ОПТИСПРИНГ 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Optispring0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Тетризолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Optispring и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Optispring
3. Как использовать Optispring
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Optispring
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Optispring и для чего он используется

Это лекарство относится к группе деконгестантов, называемых симпатикомиметиками. Это деконгестивное лекарство для офтальмологического использования, содержащее тетризолин в качестве активного вещества. Тетризолин, применяемый местно, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшая глазную конгестию.

Он показан для временного облегчения легкой глазной раздражительности у взрослых и детей старше 6 лет. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Optispring

Не используйте Optispring

• Если вы аллергичны к тетризолину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• Если вы страдаете сердечными заболеваниями или имеете высокое кровяное давление (гипертонию).
• Если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз).
• Если у вас контролируемый сахарный диабет с помощью инсулина.
• Если вы проходите лечение антидепрессантами класса ингибиторов моноаминоксидазы или другими лекарствами, повышающими кровяное давление.
• Если у вас сухость глаз.
• Если у вас воспалена роговица и конъюнктива глаза (кератоконъюнктивит).
• Для детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Optispring.

• Если у вас глазная боль, головная боль, изменения зрения, быстрое появление мушек, покраснение или постоянная раздражительность глаза, боль после воздействия света или двойное зрение. Если это происходит или если состояние ухудшается или сохраняется, или если появляются новые симптомы, вам следует прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Если вам больше 65 лет.

При использовании этого продукта зрачки могут временно расшириться.

Если вы используете контактные линзы, их следует удалить до применения лекарства (см. предостережения об эксципиентах).

Чрезмерное или постоянное использование этого продукта может привести к увеличению покраснения глаза.

Чтобы избежать загрязнения продукта, не трогайте никакую поверхность кончиком упаковки. Закройте крышку после использования. Не используйте продукт, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Дети и подростки

Не использовать для детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Optispring

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Optispring не может быть использован, если вы проходите лечение:

• Антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы или
• Лекарствами, повышающими кровяное давление.

И, в частности, если вы используете следующее лекарство, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них:

• Антидепрессантами трициклическими.

Перед применением любого другого лекарства глазно следует подождать хотя бы 5 минут между двумя применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Редко способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена из-за размытого зрения или бликов.

Optispring содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать глазную раздражительность, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Optispring содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Optispring

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Применять 1 или 2 капли в каждый глаз 2 или 3 раза в день по мере необходимости, но не более 4 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет

Использовать только под строгим медицинским контролем.

Как использовать

Это лекарство применяется глазно.

Перед применением необходимо вымыть руки и высушить глаза.

Откройте крышку, разбив защитный кольцо. Наклоните голову назад. Пальцем указательным опустите нижнее веко глаза, чтобы отделить его от глазного яблока. Поместите указанную дозу в глаз, слегка нажимая на упаковку. После применения рекомендуется моргать мягко в течение нескольких секунд, чтобы обеспечить равномерное распределение капель.

Не промывайте и не чистите пипетку, поскольку она не должна вступать в контакт с чем-либо, даже с глазом. Чтобы избежать заражения, сразу закройте упаковку крышкой и держите ее в вертикальном положении, когда она не используется.

Каждая упаковка может быть использована только одним человеком.

Используйте лекарство только для небольших глазных раздражений.

Используйте его только до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и никогда более недели.

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей

Не использовать для детей младше 2 лет. Это противопоказано.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы использовали больше Optispring, чем следует

Чрезмерное использование или пероральное употребление могут привести к сердечно-сосудистой нестабильности, депрессии центральной нервной системы, включая сонливость и кому, и дыхательной депрессии, включая апноэ.

Существует риск, особенно у новорожденных и детей, из-за абсорбции продукта, например, при пероральном употреблении.

Симптомы, связанные с передозировкой, включают расширение зрачка, синюшную окраску кожи и слизистых, рвоту, седацию, сонливость, ступор, слюнотечение, тошноту, лихорадку, судороги, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение кровяного давления, отек легких, дыхательные и психические расстройства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли использовать Optispring

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): Глазная раздражительность (боль, зуд, жжение), нарушения зрения.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек): жжение в глазной слизистой, сухость глаз, рефлекторное покраснение (гиперемия), сердцебиение, головная боль, тремор, слабость, потоотделение и повышение кровяного давления.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов): размытое зрение, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка (мидриаз).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): реакции в месте применения (включая глазное или периокулярное жжение, эритему, раздражение, отек, боль и зуд).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): повышение слезотечения. Продолжительное и частое использование может привести к синдрому сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Optispring

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Утилизируйте продукт через 30 дней после вскрытия и открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Optispring

• Активное вещество - тетризолин гидрохлорид. Каждый мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты (эксципиенты) - борная кислота (Е-284), борат натрия, хлорид натрия, эдетат дисодия, бензалконий хлорид и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Optispring 0,5 мг/мл глазные капли в растворе - это прозрачный раствор, который поставляется в полietilenовых флаконах с крышкой из полietilена белого цвета, содержащих 10 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

FARMIGEA S.p.A.

Виа Дж.Б. Олива, 8

56121 Пиза. Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/