых таблеток, доступны другие формы препарата, содержащие окскарбазепин.

Вероятно, ваш врач начнет лечение с малой дозы и, если это необходимо, увеличит ее, чтобы приспособиться к вашим потребностям. Рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые

Начальная доза составляет 300 мг дважды в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу медленно и еженедельно до максимальной дозы 600 мг в день. Доза поддержания составляет 600 мг - 2 400 мг в день.

Если вы принимаете другие противосудорожные препараты, ваш врач должен снизить их дозы или увеличить дозу окскарбазепина более медленно.

Когда другие противосудорожные препараты заменяются окскарбазепином, дозы должны быть снижены постепенно.

Использование у детей и подростков от 6 лет

Начальная доза составляет 8-10 мг/кг веса тела в день, разделенную на две дозы в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить ежедневную дозу на 10 мг/кг веса тела,приблизительно еженедельно, до максимальной ежедневной дозы 46 мг/кг веса тела в день.

Доза поддержания,сочетанная с другими противосудорожными препаратами, обычно составляет 30 мг/кг в день.

Для детей, которые не могут проглатывать таблетки или когда необходимая доза не может быть введена в виде таблеток, доступны другие формы препарата, содержащие окскарбазепин.

Использование у детей младше 6 лет

Окскарбазепин не рекомендуется для пациентов младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность не были достаточно доказаны.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может начать лечение с половиной обычной начальной дозы и увеличивать дозу окскарбазепина более медленно, чем указано выше.

Пациенты с тяжелыми проблемами печени

Если у вас тяжелые проблемы с печенью,ваш врач может изменить количество, которое вы должны принимать. Всегда следуйте указаниям вашего врача.

Когда необходимая доза не может быть введена в виде таблеток, доступны другие формы препарата, содержащие окскарбазепин.

Метод введения

Принимайте таблетки, покрытые оболочкой, с водойс едой или без еды.Не разрывайте или не жуйте таблетки.Расщеплениетолько для разделения таблетки, если она трудно проглатывается целиком, но не может быть разделена на равные части.

Если вы принимаете больше Окскарбазепина Вятрис, чем следует

Если вы принимаете больше Окскарбазепина Вятрис,с чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности, номер 915620420, указав препарат и принятую дозу, и вам будет рекомендовано принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику. Симптомы передозировки включают:низкий уровень натрия в крови, гнев, возбуждение, чувство замешательства, сонливость, головокружение, тошнота (насталга), дискомфорт (рвота), усталость, изменения в ритме сердца (необычный и быстрый пульс), судороги, эпилептические припадки или судороги, головная боль, кому, потеря сознания, колебания или неуправляемые пульсации, двойное или расплывчатое зрение, сужение зрачков, низкое кровяное давление, затруднение дыхания, аномальное увеличение мышечной или общей активности, нарушение координации движений и неуправляемые движения глаз.

Если вы забыли принять Окскарбазепина Вятрис

Принимайте дозу как можно скорее. Однако, если это почти время принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Окскарбазепина Вятрис

Не прекращайте лечение окскарбазепином внезапно без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к появлению эпилептических припадков и/или судорог. Если вы прекращаете лечение, вы должны сделать это постепенно, следуя указаниям вашего врача.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае любых из следующих серьезных побочных эффектов, которые могут потребовать медицинского лечения:

Недостаточно часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  • Увеличение количества инфекций, которые могут вызывать лихорадку, сильные озноб, боль в горле или язвы на языке (это может быть признаком снижения количества белых кровяных телец).
  • Увеличение веса, усталость, выпадение волос, мышечная слабость, чувство холода (признаки снижения функции щитовидной железы).
  • Падения.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

  • Отек лица, губ, век, языка, горла или рта, затруднение речи, глотания и внезапные признаки аллергии, связанные с затруднением дыхания, отсутствием воздуха, свистом (признаки отека Квинке и анафилактических реакций).
  • Кожная сыпь и/или лихорадка, которые могут быть проявлениями синдрома лекарственного эксантема с эозинофилией и системных симптомов (DRESS), и острого обострения пустулезной эксантемы (AGEP).
  • Усталость, затруднение дыхания при физической нагрузке, бледность, головная боль, головокружение, частые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, кровотечения или гематомы чаще, чем обычно, кровотечение из носа, красные пятна или пурпура или появление спонтанных пятен на коже (признаки снижения количества тромбоцитов или снижения количества кровяных клеток).
  • Леность, путаница, мышечная боль или значительное ухудшение судорог (это могут быть признаками низкого уровня натрия из-за неправильной секреции АДГ) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

  • Смертельные кожные высыпания, такие как пузыри на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или гениталий и отслоение кожи на большей части поверхности тела (признаки тяжелой аллергической реакции, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
  • Нерегулярные красные пятна (влажные), вызывающие зуд, подобные сыпи скарлатины, которые начинаются в конечностяхи иногда на лице и остальной части тела. Пятна могут превратиться в пузыри или прогрессировать в уплотнения, красные с бледным центром. Больные люди могут испытывать лихорадку, боль в горле, головную боль и/или диарею (эритема многоформная).

Если эти кожные реакции возникают во время лечения окскарбазепином, прекратите прием окскарбазепина. Врач может решить отменить лечение окскарбазепином.

  • Аллергические реакции, которые также могут повлиять на другие части тела и могут вызвать проблемы с легкими (например, затруднение дыхания или кашель, который может сопровождаться слизью или кровью), почками (затруднение мочеиспускания или кровь в моче) или печенью (см. ниже признаки проблем с печенью, но эти также могут привести к воспалению мозга, вызывая изменения в поведении или сонливость). Другие эффекты, которые могут быть замечены, включают изменения крови (описаны отдельно в этом листе рекомендаций), увеличение размера селезенки (вызывая воспаление и боль или чувствительность в животе) или воспаленные и больные лимфатические узлы в шее, подмышках или коленях.
  • Кожная сыпь,в основном на лице, которые могут сопровождаться усталостью, лихорадкой, чувством головокружения (насталостью) или потерей аппетита (системный лупус эритематоз).
  • Кровотеченияили эритромы с более частыми кровотечениями, чем обычно (тромбоцитопения).
  • Признаки воспаления печени (насталость, рвота, потеря аппетита, чувство общего недомогания, лихорадка, зуд, желтуха кожи или белков глаз, светлые испражнения, темная моча). Должно контролироваться функция печени.
  • Воспаление поджелудочной железы, которое включает следующие признаки: сильная боль в верхней части живота, распространяющаяся до спины, часто с насталями или рвотой (панкреатит).
  • Кардиальный тромбоз, который может вызвать нестабильность, обмороки и нерегулярный сердечный ритм (блокада AV).

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов,возможно, потребуется медицинская помощь:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  • Тремор; проблемы с координацией; непроизвольные движения глаз; тревога и нервозность; депрессия; изменение настроения; кожная сыпь.

Редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

  • Нерегулярные сердечные сокращения или очень быстрый или очень медленный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Это обычно легкие или умеренные побочные эффекты окскарбазепина. Большинство этих эффектов являются временными и обычно уменьшаются со временем.

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

  • Усталость, головная боль, чувство головокружения, утомление или сонливость, чувство дискомфорта (насталость), дискомфорт (рвота), двойное зрение.

Часто(pоеждают до 1 из 10 человек):

  • Чувство слабости; потеря или изменения памяти; трудности с концентрацией внимания; отсутствие эмоций или мотивации (апатия); возбуждение или другие изменения настроения; путаница; двоение в глазах; диарея или запор, боль в животе (абдоминальная); акне, выпадение волос, потеря координации; увеличение веса, нарушение речи.

Недостаточно часто(pоеждают до 1 из 100 человек):

  • Высокое кровяное давление; уртикария
  • Также может быть повышенный уровень печеночных ферментов во время приема окскарбазепина.

Редко(pоеждают до 1 из 1 000 человек):

-Отмечено изменение костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы долгое время принимаете противоэпилептические препараты, у вас есть история остеопороза или вы принимаете стероиды.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Обратите внимание на сообщение о побочных эффектах, поскольку оно может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Оксиметотриптилата Витарис

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистереили в коробке изкартона. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Окскарабазепина Витрис

  • Активное вещество — окскарбазепин.В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 300 мг окскарбазепина.
  • Другие компоненты (суппозитории):

Ядро таблеток: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема и магниевый стеарат.

Покрытие таблеток: черный оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172), гипромелоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Окскарабазепин Витрис содержит лактозу»), макрогол 4000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Окскарабазепин Витрис представлен в виде покрытых пленочной таблеток овальной формы, коричневого цвета с разрезом по обе стороны. Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку на части, если она оказывается трудно проглатываемой, и не для разделения на равные части.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг маркированы «OX/300» с одной стороны и «G/G» с другой стороны.

Окскарабазепин Витрис доступен в пластиковых упаковках по 100, 200 и 500 таблеток и в упаковках с блистерами по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Окскарабазепин Витрис доступен в таблетках покрытых пленочной оболочкой по 300 мг и 600 мг.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Viatris Limited

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Амстелвен

Нидерланды

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияОкскарабазепин дюра 300 мг Фильм-таблетки

БельгияОкскарабазепин Милан 300 мг Фильм-омхульдые таблетки

ДанияОкскарабазепин Милан 300 мг Фильмовертрюкные таблетки

СловенияКАРБОКС 300 мг Фильмовые обложенные таблетки

ИспанияОкскарабазепин Витрис 300 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

ФранцияОКСКАРАБАЗЕПИН МИЛАН 300 мг,компресспелликюлье

НидерландыОкскарабазепин Милан 300 мг, Фильм-омхульдые таблетки

ПольшаКАРБАГЕН, 300мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

ВеликобританияОкскарабазепин Милан 300 мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:октябрь2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa monohidrato (1,2300 mg mg), Lactosa monohidrato (1,2300 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.05 отзывов
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, высокий холестерин • Женское здоровье: нерегулярный цикл, гормональные колебания, послеродовая поддержка, профилактика • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.04 отзыва
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.03 отзыва
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях
FacebookInstagramTikTok