ОПОНАФ 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Опонаф 10 г порошок для перорального раствора

Лактитол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Опонаф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Опонафа
3. Как принимать Опонаф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Опонафа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опонаф и для чего он используется

Опонаф относится к группе лекарств, называемых пероральными осмотическими слабительными.

Опонаф показан:

• Для лечения хронического привычного запора.
• Как часть лечения некоторых симптомов портосистемной энцефалопатии, которая является следствием тяжелого заболевания печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Опонафа

Хронический запор должен быть лечен, прежде всего, с помощью диеты, богатой клетчаткой, достаточного потребления жидкости или физических упражнений. Если не наблюдается улучшение с помощью этих мер, ваш врач может порекомендовать использование Опонафа.

Особенно у детей, следует учитывать, что длительное лечение слабительными может нарушить нормальное функционирование рефлекса дефекации, поэтому рекомендуется лечить запор с помощью мер гигиены и диетических мер.

Не следует использовать слабительные в течение длительных периодов.

Не принимайте Опонаф

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лактитолу;
• если у вас есть кишечная непроходимость или подозрение на органические поражения желудочно-кишечного тракта;
• если существует необъяснимая боль в животе или ректальное кровотечение;
• если вы следуете диете без галактозы;
• в случае фекальной стазиса (продолжительной задержки), который должен быть предварительно лечен другими методами;
• если у вас есть галактоземия;
• если вы кормите грудью ребенка с наследственной аутосомно-рецессивной непереносимостью фруктозы;
• если у вас есть предшествующий электролитный дисбаланс в сыворотке.

Предостережения и меры предосторожности

• у пациентов пожилого возраста, ослабленных или с обезвоживанием или гипокалиемией (низкими уровнями калия в крови), ваш врач должен регулярно контролировать уровень электролитов в крови, особенно при длительном лечении;
• если вам необходимо пройти любое внутреннее обследование кишечника, проконсультируйтесь с вашим врачом;
• в случаях илеостомии или колостомии (открытие от илеона или толстой кишки наружу) не рекомендуется введение Опонафа;
• в случае особенно устойчивого запора, проконсультируйтесь с вашим врачом;
• если у вас出现или тошнота, рекомендуется принимать Опонаф во время еды;
• у младенцев следует использовать Опонаф только после рекомендации врача.

Прием Опонафа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Опонафом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Антиациды или неомицин (антибиотик) не должны вводиться одновременно с Опонафом при лечении цирроза с печеночной энцефалопатией, поскольку эти лекарства могут влиять на его механизм действия.
• Тиазидные диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Кортикостероиды (противовоспалительные и антиаллергические лекарства).
• Карбеноксолона (защитник слизистой оболочки желудка и противовоспалительное).
• Амфотерацин Б (лекарство для лечения грибковых инфекций).
• Месалазин (противовоспалительное лекарство).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Опонаф не следует использовать во время первого триместра беременности, если только ваш врач не рекомендует иное.

Хотя не было изучено прохождение лактитола в грудное молоко, использование Опонафа считается безопасным для кормящих матерей.

Вождение и использование машин

Опонаф не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Опонаф содержит лактитол

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Лактитол имеет калорийную ценность 2,1 ккал/г.

Опонаф не влияет на уровень глюкозы или инсулина в крови, поэтому он подходит для пациентов с диабетом.

Использование Опонафа не влияет на зубы.

3. Как принимать Опонаф

Следуйте точно инструкциям по приему Опонафа, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Запор

Лечение Опонафом должно быть адаптировано индивидуально, чтобы достичь ежедневной дефекации.

Опонаф вводится перорально в виде единственной ежедневной дозы, утром или вечером, предпочтительно смешивая с пищей или напитком и принимая 1-2 стакана жидкости во время еды. Пациент должен выбрать между приемом лекарства утром или вечером, в зависимости от его реакции, поскольку эффект слабительного происходит в основном через несколько часов после приема.

Первый слабительный эффект может не появиться до второго или третьего дня лечения.

Использование у детей: Начальная ежедневная доза составляет 0,25 г/кг веса тела в день; общая схема может быть следующей:

• от 1 до 6 лет: 2,5-5 г порошка/день (1/4-1/2 пакета)
• от 6 до 12 лет: 5-10 г порошка/день (1/2-1 пакет)
• от 12 до 16 лет: 10-20 г порошка/день (1-2 пакета)

Прием Опонафа детьми должен находиться под наблюдением взрослых и следует строго соблюдать инструкции врача.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): Опонаф вводится перорально, хотя у госпитализированных пациентов он также может вводиться через назогастральную сонду или ректальный катетер, согласно указаниям врача.

Начальная ежедневная доза должна составлять 2 пакета (20 г лактитола) в виде единственной дозы. После нескольких дней лечения доза 1 пакет (10 г) в день может быть достаточной для многих пациентов.

В случае неэффективности начальной дозы может быть назначена максимальная доза 3 пакета (30 г/день).

Печеночная энцефалопатия:

Лечение Опонафом должно быть адаптировано к каждому индивиду. Важно следовать инструкциям врача. Начальная доза для лечения взрослых составляет 0,5-0,7 г/кг веса тела в день. Ежедневная доза должна быть разделена на 3 приема, во время еды, с употреблением 1-2 стаканов жидкости во время еды.

Указанная доза может быть изменена до достижения двух мягких дефекаций в день, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Опонафа слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Опонафом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если вы приняли больше Опонафа, чем следует

Если вы приняли больше Опонафа, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомом передозировки Опонафом является диарея, которая может исчезнуть при снижении дозы. Если диарея сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Опонафа

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Опонафом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Опонаф может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

В начале лечения могут возникать боли в животе и метеоризм; иногда может появляться боль или спазмы в желудке. Эти эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают через несколько дней регулярного приема Опонафа

Из-за индивидуальных различий некоторые пациенты могут испытывать диарею при рекомендуемых дозах. Эта проблема решается снижением дозы.

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 пациентов из 10 000)

• боль в животе
• боли в животе
• диарея
• метеоризм
• рвота

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

• тошнота
• анормальные кишечные шумы
• зуд в области анального отверстия

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Опонафа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в месте, защищенном от влаги.

Приготовленный раствор должен храниться предпочтительно между 2°C и 8°C (в холодильнике) и должен быть использован в течение максимум 2 дней.

Не используйте Опонаф после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Опонафа

Активное вещество - лактитол моногидрат. Один пакет содержит 10 г лактитола моногидрата.

Опонаф не содержит никаких вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Опонаф 10 г порошок для перорального раствора - это порошок для перорального раствора, белый, кристаллический, со слегка сладким вкусом, который выпускается в пакетах из бумаги/алюминия/полиэтилена, по 10 г, в коробках по 20 и 50 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Владелец:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я пл, модуль А-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственная организация по производству:

Lamp S. Prospero SpA

Via della Pace, 25/A

San Prospero (Модена)

Италия

или

A.C.R.A.F. S.p.A (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)

Via Vecchia Del Pinocchio, 22

60131 Анкона (АН)

Италия

Эта инструкция была одобрена в ноябре 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/