ОРЛИСТАТ ЦИНФА 120 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

орлистат cinfa 120 мг жёсткие капсулы

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое орлистат cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема орлистата cinfa
3. Как принимать орлистат cinfa
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение орлистата cinfa

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое орлистат cinfa и для чего он используется

Орлистат - это лекарство, используемое для лечения ожирения. Он действует на вашу пищеварительную систему, предотвращая расщепление около трети жира, содержащегося в пище, которую вы потребляете. Орлистат связывается с ферментами вашей пищеварительной системы (липазами), предотвращая гидролиз части жиров, которые вы потребили во время еды. Нерасщеплённый жир не может быть абсорбирован и ваш организм его удаляет.

Орлистат показан для лечения ожирения в сочетании с диетой с низким содержанием калорий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема орлистата cinfa

Не принимайте орлистат cinfa

• Если вы аллергичны к орлистату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть хронический синдром мальабсорбции (недостаточная абсорбция питательных веществ через пищеварительный тракт).
• Если у вас есть холестаз (нарушение функции печени).
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема орлистата cinfa.

Потеря веса также может повлиять на дозу лекарств, которые вы принимаете для других состояний (например, высокого холестерина или диабета). Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти или другие лекарства. Потеря веса может означать, что вам потребуется коррекция дозы этих лекарств.

Чтобы получить максимальную пользу от орлистата, вам необходимо следовать программе питания, рекомендованной вашим врачом. Как и в случае с любой другой программой контроля веса, чрезмерное потребление жира и калорий может уменьшить эффект от потери веса.

Это лекарство может вызвать безвредное изменение ваших привычек кишечника, такое как присутствие жирных или масляных каловых масс, из-за удаления нерасщеплённого жира через кал. Возможность этого может увеличиться, если орлистат cinfa принимается с диетой, богатой жиром. Кроме того, ваша дневная норма жира должна быть распределена равномерно между тремя основными приемами пищи, поскольку если орлистат принимается с пищей, очень богатой жиром, это может увеличить вероятность желудочно-кишечных побочных эффектов.

В случае сильной диареи может произойти сбой противозачаточных таблеток, поэтому рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции.

У пациентов с хронической болезнью почек использование орлистата может быть связано с образованием камней в почках. Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками.

Дети

Орлистат cinfa не показан для использования у детей.

Другие лекарства и орлистат cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это важно, поскольку использование более одного лекарства одновременно может увеличить или уменьшить его эффект.

Орлистат может изменить действие:

• Антикоагулянтов (например, варфарина), поэтому ваш врач может потребовать контролировать вашу кровяную коагуляцию.

• Циклоспорина. Не рекомендуется совместное применение с циклоспорином. Ваш врач может потребовать более частого контроля уровня циклоспорина в плазме.

• Солей йода и/или левотироксина. Они могут вызвать случаи гипотиреоза и/или нарушения контроля гипотиреоза.

• Амиодарона. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Лекарства для лечения СПИДа.

• Лекарства для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Орлистат уменьшает абсорбцию некоторых жирорастворимых питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Поэтому вам необходимо следовать совету вашего врача и принимать сбалансированную диету, богатую фруктами и овощами. Возможно, ваш врач порекомендует вам поливитаминный комплекс.

Орлистат может изменить противосудорожное лечение, уменьшая абсорбцию противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что частота или тяжесть судорог изменилась при приеме орлистата вместе с противоэпилептическими препаратами.

Не рекомендуется использовать орлистат cinfa для тех, кто принимает акарбозу (противодиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа).

Прием орлистата cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Орлистат можно принимать сразу перед едой, во время еды или до часа после еды. Капсулу необходимо проглотить с водой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать орлистат cinfa во время беременности.

Не следует кормить грудью во время лечения орлистатом cinfa, поскольку неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Орлистат не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Орлистат cinfa содержит натрий.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать орлистат cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 120 мг, принимаемую с каждым из трех основных приемов пищи в день. Ее можно принимать сразу перед едой, во время еды или до часа после еды. Капсулу необходимо проглотить с водой.

Орлистат должен приниматься с диетой, контролируемой по калориям, хорошо сбалансированной, богатой фруктами и овощами и содержащей в среднем 30% калорий, получаемых из жира. Ваш дневной прием жира, углеводов и белков должен быть распределен между тремя приемами пищи. Это означает, что обычно вы будете принимать одну капсулу на завтрак, одну на обед и одну на ужин. Чтобы достичь оптимальных результатов, избегайте приема пищи, содержащей жир, между приемами пищи, таких как печенье, шоколад или соленые закуски.

Орлистат действует только в присутствии жира в диете. Следовательно, вам не нужно принимать орлистат, если вы не принимаете основной прием пищи или если вы принимаете пищу, не содержащую жир.

Если по любой причине вы не приняли лекарство точно так, как вам было назначено, сообщите об этом вашему врачу. В противном случае ваш врач может подумать, что это лекарство не было эффективным или хорошо переносимым и может изменить ваше лечение без необходимости.

Ваш врач прекратит лечение орлистатом, если после 12 недель вы не потеряли хотя бы 5% вашего исходного веса.

Орлистат был изучен в клинических испытаниях продолжительностью до 4 лет.

Если вы приняли слишком много орлистата cinfa

Если вы приняли больше капсул, чем назначил ваш врач, или если кто-то другой принял ваше лекарство случайно, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы забыли принять орлистат cinfa

Если вы забыли принять лекарство в любое время, примите его как можно скорее, при условии, что это будет до часа после приема пищи, и затем продолжайте принимать его в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили несколько доз, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его совету.

Не изменяйте самостоятельно назначенную дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы не чувствуете себя хорошо, принимая орлистат, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту как можно скорее.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с использованием орлистата, являются результатом его местного действия на пищеварительную систему. Эти симптомы обычно умеренные, возникают в начале лечения и проявляются в основном после приемов пищи, содержащих высокие уровни жира.

Обычно эти симптомы исчезают, если вы продолжаете лечение и следуете рекомендованной диете.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Головная боль, боль или дискомфорт в животе, срочность или увеличение потребности в дефекации, метеоризм (газы) с фекальной инконтиненцией, фекальная инконтиненция, жирные или масляные каловые массы, жидкий стул, низкий уровень сахара в крови (испытываемый некоторыми пациентами с диабетом 2-го типа)

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, фекальная инконтиненция, вздутие (испытываемое некоторыми пациентами с диабетом 2-го типа), нарушения зубов и десен, нерегулярность менструального цикла, усталость.

Также были сообщены следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных:

Аллергические реакции. Основные симптомы: зуд, кожная сыпь, крапивница (области кожи, слегка приподнятые и более бледные или покрасневшие, чем окружающая кожа), сильная трудность дыхания, тошнота, рвота и дискомфорт. Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются). Дивертикулит. Кровотечение из прямой кишки. Может быть обнаружено увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови. Гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (указывающую на боль под передней частью грудной клетки справа), иногда с потерей аппетита. Прекратите принимать орлистат, если出现ы эти симптомы, и сообщите об этом вашему врачу. Камни в желчном пузыре. Панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Нефропатия, вызванная оксалатом (развивающаяся из-за оксалата кальция, который может привести к образованию камней в почках). См. раздел 2, Прием орлистата cinfa с другими лекарствами. Взаимодействия с антикоагулянтами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение орлистата cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав орлистата cinfa

• Активное вещество - орлистат. Каждая капсула содержит 120 мг орлистата.
• Другие компоненты: содержание капсулымикрокристаллическая целлюлоза PH 112, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и лаурилсульфат натрия. Тело капсулы состоит из желатина, индиго кармина (Е-132) и диоксида титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Орлистат cinfa - это жёсткие капсулы синего цвета, размера 1, содержащие белый или слегка уплотненный порошок.

Доступно в блистерных упаковках, содержащих 21, 42 и 84 капсулы.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Pharmaceutical Works Polpharma SA

19 Пельплинская улица, 83 - 200 Старогард Гданьски - Польша

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

п.о. Бокс 3012 Лариса Индустриал Эриа - Лариса, 41004 - Греция

Дата последнего обновления этого листка:октябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83274/P_83274.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83274/P_83274.html