ОНДАНСЕТРОН РАТИО 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Ондансетрон ратио 8мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ондансетрон ратио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ондансетрона ратио
3. Как принимать Ондансетрон ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона ратио

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ондансетрон ратио и для чего он используется

Ондансетрон относится к группе лекарств, известных как противорвотные, которые предотвращают рвоту и тошноту.

Ондансетрон в таблетках используется для:

• профилактики тошноты и рвоты, вызванных:

• химиотерапией при лечении рака у взрослых и детей старше 6 месяцев.
• радиотерапией при лечении рака у взрослых.

• профилактики тошноты и рвоты после операции у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ондансетрона ратио

Не принимайте Ондансетрон ратио

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ондансетрону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы испытывали аллергическую реакцию на другое подобное лекарство, например, гранисетрон, трописетрон или доласетрон.
• Если вы принимаете апоморфин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть кишечная непроходимость или вы страдаете тяжелым запором
• Вам была проведена операция на кишечнике
• Вам была проведена операция на миндалинах
• У вас были проблемы с сердцем, включая нерегулярные сердечные сокращения (аритмии)
• У вас есть проблемы с уровнями электролитов, таких как калий, натрий или магний, в крови.

Прием Ондансетрона ратио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое из следующих лекарств:

• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трамадол (используемый для облегчения боли от легкой до умеренной).
• Лекарства, влияющие на сердце (например, галоперидол или метадон)
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (антиаритмические)
• Бета-блокаторы (используемые для лечения проблем с сердцем, проблем с глазами, тревоги или для профилактики мигрени)
• Лекарства для лечения рака (особенно антрациклины)
• Лекарства, используемые для лечения инфекций (эритромицин, кетоконазол)

Во время приема ондансетрона, если вам будет проведен анализ крови для проверки функции печени, убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов.

Беременность и лактация

Ондансетрон ратио не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон ратио может слегка увеличить риск того, что ребенок родится с расщелиной губы и/или нёба (открытием или разрывом в верхней губе или нёбе). Если вы уже беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ондансетрона ратио. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Не кормите грудью, если вы принимаете ондансетрон, поскольку небольшие количества ондансетрона проходят в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Лечение ондансетроном не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ондансетрон ратио содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Ондансетрон ратио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ондансетрон ратио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны быть приняты целиком, предпочтительно с помощью стакана воды. Рекомендуемая доза составляет:

Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией и радиотерапией

• Взрослые (включая людей пожилого возраста):

8 мг принимается за 1-2 часа до химиотерапии или радиотерапии, затем 8 мг принимается через 12 часов. Через 24 часа после химиотерапии или радиотерапии можно принимать в течение максимум 5 дней по 8 мг дважды в день.

• Дети (старше 6 месяцев) и подростки

Ондансетрон может быть введен первоначально в виде одноразовой инъекции в вену за 15 минут до химиотерапии, затем таблетки могут быть приняты 2-3 раза в день в течение 5 дней после химиотерапии. Доза таблеток зависит от веса тела и рассчитывается вашим врачом.

Для профилактики тошноты и рвоты после операции

• Взрослые (включая людей пожилого возраста):

Можно принять дозу 16 мг за 1 час до анестезии.

Альтернативно, можно принять дозу 8 мг за 1 час до анестезии, затем две дополнительные дозы по 8 мг с интервалом 8 часов.

• Дети (старше 1 месяца) и подростки

Рекомендуется введение инъекции ондансетрона в вену.

Пациенты с проблемами печени

Суточная доза не должна превышать 8 мг.

Ондансетрон должен начать действовать через 1-2 часа после приема дозы. Если вы рвете дозу в течение 1-й часа, принимайте другую дозу. В противном случае продолжайте принимать таблетки, как указано, но не принимайте больше, чем рекомендовал ваш врач. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, то должны сообщить об этом врачу.

Если вы приняли больше Ондансетрона ратио, чем должно быть

Если вы или ваш ребенокприняли больше ондансетрона, чем должно быть, поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой лекарство.

Передозировка может вызвать временные проблемы с зрением, сильный запор, чувство головокружения или обморок.

Возьмите с собой этот прошпект, любые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ондансетрон ратио

Если вы забыли принять таблетку и чувствуете себя плохо или рвете, принимайте одну как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы забыли принять таблетку и не чувствуете себя плохо, то ждите до следующей дозы, как указано. Принимайте пропущенные дозы в правильное время.

Если вы прекратите лечение Ондансетроном ратио

Не прекращайте лечение ондансетроном без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

• Аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь.
• Коллапс

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(встречаются у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто(встречаются у до 1 из 10 человек)

• Чувство жара или прилива.
• Запор
• Изменения в результатах тестов на функцию печени (если вы принимаете ондансетрон в таблетках с лекарством, называемым цисплатином, в противном случае этот побочный эффект редок).

Не часто(встречаются у до 1 из 100 человек)

• Икота
• Низкое кровяное давление, которое может сделать вас слабым или головокружительным
• Нерегулярный сердечный ритм или боль в груди
• Судороги
• Непроизвольные движения тела, агитация.

Редко(встречаются у до 1 из 1000 человек)

• Чувство головокружения или шаткости.
• Размытое зрение.
• Нарушения сердечного ритма (в некоторых случаях导致 потери сознания).

Очень редко(встречаются у до 1 из 10 000 человек)

• Плохое зрение или временная потеря зрения, которая обычно возвращается в течение 20 минут.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная боль в груди или сжатие в груди (ишемия миокарда)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ондансетрона ратио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требует специальных условий хранения

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ондансетрона ратио

• Активное вещество - Ондансетрон. Каждая таблетка содержит 8 мг ондансетрона (в виде дигидрата гидрохлорида ондансетрона).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, стеарат магния
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол и оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Ондансетрон ратио 8 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, продолговатой формы, желтого цвета, с номером "8" на одной стороне и линией на другой.
• Ондансетрон ратио 8 мг таблетки доступны в упаковках по 6 и 15 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К / Анабель Сегура, 11 Эдificio Альбатрос Б, 1-я Плanta

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Паллаги улица 13

Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого прошпекта:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/