Orlistat sandoz 120 mg capsulas duras

Противопоказания: информация для пользователя

ОрлистатСандоз120 мг жёсткие капсулы

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам.и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомыкак у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Орлистат Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Орлистата Сандоз

3. Как принимать Орлистат Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Орлистата Сандоз

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Орлистатявляется лекарством, используемым для лечения ожирения. Он действует на ваше пищеварительное тракт, предотвращая переваривание примерно треть жирности, содержащейся в съеденной еде.

Орлистатсвязывается с ферментами вашего пищеварительного тракта (липазами), предотвращая их гидролиз часть жирности, которую вы съели во время еды. Непереваренная жирность не может быть всосвана и ваш организм ее удаляет.

Орлистатпоказан для лечения ожирения, в сочетании с диетой с низкой калорийностью

Не принимайте OrlistatSandoz

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас хроническое нарушение всасывания (недостаточная всасываемость питательных веществ через пищеварительный тракт),
• если у вас желчекаменная болезнь (заболевание печени),
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Orlistat.

Потеря веса также может повлиять на дозировкупрепаратов, которые вы принимаете для других состояний (например, высокий уровень холестерина или диабет). Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если вы принимаете эти препараты или другие препараты. Потеря веса может означать, что вам нужно корректировать дозировку этих препаратов.

Чтобы получить максимальную пользу от Orlistatвы должны следовать рекомендованному диетическому плану вашего врача. Как и при любом другом программе контроля веса, чрезмерное потребление жира и калорий может снизить эффективность потери веса.

Этот препарат может вызвать ненарушающее изменение вашего стула, такое как появление жирных или маслянистых испражнений, из-за выведения непереваренного жира через испражнения. Возможность этого может увеличиться, если Orlistat принимается с жирной диетой. Кроме того, ваше потребление жира должно быть распределено равномерно между тремя основными приемами пищи, поскольку если Orlistat принимается с очень жирной пищей, может увеличиться вероятность появления желудочно-кишечных симптомов.

В случае тяжелой диареи может быть нарушение контрацепции, поэтому рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции.

При хронической болезни почек использование Orlistat может быть связано с образованием камней в почках. Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с почками.

Дети и подростки

Orlistat не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и OrlistatSandoz

Сообщитесвоему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты. Это важно, поскольку при одновременном использовании нескольких препаратов может увеличиться или уменьшиться их действие.

Советуйтеся с вашим врачом перед тем, как принимать Orlistat, если вы принимаете:

• антитромбоцитарные препараты(например, варфарин).Вашврачможетнужномониторитьсвойкоагуляционныйиндекс крови,
• циклоспорин. Не рекомендуетсясочетать Orlistatсциклоспорином. Вашврачможетнужномониторитьсвоиуровнициклоспоринавкровисболеечастойсумасшедшейсхемы,
• соли йода и/или левотироксина. Они могут вызывать случаи гипотиреоза и/или нарушения контроля гипотиреоза,
• амиодарон.Советуйтеся с вашим врачом,
• препаратыдлялеченияВИЧ-инфекции,
• препараты для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Orlistat уменьшает всасываемость некоторых растворимых в жире питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Следовательно, вы должны следовать совету своего врачаи принимать сбалансированную диету, богатую фруктами и овощами. Возможно, ваш врач порекомендует поливитаминный препарат.

Orlistat может изменить противосудорожное лечение, уменьшая всасываемость противосудорожных препаратов, что может привести к появлению судорог. Сообщите своему врачу, если вы считаете, что частота или тяжесть судорог изменилась при приемеэтого препаратавместе с противосудорожными препаратами.

Не рекомендуется использовать Orlistatдля людей, принимающихакарбозу(препаратдля лечения диабетатипа2).

Принятие OrlistatSandozс пищей и напитками

OrlistatSandozможно принимать сразу перед, во времяпитанияили в течение часа после. Выдолжнысъестькапсулус водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется принимать Orlistatво время беременности.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудьюсвоему ребенкуво время лечения Orlistat, поскольку неизвестно, передается ли Orlistatчерез грудное молоко.

Вождение автомобиля и использование машин

Orlistatне имеет известных воздействий на способностьвожденияавтомобиляилииспользования машин.

Orlistat Sandoz содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль Na (23 мг) в каждой твердой капсуле; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Доза

Рекомендуемая дозасостоит из одной таблетки по 120 мгс каждой из трех основных приемов пищи в день. Вы можете принимать ее сразу перед, во время или в течение часа после еды. Таблетку следует принимать с водой.

Общая информация

Орлистатдолжен быть принят с диетой с контролем калорий, сбалансированной, богатой фруктами и овощами и содержащей среднее количество калорий, получаемых из жиров, в размере 30%. Ваш ежедневный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен на три приема пищи. Это означает, что обычно вы будете принимать таблетку на завтраке, другую на обеде и другую на ужине. Чтобы достичь оптимальных результатов, избегайте потребления продуктов, содержащих жир, между приемами пищи, таких как печенье, шоколад или соленые закуски.

Орлистатдействует толькопри наличии жиров в диете. Следовательно, не нужно приниматьэто лекарство, если вы не принимаете основную еду или принимаете еду, не содержащую жира.

Если по каким-либо причинам вы не принимали лекарство точно так, как оно было назначено, сообщите об этом вашему врачу. В противном случае ваш врач может подумать, что это лекарство неэффективно или плохо переносится, и может изменить лечение без надобности.

Ваш врач прервет лечение орлистатомесли после 12 недель лечения вы не потеряли не менее 5% своего веса в начале лечения.

Орлистат был изучен в клинических испытаниях продолжительностью до 4 лет.

Если вы принимаете большеорлистатаSandoz, чем вы должны

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано вашим врачом, или если кто-то другой случайно принимает ваше лекарство, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять орлистатSandoz

Если вы забыли принять лекарство в любое время, принимайте его как только вспомните, при условии, что это будет не позже, чем через час после приема пищи, и затем продолжайте принимать его в обычном режиме. Не принимайте двойную дозудлякомпенсациизабытыхдоз.

Если вы пропустили несколько доз, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу и следуйте совету, который он вам даст.

Не изменяйте самостоятельно назначенную дозу, если не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачуилифармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы не чувствуете себя хорошо, пока принимаете орлистат, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с использованиеморлистата, являются результатом его местного действия на пищеварительную систему. Эти симптомы обычно умеренные, появляются в начале лечения и в основном после приема жирных блюд. Обычно эти симптомы проходят, если продолжить лечение и следовать рекомендованной диете.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек).

• головная боль,
• болезненные или дискомфортные ощущения в животе,
• срочная или усиленная необходимость дефекации,
• газы с непроизвольной дефекацией,
• непроизвольная жирная дефекация,
• жирная или жирная дефекация,
• жидкая дефекация,
• низкие уровни сахара в крови (выявленные у некоторых пациентов с диабетомтипа 2).

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек).

• болезненные или дискомфортные ощущения в прямой кишке,
• мягкая дефекация,
• непроизвольная дефекация (неспособность контролировать движения кишечника),
• заложенность (выявленная у некоторых пациентов с диабетом типа 2),
• изменения в зубах и деснах,
• неправильный цикл менструации,
• утомление.

Также сообщались следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции. Основные симптомы: зуд, сыпь, опухоли кожи (места кожи слегка приподняты, более светлые или красные, чем окружающая кожа), трудности с дыханием, тошнота, рвота и общее недомогание.Пузырькинакоже(включаяпузырькикоторыевысыхают), дивертикулит,
• кровотечение из прямой кишки,
• можновыявитьповышение уровня ферментов печени в анализах крови,
• гепатит (запал печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (показанная боль под передней частью грудной клетки в правой части), иногда с потерей аппетита. Остановите прием орлистата, если появятся эти симптомы, исообщитеонихсвоемуврачу,камнивжелчномпузырепанкреатит (запал поджелудочной железы),
• нефропатия из-за оксалата (накоплениеоксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См.раздел 2: Предупреждения и предостережения,
• интеракциисантитромбоцитарными препаратами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу илифармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизироватьупаковки илекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав OrlistatSandoz

• Активное вещество — орлистат. Каждая твердая капсула содержит 120 мг орлистата
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза Ph 112,карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля, коллоидная гидрофобная кремнезёмная пыль илаурилсульфат натрия.

Тело капсулы:гельатина, индигокармин (E132) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ОрлистатSandoz 120 мг твердые капсулы имеют синий цвет и поставляются в упаковках из ПВХ/ПВД/Ал, содержащих 21, 42 и 84 капсулы.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения накоммерциализацию и Ответственный за производствоcия

Название разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Roble

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Фармацевтическая компания POLPHARMA SA

Ул. Pelplinska 19

83-200 Старогард Гданьский

Польша

или

Lek S.A

Ул. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/