ОПТОВИТ Б12 1000 микрограмм раствор для инъекций

Введение

Проспект: информация для пользователя

Optovite B121.000 микрограмм раствор для инъекций

Цианокобаламин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Optovite B12 1.000 микрограмм и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Optovite B12 1.000 микрограмм
3. Как использовать Optovite B12 1.000 микрограмм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Optovite B12 1.000 микрограмм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Optovite B12 1.000 микрограмм и для чего оно используется

Optovite B12 - это витамин, активное вещество - цианокобаламин. Это прозрачный красный раствор для инъекций.

Это лекарство показано при состояниях, связанных с дефицитом витамина B12, таких как: пернициозная анемия (снижение количества красных кровяных клеток из-за дефицита витамина B12), беременность, синдром мальабсорбции (затруднение переваривания питательных веществ из пищи, которое может сопровождаться диареей и коликами), целиакия (воспаление тонкого кишечника из-за непереносимости глютена и других зерен,导致 диарею), региональный энтерит (хроническое воспаление пищеварительного тракта, тонкого кишечника и толстой кишки), кишечные или поджелудочные опухоли, полная или частичная гастрэктомия (удаление всего или части желудка) и другие состояния, при которых наблюдается значительный рост потребности в этой витамине. Оно показано у вегетарианцев. Также оно показано при диабетической и алкогольной полиневропатии (поражении нервной системы из-за диабета) и невралгии тройничного нерва (сильная боль в лице) или болезненных тиках. Витамин B12 эффективен при аллергических заболеваниях (зуд и шелушение кожи), а также используется при некоторых артритических процессах (разрушении суставов), резистентных к обычным лекарствам.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Optovite B12 1.000 микрограмм

Не используйте Optovite B12

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кобальту и/или витамину B12.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть предрасположенность к подагре (боль в суставах из-за повышения уровня мочевой кислоты), цианокобаламин может спровоцировать подагрический приступ.
• Если у вас есть амблиопия табачная (плохое зрение из-за курения) или наследственная атрофия зрительного нерва (болезнь Лебера), поскольку они могут ухудшиться при введении цианокобаламина.
• Если вы были лечены от мегалобластной анемии (снижение количества красных кровяных клеток с увеличением их размера) и она начинает обратиться, может произойти снижение уровня калия в крови, которое может быть смертельным. Это также может произойти во время начального лечения пернициозной анемии.
• Если вы чувствительны к этой витамине, может появиться анафилактический шок (острая аллергическая реакция) после парентерального введения.
• Если вы принимаете фолиевую кислоту вместо цианокобаламина, фолиевая кислота может решить проблему анемии, но не неврологических расстройств.

Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден перед началом лечения, поскольку он может скрыть симптомы, связанные с дегенерацией спинного мозга.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Использование Optovite B12с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта. Некоторые препараты могут влиять на действие других.

Не рекомендуется введение с следующими лекарствами:

• Хлорамфеникол и другие депрессоры костного мозга: могут снижать эффект витамина B12.
• Оральная неомицина, колхицин, аминосалициловая кислота, антагонисты гистаминовых рецепторов H2: могут снижать абсорбцию витамина B12 в кишечнике.
• Оральные контрацептивы: могут снижать уровень витамина B12 в крови.
• Большинство антибиотиков, метотрексат и приметамин могут сделать недействительными значения фолиевой кислоты и цианокобаламина в анализах крови.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Витамин B12 может быть введен беременным женщинам, если это необходимо. Рекомендуется суточная доза 4 микрограмма.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Витамин B12 выделяется в грудное молоко, но его использование совместимо с лактацией, и даже рекомендуется, когда количество, передаваемое ребенку, недостаточно. Рекомендуемая доза для детей - 0,5-3 микрограмма/день.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Optovite B12 содержит хлорид натрия: это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому оно считается практически "без натрия".

3. Как использовать Optovite B12 1.000 микрограмм

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач укажет подходящую дозу и продолжительность лечения Optovite B12. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Цианокобаламин вводится внутримышечно и под кожу глубоко у пациентов, прошедших гастрэктомию. В обоих случаях схема введения составляет 1.000 микрограмм/день в течение 1 недели в начале лечения, 1.000 микрограмм/неделю в течение следующих 4-8 недель и 1.000 микрограмм/месяц в качестве поддерживающей дозы.

В случае пациентов, которые не переносят внутримышечное введение (гемофилики), проконсультируйтесь с вашим врачом для введения перорально. В этих случаях нормальная доза составляет 500-1.000 микрограмм/день.

Не рекомендуется введение внутривенно, хотя в исключительных случаях (например, при тяжелой тромбоцитопении) цианокобаламин может быть введен этим путем.

Если вы приняли больше Optovite B12, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вызабыли принять OptoviteB12

Не должно быть введено двойное количество для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Optovite B12 может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В исключительных случаях были отмечены следующие побочные эффекты:

• Расстройства крови и лимфатической системы: vera полицитемия. В начале лечения были описаны случаи периферической вазкулярной тромбозы.
• Расстройства иммунной системы: анафилактический шок и смерть.
• Расстройства метаболизма и питания: гипокалиемия.
• Расстройства зрения: атрофия зрительного нерва.
• Расстройства сердца: в начале лечения были отмечены случаи сердечной недостаточности.

легких, грудной клетки и средостения: в начале лечения были отмечены случаи легочного отека.

• Расстройства желудочно-кишечного тракта: легкая транзиторная диарея.
• Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд, транзиторный экзантем, крапивница.
• Общие расстройства и изменения в месте введения: боль в месте инъекции, ощущение воспаления во всем теле.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы наблюдаете любую из этих реакций или любую другую реакцию, не описанную в этом проспекте, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение Optovite B12 1.000 микрограмм

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Optovite B12 после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad.: ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Optovite B121.000 микрограмм

Активное вещество - цианокобаламин. Каждая ампула содержит 1.000 микрограмм цианокобаламина.

Другие компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Красный прозрачный раствор для инъекций, представленный в упаковке, содержащей 5 ампул по 2 мл каждая.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Декабрь 2004

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Информация для медицинского персонала

Внутримышечное введение должно быть выполнено в большую мышечную массу.

Внутривенное введение является исключительным и должно быть выполнено путем разбавления небольших количеств цианокобаламина в растворе для парентерального введения. Введение больших количеств цианокобаламина приведет к почти полной потере через мочу.