ОКСКАРБАЗЕПИН ВИАТРИС 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Окскарбазепин Виатрис 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Окскарбазепин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Окскарбазепина Виатрис
3. Как принимать Окскарбазепин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Окскарбазепина Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Окскарбазепин Виатрис и для чего он используется

Окскарбазепин Виатрис содержит активное вещество окскарбазепин. Окскарбазепин Виатрис относится к группе лекарств, называемых противосудорожными или противоэпилептическими, которые используются для лечения эпилепсии.

Окскарбазепин используется для помощи в контроле судорог или эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией. Люди с эпилепсией склонны испытывать периоды неконтролируемой электрической активности в мозге. Такие периоды неконтролируемой электрической активности могут вызвать эпилептические приступы. Окскарбазепин помогает контролировать электрическую активность мозга. Таким образом, снижается вероятность возникновения эпилептических приступов.

Окскарбазепин используется для лечения частичных эпилептических приступов с или без вторичных генерализованных тонико-клонических приступов. Частичные эпилептические приступы поражают ограниченную область мозга, но могут распространиться на весь мозг и могут вызвать генерализованный тонико-клонический приступ. Существует два типа частичных эпилептических приступов: простые и сложные. При простых эпилептических приступах пациент остается в сознании, тогда как при сложных приступах сознание пациента нарушается.

Окскарбазепин используется у взрослых и детей от 6 лет. Обычно ваш врач попытается найти одно лекарство, которое лучше всего подходит для вас или вашего ребенка. Однако для более тяжелых форм эпилепсии может быть необходимо сочетать два или более лекарств для контроля эпилептических приступов.

Окскарбазепин Виатрис можно использовать как единственное лекарство или в сочетании с другими противоэпилептическими лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Окскарбазепина Виатрис

Следуйте внимательно всем инструкциям, данным вашим врачом, даже если они отличаются от тех, которые указаны в этом листке инструкции.

Не принимайте Окскарбазепин Виатрис:

• Если вы аллергичны к окскарбазепину, эсликарбазепину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Окскарбазепина Виатрис:

• Если вы аллергичны(например, вы когда-либо испытывали кожные высыпания или другие аллергические реакции) к карбамазепину, подобному противосудорожному лекарству, поскольку существует вероятность одной из четырех (25%) того, что вы также будете аллергичны к окскарбазепину.
• Если у вас есть нарушения функции печени или они появляются во время лечения (см. «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть нарушения функции почек, особенно проблемы, связанные с низким уровнем натрия (соли) в крови. Окскарбазепин может снижать уровень натрия в крови, что может привести к появлению симптомов, связанных с дефицитом натрия (см. «Возможные побочные эффекты»). Если у вас есть нарушение функции почек, ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения окскарбазепином и на регулярных интервалах после начала лечения.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови (например, диуретики, десмопрессин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как индометацин или ибупрофен). См. ниже «Прием Окскарбазепина Виатрис с другими лекарствами».
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, сердечная недостаточность (затруднение дыхания или отеки на ногах). Ваш врач должен регулярно контролировать ваш вес, чтобы определить возможную задержку жидкости.
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете гормональные контрацептивы (см. ниже «Прием Окскарбазепина Виатрис с другими лекарствами»).

Во время лечения

Поговорите с вашим врачом, если вы заметите возможные симптомы нарушения крови, такие как усталость, одышка при физических нагрузках, бледность, головная боль, озноб, головокружение, тошнота, рвота, частые инфекции с лихорадкой, боль в горле, язвы во рту, кровотечения или синяки более часто, чем обычно, у вас кровотечение из носа, красные или фиолетовые пятна, спонтанное появление пятен на коже.

Определенное количество пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как окскарбазепин, испытывали мысли о самоубийстве или суицидальных наклонностях. Если вы когда-либо испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Были сообщения о потенциально смертельных кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании окскарбазепина, которые изначально появляются как красные пятна или круглые пятна, часто с пузырьками в центре на туловище.

Другие признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти кожные высыпания, потенциально смертельные, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Кожная высыпание может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Самый высокий риск возникновения тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Риск того, что эти реакции произойдут, выше у пациентов китайского, тайского или азиатского происхождения (см. ниже «Пациенты китайского или тайского происхождения»).

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании окскарбазепина, вам не следует снова принимать окскарбазепин.

Если вы развили кожную высыпание или эти симптомы, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.

Это лекарство может вызвать заболевание, называемое гипотиреозом (низкий уровень гормона щитовидной железы). У детей врач может проанализировать кровь на регулярных интервалах после начала лечения окскарбазепином.

Если вы испытываете увеличение частоты эпилептических приступов, поговорите с вашим врачом, чтобы он решил, следует ли прекратить лечение окскарбазепином. Это особенно важно у детей, хотя это также может произойти у взрослых.

До и во время лечения окскарбазепином ваш врач может провести анализ крови, чтобы определить подходящую дозу для вас. Ваш врач сообщит вам, когда необходимо провести анализ.

Пациенты китайского или тайского происхождения

У пациентов китайского или тайского происхождения следует предвидеть риск тяжелых кожных реакций, связанных с карбамазепином или химически связанными с ней соединениями, путем анализа крови этих пациентов. Ваш врач посоветует, необходимо ли проведение анализа крови перед приемом окскарбазепина. Если вы азиатского происхождения, отличного от китайского или тайского (например, филиппинского или малайзийского), ваш врач также может считать необходимым проведение анализа крови перед началом лечения.

Дети и подростки

У детей врач может рекомендовать мониторинг функции щитовидной железы до и во время лечения.

Прием Окскарбазепина Виатрис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно любое из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с окскарбазепином:

-Другие противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и валпроевая кислота. Ваш врач должен скорректировать дозу этих препаратов при совместном приеме с окскарбазепином. Существует более высокий риск побочных эффектов, таких как тошнота, сонливость, головокружение и головная боль, если ламотриджин вводится одновременно.

-Гормональные контрацептивы (например, «пили»). Окскарбазепин может снижать эффективность этих контрацептивов. Следует использовать другой надежный метод контрацепции.

-Лекарства для лечения психических заболеваний, такие как литий и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин и моклобемид. Комбинация лития и окскарбазепина может привести к увеличению побочных эффектов.

-Лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови (например, диуретики, десмопрессин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как индометацин и ибупрофен). Лечение окскарбазепином может снижать уровень натрия в крови, что может привести к появлению симптомов, связанных с дефицитом натрия (см. «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения окскарбазепином и на регулярных интервалах после начала лечения.

-Лекарства, используемые для контроля иммунной системы организма (иммунодепрессанты) такие как циклоспорин, такролимус.

• Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Прием Окскарбазепина Виатрис с алкоголем

Следует быть осторожным, если вы потребляете алкоголь во время лечения окскарбазепином, поскольку он может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Окскарбазепин влияет на эффективность гормональных контрацептивов и существует риск беременности. Вы должны использовать другие методы контрацепции, если вы способны к деторождению.

Важно контролировать эпилептические приступы во время беременности. Однако прием противоэпилептических препаратов во время беременности может быть опасен для развития плода.

Врожденные пороки развития

Исследования не показали увеличения риска врожденных пороков развития, связанного с окскарбазепином, принимаемым во время беременности, однако нельзя полностью исключить риск врожденных пороков развития у плода.

Нарушения развития нервной системы

Некоторые исследования показали, что воздействие окскарбазепина в утробе матери негативно влияет на развитие функции мозга (развитие нервной системы) у детей, в то время как в других исследованиях этот эффект не был обнаружен. Возможность того, что существует влияние на развитие нервной системы, нельзя исключить.

Ваш врач проинформирует вас о преимуществах и возможных рисках использования окскарбазепина и поможет вам решить, следует ли принимать окскарбазепин. Не прекращайте лечение окскарбазепином во время беременности без предварительной консультации с вашим врачом.

Лактация

Если вы принимаете это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лактации. Активное вещество окскарбазепин проникает в грудное молоко. Хотя доступные данные предполагают, что количество окскарбазепина, проникающего в организм ребенка, низкое, риск побочных эффектов у ребенка нельзя исключить. Ваш врач проинформирует вас о преимуществах и потенциальных рисках лактации во время лечения окскарбазепином. Если вы кормите грудью во время лечения окскарбазепином и считаете, что ваш ребенок испытывает какие-либо побочные эффекты, такие как чрезмерная сонливость или недостаточный набор веса, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Вождение и использование машин

Окскарбазепин имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вы должны учитывать, что окскарбазепин может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, проблемы с равновесием или координацией, проблемы с глазами, такие как двойное зрение или размытое зрение, низкий уровень натрия в крови, который может вызвать мышечную слабость, снижение уровня сознания, особенно при начале лечения или увеличении дозы, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если вы испытываете какие-либо из этих реакций.

Окскарбазепин Виатриссодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Окскарбазепин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда необходимая доза не может быть введена с помощью целых таблеток, доступны другие лекарственные формы, содержащие окскарбазепин.

Вероятно, ваш врач начнет ваше лечение с небольшой дозы и, если необходимо, будет постепенно увеличивать ее до тех пор, пока она не будет соответствовать вашим потребностям. Рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые

Начальная доза составляет 300 мг дважды в день. При необходимости ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 600 мг в день. Поддерживающая доза составляет 600 мг до 2400 мг в день.

Если вы принимаете другие противосудорожные препараты, ваш врач должен уменьшить их дозы или увеличить дозу окскарбазепина более медленно.

Когда другие противосудорожные препараты заменяются окскарбазепином, их дозы должны быть постепенно уменьшены.

Использование у детей и подростков от 6 лет

Начальная доза составляет 8-10 мг/кг массы тела в день, разделенная на две дозы в день. При необходимости ваш врач может увеличить ежедневную дозу на 10 мг/кг массы тела, с интервалами примерно в одну неделю, до максимальной суточной дозы 46 мг/кг массы тела в день.

Поддерживающая доза, в сочетании с другими противосудорожными препаратами, обычно составляет 30 мг/кг в день.

Для детей, которые не могут глотать таблетки, или когда необходимая доза не может быть введена с помощью таблеток, доступны другие лекарственные формы, содержащие окскарбазепин.

Использование у детей младше 6 лет

Окскарбазепин не рекомендуется для пациентов младше 6 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были достаточно доказаны.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может начать лечение с половины обычной начальной дозы и будет постепенно увеличивать дозу окскарбазепина более медленно, чем указано выше.

Пациенты с тяжелыми проблемами печени

Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может изменить количество препарата, которое вам необходимо принимать. Следуйте всегда инструкциям вашего врача.

Когда необходимая доза не может быть введена с помощью таблеток, доступны другие лекарственные формы, содержащие окскарбазепин.

Метод введения

Проглотите таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с стаканом воды, с пищей или без нее. Не раздавливайте и не жуйтеих. Канавка на таблетке предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно глотать ее целиком, но ее нельзя разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Окскарбазепина Виатрис, чем положено

Если вы приняли больше Окскарбазепина Виатрис, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу информационной токсикологии, телефон 915620420, указав лекарство и количество, которое было принято, рекомендуется взять с собой упаковку и листок инструкции к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту. Симптомы передозировки включают низкий уровень натрия в крови, гнев, агрессию, чувство путаницы, сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, усталость, изменения сердечного ритма (неправильный и быстрый пульс), дрожь, эпилептические приступы или судороги, головную боль, кому, потерю сознания, сердечные перебои или неконтролируемые подергивания, двойное зрение или размытое зрение, сужение зрачков, низкое кровяное давление, затруднение дыхания, аномальная мышечная активность или тело и неконтролируемые движения глаз.

Если вы забыли принять Окскарбазепин Виатрис

Принимайте дозу как можно скорее. Однако, если это почти время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Окскарбазепином Виатрис

Не прекращайте лечение окскарбазепином внезапно без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к возникновению эпилептического приступа и/или судорог. В случае прекращения лечения следует делать это постепенно, следуя инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, которые могут потребовать медицинского лечения:

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Увеличение количества инфекций, которые могут вызвать лихорадку, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (может быть признаком того, что количество белых кровяных телец уменьшилось).
• Увеличение веса, усталость, выпадение волос, мышечная слабость, чувство холода (признаки низкой активности щитовидной железы).
• Падения.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Отек лица, губ, век, языка, горла или рта, затруднение речи, глотания и внезапные признаки крапивницы, связанные с затруднением дыхания, одышкой, свистом (признаки ангиоэдемы и анафилактических реакций)
• Сыпь и/или лихорадка, которые могут быть проявлениями синдрома лекарственного эксантема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), и острого генерализованного пустулезного эксантема (AGEP).
• Усталость, одышка при физических упражнениях, бледность, головная боль, головокружение, частые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, кровотечением или синяками более часто, чем обычно, носовые кровотечения, красные или фиолетовые пятна или спонтанное появление пятен на коже (признаки снижения количества тромбоцитов или снижения количества кровяных клеток).
• Летаргия, спутанность сознания, мышечная боль или значительное ухудшение судорог (это могут быть симптомы низкого уровня натрия из-за недостаточной секреции АДГ) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Потенциально смертельные кожные сыпи, такие как пузыри на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или гениталий и отслоение кожи на большой части поверхности тела (признаки тяжелой аллергической реакции, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
• Нерегулярные красные пятна (сыпь), вызывающие зуд, похожие на корь, которые начинаются на конечностях и иногда на лице и остальной части тела. Пятна могут превратиться в пузыри или могут прогрессировать в приподнятые, красные пятна с бледным центром. Лица, страдающие от этого, могут испытывать лихорадку, боль в горле, головную боль и/или диарею (мультIFORMная эритема).

Если эти кожные реакции возникают во время лечения окскарбазепином, необходимо прекратить прием окскарбазепина. Ваш врач может решить прекратить лечение окскарбазепином.

• Реакции гиперчувствительности, которые также могут повлиять на другие части тела и могут вызвать проблемы в легких (такие как затруднение дыхания или кашель, который может сопровождаться мокротой или кровью), почках (затруднение мочеиспускания или кровь в моче) или печени (описаны ниже признаки проблем с печенью, однако они также могут привести к воспалению мозга, вызывая изменения в вашем мышлении или поведении, или сонливость). Другие эффекты, которые могут наблюдаться, являются: изменения в крови (описаны отдельно в этом листке), увеличение селезенки (вызывающее воспаление и боль или чувствительность в животе) или воспаленные и болезненные лимфатические узлы в шее, подмышках или паху.
• Сыпь на коже, в основном на лице, которая может сопровождаться усталостью, лихорадкой, чувством головокружения (тошнотой) или потерей аппетита (системный люпус эритематоз).
• Кровотечения или синяки более легко, чем обычно (тромбоцитопения).
• Признаки воспаления печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, чувство общего недомогания, лихорадка, зуд, желтый цвет кожи или белого глаза (желтуха), светлый стул, темная моча). Необходимо контролировать функцию печени.
• Воспаление поджелудочной железы, которое включает следующие признаки: сильная боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, часто с тошнотой или рвотой (панкреатит).
• Сердечные расстройства, которые могут вызвать нестабильность, обмороки и нерегулярный сердечный ритм (атриовентрикулярный блок).

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов,вам может потребоваться медицинская помощь :

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Дрожь; проблемы с координацией; непроизвольные движения глаз; тревога и нервозность; депрессия; изменение настроения; кожная сыпь.

Редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Нерегулярные сердечные сокращения или очень быстрый или медленный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Обычно это легкие или умеренные побочные эффекты окскарбазепина. Большинство этих эффектов являются временными и обычно уменьшаются со временем.

Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек):

• Усталость, головная боль, чувство головокружения, истощение или сонливость, чувство недомогания (тошнота), недомогание (рвота), двойное зрение.

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости; потеря/нарушения памяти; трудности с концентрацией внимания; отсутствие эмоций или мотивации (апатия); агитация или другие изменения настроения; спутанность сознания; размытое зрение; диарея или запор, боль в животе (абдоминальная); акне, выпадение волос, потеря координации; увеличение веса, речевые расстройства.

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Высокое кровяное давление; крапивница
• Также возможно повышение уровня печеночных ферментов во время приема окскарбазепина.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Были сообщения об изменениях в костях, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете противоэпилептические препараты в течение долгого времени, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Окскарбазепина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или картонной коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Окскарбазепина Виатрис

• Активное вещество - окскарбазепин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 300 мг окскарбазепина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблеток: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрит диоксида кремния и стеарат магния.

Покрытие таблеток: черный оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172), гипромеллоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Окскарбазепин Виатрис содержит лактозу»), макрогол 4000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Окскарбазепин Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, овальных, цвета беж, с надрезом на каждой стороне. Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком, и не для деления на равные дозы.

Таблетки, покрытые пленкой, 300 мг, маркированы «OX/300» на одной стороне и «G/G» на другой стороне.

Окскарбазепин Виатрис выпускается в пластиковых упаковках по 100, 200 и 500 таблеток и в упаковках с блистерами по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Окскарбазепин Виатрис выпускается в таблетках 300 мг и 600 мг, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индастриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Макдермотт Лабораториз Лтд. Т/А Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индастриал Эстейт, Грейндж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Б.В.

Кригсман 20

1186 ДМ Амстелвен

Нидерланды

или

Майлан Венгрия Кфт.

Майлан уця 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикалз, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Окскарбазепин дура 300 мг Фильмтаблеттен

Бельгия Окскарбазепин Майлан 300 мг филомхульде таблеттен

Дания Окскарбазепин Майлан 300 мг филмовертрюкне таблеттер

Словения КАРБОКС 300 мг филмско обложене таблете

Испания Окскарбазепина Виатрис 300 мг компримидос рекубьерто с película ЕФГ

Франция ОКСКАРБАЗЕПИН МАЙЛАН 300 мг, комприме пелликюле

Нидерланды Окскарбазепин Майлан 300 мг, филомхульде таблеттен

Польша Карбаген, 300 мг, таблетки повлекане

Великобритания Окскарбазепин Майлан 300 мг филм-коутед таблетс

Дата последнего обновления этого листка:август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/