Orliloss 60 mg capsulas duras

Противопоказания:информация для пользователя

Орлилосс 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Прочитайте весь этот лист информации внимательнодо начала приёма этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приёма Орлилосса в течение 12 недель, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Возможно, вам потребуется прекратить принимать Орлилосс.

1.Что такоеОрлилосси для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприёмаОрлилосса

3.Как приниматьОрлилосс

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеОрлилосса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Орлистат используется для снижения веса у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. Орлистат следует использовать в сочетании с низкокалорийной и низкожирной диетой.

ИМТ — это способ определить, имеет ли человек здоровый вес или избыточный вес, учитывая его рост. Таблица, приведенная ниже, поможет вам определить, имеет ли у вас избыточный вес и если этот препарат подходит для вас. Проверьте свой вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного рядом с вашим ростом, не принимайте этот препарат.

Риски избыточного веса

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных заболеваний, таких как диабет или сердечно-сосудистая болезнь. Эти заболевания могут не вызывать явных симптомов, поэтому вам следует посетить врача для прохождения общего медицинского осмотра.

Как работает Орилилос

Активное вещество Орилилоса (орлистат) предназначено для направления на жир в пищеварительном тракте. Он препятствует поглощению примерно четверти жира, который вы потребляете в пищу. Этот жир будет выведен из вашего организма вместе с калом. Вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с лечением (см. раздел 4). Следовательно, важно следовать низкокалорийной и низкожирной диете для контроля этих побочных эффектов. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях, помогая вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. Для каждых 2 кг, которые вы теряете только с помощью диеты, Орилилос может помочь вам потерять еще 1 кг.

Не принимайте Орилилос:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если вы беременны или кормите грудью,
• если вы принимаете циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой артрите и определенных кожных заболеваниях,
• если вы принимаете варфарин или другие противозастойные препараты,
• если у вас желчная недостаточность (болезнь, при которой поток желчи из печени блокирован),
• если у вас хроническое заболевание пищеварения (синдром мальабсорбции), диагностированное врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Орилилоса.

Если у вас диабет. Consultate с врачом, если необходимо корректировать вашу антидиабетическую терапию.

• Если у вас заболевания почек. Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата, если у вас проблемы с почками. Использование орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать этот препарат.

Другие препараты и Орилилос

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Орилилос может влиять на другие препараты, которые вы принимаете.

Не принимайте Орилилос вместе с следующими препаратами:

• циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой артрите и определенных кожных заболеваниях,
• варфарин или другие противозастойные препараты.

Использование противозачаточных таблеток вместе с Орилилосом:

• противозачаточные таблетки могут быть менее эффективными, если у вас тяжелая диарея. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас тяжелая диарея.

Комплексы витаминов и Орилилос:

• рекомендуется принимать комплекс витаминов каждый день, поскольку этот препарат может снижать уровень некоторых витаминов, которые усваиваются организмом. Комплекс витаминов должен содержать витамины А, D, E и K. Принимайте его перед сном, когда вы не будете принимать Орилилос, чтобы гарантировать, что витамины будут усвоены.

Советуйтеся с врачом перед приемом орлистата, если вы принимаете:

• амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом,
• акарбоза (антидиабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа). Не рекомендуется Орилилос для людей, принимающих акарбозу,
• препарат для щитовидной железы (левотироксина), поскольку может потребоваться корректировка дозы и прием препаратов в разное время дня,
• препарат для эпилепсии, поскольку любые изменения частоты и тяжести судорог должны быть обсуждены с врачом,
• препараты для депрессии, для психических расстройств или для тревоги,
• препараты для лечения ВИЧ.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, пока вы принимаете Орилилос:

• если вы принимаете препараты для гипертонии, может потребоваться корректировка дозы,
• если вы принимаете препараты для гиперхолестеринемии, может потребоваться корректировка дозы.

Принятие Орилилоса с пищей и напитками

Орилилос следует принимать в сочетании с низкокалорийной и низкожирной диетой. Попробуйте начать эту диету перед началом лечения. Для получения информации о том, как установить вашу цель по калориям и жирам, см. раздел «Дополнительная полезная информация», в разделе 6.

Вы можете принимать Орилилос сразу перед, во время или в течение часа после еды. Капсулу следует проглотить с водой.

Это обычно означает одну капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином.

Если вы не едите или если еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Этот препарат не работает, если еда не содержит жира.

Если вы едите еду с высоким содержанием жира, не принимайте большую дозу, чем рекомендованная. Принимание капсулы с едой, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность развития побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможное, чтобы избегать еды с высоким содержанием жира, пока вы принимаете Орилилос.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Орилилос во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Орилилос повлияет на вашу способность вождать машину или использовать машину, очень мала.

Орилилос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Подготовка к снижению веса

1. Выберите дату начала

Выберите день, когда вы начнете принимать капсулы с заранее. До начала приема капсул начните диету с низкой калорийностью и жирностью и дайте вашему организму несколько дней, чтобы приспособиться к новым пищевым привычкам. Следите за тем, что вы едите, в дневнике. Эти дневники еды эффективны, поскольку они делают вас осознанным того, что вы едите, сколько вы едите, и дают вам основу для внесения изменений.

2. Определите свой цель веса

Подумайте, сколько веса вы хотите потерять и поставьте цель веса. Реалистичная цель — потерять от 5% до 10% своего первоначального веса. Количество веса, которое вы теряете, может варьироваться в течение недели. Вы должны попытаться терять вес в постепенном и постоянном темпе примерно 0,5 кг в неделю.

3. Установите свои цели по калориям и жирам

Чтобы помочь вам достичь своей цели снижения веса, вам нужно установить два ежедневных цели, один для калорий и другой для жиров. Для получения дополнительной информации см. «Более подробная информация» в разделе 6.

Принятие Orliloss
Взрослые 18 лет и старше

• принимайте одну капсулу, три раза в день,
• принимайте Orliloss прямо перед, во время или в течение часа после еды. Обычно это означает одну капсулу на завтрак, обед и ужин. Убедитесь, что ваши три основные приема пищи сбалансированы и низкокалорийны и низкожирны,
• если вы пропустите еду, или если еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Orliloss не работает, если еда не содержит жира,
• съешьте капсулу целиком с водой,
• не принимайте более трех капсул в день.

Принимайте еду с низким содержанием жира, чтобы помочь снизить побочные эффекты лечения, связанные с диетой (см. раздел 4).

Попробуйте быть более физически активным перед началом лечения. Физическая активность является важной частью программ снижения веса. Памятите, что обратитесь к врачу, если вы не занимались физическими упражнениями раньше.

Продолжайте быть активными, пока вы принимаете Orliloss и после того, как вы перестанете его принимать.

За сколько времени я должен принимать Orliloss?

• Orliloss не следует принимать более 6 месяцев,
• если вы не теряете вес после приема этого препарата в течение 12 недель, обратитесь к врачу или аптекарю. Возможно, вам придется прекратить его прием,
• чтобы добиться успеха в снижении веса, недостаточно есть по-другому в течение короткого периода времени и затем возвращаться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес и поддерживают потерю веса, делают изменения в своем образе жизни, включая изменения в том, что они едят, и в том, сколько они активны.

Если вы принимаете больше Orlilossчем следует

Не принимайте более трех капсул в день.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Orliloss
Если вы забыли принять одну дозу Orliloss:

• если прошло менее часа с вашей последней еды, принимайте пропущенную дозу,
• если прошло более часа с вашей последней еды, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Непринимайтедвойнуюдозудлякомпенсациипропущенныхдоз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство частых побочных эффектов, связанных с использованием Orliloss (например, газы с или без маслянистых пятен, или более частые и мягкие испражнения), являются результатом его механизма действия (см. раздел 1). Принимайте низкожирную пищу, чтобы попытаться контролировать эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой.

Грубые побочные эффекты

Неизвестно, как часто встречаются эти побочные эффекты.

Грубые аллергические реакции

Значительные признаки аллергической реакции включают в себя: тяжелое затруднение дыхания, потливость, сыпь на коже, зуд, отек лица, быстрый пульс и коллапс.

Остановите принимать капсулы и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Другие грубые побочные эффекты

• кровотечение из прямой кишки,
• дивертикулит (инфекция толстого кишечника). Симптомы включают в себя боль в нижней части живота (абдоминальную), особенно в левой части, возможно с лихорадкой и запором,
• панкреатит (инфекция поджелудочной железы). Симптомы могут включать в себя сильную абдоминальную боль, иногда распространяющуюся на спину, возможно с лихорадкой, тошнотой и рвотой,
• везикулы на коже (включая везикулы, которые лопаются),
• сильная абдоминальная боль, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре)
• гепатит (инфекция печени). Симптомы могут включать в себя желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, сильную абдоминальную боль и чувствительность печени (означающуюся болью под передней частью грудной клетки в правой части), возможно с потерей аппетита.
• нефропатияпооксалату(снижениекальцияоксалатавкишечнике,чтоможетпривестиккамнямвпочках). См. раздел 2, будьте особенно осторожны с Orliloss.

Остановите принимать капсулы. Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• газы (флатуленция) с или без маслянистых пятен,
• срочная эвакуация,
• мазевые или жирные испражнения,
• мягкие испражнения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, которые ухудшаются или осложняются.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• абдоминальная боль,
• инконтиненция (фекальная),
• жидкие или жидкие испражнения,
• более частые испражнения,
• анxiety.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, которые ухудшаются или осложняются.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови(неизвестно, как часто встречаются эти побочные эффекты)

• повышение уровня некоторых ферментов печени,
• влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другиеантитромбоцитарные препараты.

Сообщите своему врачу, что вы принимаете Orliloss, когда будете сдавать анализ крови.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Учитесь контролировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой

Частые побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и появляются обычно в течение первых недель приема капсул, до тех пор, пока вы не научитесь ограничивать количество жира в своей диете. Эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем следует.

Вы можете научиться минимизировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

• начните с низкожирной диеты на несколько дней или даже на неделю, до того, как начнете принимать капсулы,
• узнайте больше о содержании жира в ваших любимых блюдах и размере порций. Если вы будете знакомиться с порциями, вы будете менее вероятно превышать случайно свой цельный жир,
• распределите лимит жира равномерно по всем приемам пищи в течение дня. Не “сохраняйте” жировую и калорийную интакцию, чтобы затем съесть жирную пищу или десерт, как вы могли бы сделать с другими программами для похудения,
• большинство пользователей, которые испытывают эти эффекты, находят, что могут контролировать и управлять ими, регулируя свою диету. Не волнуйтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарстванедолжныбыть выброшенычерез канализациюилив мусор.УтилизируйтепакетыилекарствакоторыененужнывПунктеСИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевтудляинформацииоутилизациипакетовилекарствкоторыененужны. Таким образом, высможетесодействоватьохранеокружающей среды.

Состав Оrliloss

Активное вещество — орлистат. Каждая капсула содержит 60 мг орлистата.

Другие компоненты:

Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза Ph 112,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, коллоидная гидрофобная кремнезёмная крошка и лаурилсульфат натрия.

Тело капсулы: желатин, индигокармин (E132) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Орлилоссжёсткие капсулы имеют тело и крышку светлого синего цвета.

Орлилосс60 мг жёсткие капсулы поставляются в упаковки из ПВХ/ПВД/Ал с 42, 84 и 120капсул и в флаконы из полипропилена с крышкой из политетрафторэтилена с 42 и 84 капсулами.

Возможно, будут поставляться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и Ответственный за производство

Название разрешения на продажу

Сандроз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Фармацевтическая фабрика POLPHARMA SA

Ул. Pelplinska 19

83-200 Старогард Гданьский

Польша

или

Лек, С.А.

Ул. Доманевская 50

02-672 Варшава

Польша

Дата последней ревизии этого бюллетеня: апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРИМЕНЕНИИ

Риски из-за избыточного веса

Избыточный вес повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

• Гипертония,
• Диабет,
• Кардиальная болезнь,
• Ишемический инсульт,
• Некоторые виды рака,
• Остеоартроз.

Обратитесь к врачу для обсуждения риска развития этих заболеваний.

Важность снижения веса

Снижение веса и поддержание снижения веса, например, улучшение диеты и увеличение физической активности, могут помочь вам снизить риск развития серьезных проблем со здоровьем и улучшить свое здоровье.

Полезные советы по диете и целям калорий и жиров во время приема Оrliloss
Орлилоссдолжен использоваться с низкокалорийной и низкожировой диетой. Капсулы работают, предотвращая absorption части жира, который вы съедаете, но вы все еще можете есть продукты из всех основных групп продуктов. Хотя вам следует сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы съедаете, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать еду, содержащую широкий спектр различных питательных веществ, и учиться есть здоровой пищей в долгосрочной перспективе.

Понимание важности цели калорий и жиров

Калории — это мера энергии, которую ваш организм требует. Иногда их называют Килокалориями или Ккал. Энергию также можно измерить в Килоджулиях, которые вы можете видеть в таблицах питательных веществ.

• Цель калорий — это максимальное количество калорий, которые вы будете съедать каждый день. Посмотрите таблицу, которая включена ниже в этой секции.
• Ваша цель жиров — это максимальное количество граммов жира, которое вы будете съедать в каждой еде. Таблица цели жиров была разработана на основе информации, представленной ниже о том, как установить цель калорий.
• Контроль цели жиров важен из-за механизма действия капсул. Принимая Оrliloss, ваш организм будет удалять больше жира, и поэтому вам будет сложнее управлять таким количеством жира в еде, как раньше. Таким образом, придерживаясь вашей цели жиров, вы максимизируете результаты снижения веса и минимизируете риск побочных эффектов лечения, связанных с диетой.
• Вам следует иметь целью снижение веса в долгосрочной перспективе. Оптимально потерять примерно 0,5 кг в неделю.

Как установить цель калорий

Ниже представлена таблица, разработанная таким образом, чтобы предоставить вам цель калорий, которая примерно на 500 калорий меньше, чем количество калорий, которое ваш организм требует для поддержания вашего текущего веса. Это означает примерно 3 500 калорий меньше в неделю, примерно количество калорий, содержащихся в 0,5 кг жира.

Ваша цель калорий должна позволить вам терять вес на постоянной скорости 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или лишения.

Не рекомендуется принимать меньше 1200 Ккал в день.

Вам нужно знать свой уровень физической активности, чтобы установить свои цели калорий. Чем активнее вы, тем выше будет ваша цель калорий.

• Низкая активность означает, что вы никогда или почти никогда не ходите, не поднимаете лестницы, не занимаетесь садоводством или другой ежедневной деятельностью.
• Средняя активность означает сжигание 150 калорий в день в физической активности. Примерами средней физической активности являются ходьба примерно 3 километра, работа в саду в течение 30-45 минут или бег на 2 километра за 15 минут. Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутине. Если вы не уверены, какой уровень активности у вас есть, выберите низкую активность.

Женщины

Мужчины

Как установить цель жиров

Ниже представлена таблица, в которой показано, как установить цель жиров на основе количества калорий, которые вы можете принимать в день. Вы должны планировать есть три раза в день. Если вы установили цель на 1 400 калорий в день, например, максимальное количество жира, которое вы можете съесть за еду, составит 15 г. Чтобы остаться в пределах назначенной вам цели жиров, перекусы не должны содержать более 3 г жира.

Помните

• Придерживаться реалистичных целей калорий и жиров, поскольку это является способом поддержания долгосрочных достижений снижения веса,
• Записывать, что вы едите в пищевой дневник, включая содержание калорий и жиров,
• Попробуйте быть более физически активным перед тем, как начать принимать капсулы. Физическая активность является важной частью программы снижения веса. Пamatайте обратиться к врачу, если вы не занимались физической активностью ранее,
• Продолжайте быть физически активными во время приема Оrliloss и после того, как вы перестанете принимать его.