ОСМОФУНДИНА КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ 20% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Концентрированный Осмофундин 20% раствор для инфузии

Маннитол

Содержание инструкции:

1. Что такое Концентрированный Осмофундин 20% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Концентрированного Осмофундина 20%
3. Как использовать Концентрированный Осмофундин 20%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Концентрированного Осмофундина 20%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Концентрированный Осмофундин 20% и для чего он используется

Концентрированный Осмофундин является раствором для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) и содержит маннитол.

Он используется в основном:

• для защиты почек, поддерживая или увеличивая мочеиспускание.
• для снижения давления или объема жидкости в черепе.
• для увеличения мочеиспускания при отравлении для облегчения удаления токсичных веществ.
• как раствор, используемый для введения лечения при остром приступе глаукомы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Концентрированного Осмофундина 20%

Не используйте Концентрированный Осмофундин:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас аномально низкое мочеиспускание.
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• если у вас есть накопление жидкости (отек) в легких или мозге.
• если у вас есть потеря или нехватка воды в тканях организма (обезвоживание).
• если у вас есть аномально высокие уровни электролитов в тканях или жидкостях организма (гиперосмолярность).
• если у вас есть кровоизлияние в мозг (интракраниальное кровоизлияние).
• если у вас есть затруднение при мочеиспускании (уретральная обструкция).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Концентрированного Осмофундина.

Будьте особенно осторожны с Концентрированным Осмофундином, если у вас:

• переливание крови или жидкостей,导致 увеличение объема крови (гипервolemия).
• анормально низкое или отсутствующее мочеиспускание. В этом случае ваш врач проведет тест на инфузию перед лечением.
• если вы подвергаетесь воздействию низких температур, раствор маннитола может кристаллизоваться (см. информацию, предназначенную для медицинских работников).

Ваш врач:

• будет вводить эту жидкость только с осторожностью, если у вас есть проблемы с сердцем.
• будет контролировать ваше сердце и состояние кровообращения до и во время лечения. Он также будет следить за тем, чтобы у вас было достаточно воды перед лечением.
• будет контролировать уровни минеральных солей (электролитов), воды и кислотно-щелочного баланса. Он также будет следить за функционированием почек и сердца.
• будет контролировать артериальное давление и производство мочи.

Использование Концентрированного Осмофундина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В целом, следует избегать одновременного введения Концентрированного Осмофундина с любым лекарством, которое может вызвать токсичность почек, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Циклоспорин, лекарство, используемое для подавления нежелательных иммунных реакций.
• Лекарства для сердца, такие как дигоксин.
• Литий, лекарство, используемое для лечения психического заболевания.
• Другие лекарства, увеличивающие производство мочи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли оно в грудное молоко. Поэтому ваш врач будет вводить это лекарство только с осторожностью.

3. Как использовать Концентрированный Осмофундин 20%

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Это лекарство вводится直接 в кровь через капельницу.

Доза

Взрослые и пожилые люди

Ваш врач решит, какое количество лекарства необходимо, и это будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Как правило, вводится 25-100 г/день маннитола. Ваш врач может вводить более 200 г/день, если считает это необходимым.

Дети

Ваш врач решит, какую дозу можно вводить.

Если вы используете больше Концентрированного Осмофундина, чем необходимо

Это маловероятно, поскольку ваш врач будет следить за тем, чтобы вы получали правильное количество, и введение будет проводиться под контролем врача или медсестры.

Однако, если вы получите больше лекарства, чем необходимо, это может привести к изменению состава жидкостей организма, что потребует коррекции. В тяжелых случаях могут появиться симптомы, такие как высокое артериальное давление, сердечная недостаточность, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, накопление жидкости в ногах, отек и проблемы с функционированием почек. Если у вас очень низкий уровень pH крови (ацидоз), высокие дозы маннитола могут повредить мозг.

Корректирующие меры будут определены вашим врачом. Первой мерой будет немедленное прекращение введения. Другие меры могут включать введение жидкостей с электролитами (такими как натрий, кальций, хлориды и т. д.). Если расстройство тяжелое, может потребоваться использование искусственной почки (гемодиализ).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты зависят от принятой дозы, клинического состояния и баланса воды и солей.

Частота побочных эффектов классифицируется в следующие категории:

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Внезапная сильная боль в груди.
• Судороги.
• Ригидность мышц.
• Слишком высокая кислотность крови.
• Слишком низкие уровни натрия.
• Слишком высокие уровни калия.
• Слишком много воды в организме.
• Аллергический шок.
• Слишком высокие уровни натрия, слишком низкие уровни калия и слишком низкий уровень воды в крови из-за аномально высокого производства мочи (полиурия).
• Накопление жидкости в организме (перегрузка).
• Затруднение при мочеиспускании (задержка мочи, олигурия).
• Повреждение кожи.
• Боль в руках, боль в спине.
• Тремор.
• Головокружение.
• Большие объемы мочи (полиурия).
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Боль или чувствительность в месте инъекции.
• Сухость во рту или жажда.
• Лихорадка.
• Головная боль.
• Слезотечение.
• Местные аллергические реакции, которые могут включать покраснение кожи, сыпь, насморк, лихорадку, отек, затруднение дыхания, замедление сердечного ритма или низкое артериальное давление.

Это лекарство может изменить артериальное давление и баланс жидкостей в организме.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Концентрированного Осмофундина 20%

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если раствор не прозрачный, если вы заметили частицы на дне или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Концентрированного Осмофундина:

• Активное вещество - маннитол. 100 мл раствора содержат 20 г маннитола.
• Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Концентрированный Осмофундин - это прозрачный и бесцветный раствор для инфузии, который выпускается в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus) объемом 250 и 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Эта инструкция была утверждена в: Феврале 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

--------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой оставшийся непринятый раствор после окончания инфузии.

Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводите в случае contrario.

Из-за своей гипертонической природы он вводится только внутривенно, в противном случае может вызвать раздражение тканей. Введение гиперосмолярных растворов, таких как маннитол 20%, должно проводиться в крупных периферических или центральных венах. Необходимо ежедневно контролировать возможные признаки воспаления или инфекции в месте инфузии.

В случае появления кристаллов поместите флакон в водяную баню при 50 °C, чтобы кристаллы растворились. Вводите раствор только если он полностью прозрачный и не содержит осадка.

Раствор следует использовать только если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если необходимо. Используйте систему инфузии с фильтром.

Перед смешиванием раствора с другими лекарствами следует учитывать возможные несовместимости.

Необходимо обратить особое внимание на клиническое состояние пациента и лабораторные показатели (электролиты, вода и кислотно-щелочной баланс) во время использования этого раствора.