ОНДАНСЕТРОН РАТИО 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ондансетрон ратио 4мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ондансетрон ратио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ондансетрона ратио
3. Как принимать Ондансетрон ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона ратио

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ондансетрон ратио и для чего он используется

Ондансетрон относится к группе препаратов, известных как противорвотные средства, которые предотвращают рвоту и тошноту.

Ондансетрон в таблетках используется для:

• предотвращения тошноты и рвоты, вызванных:

• химиотерапией при лечении рака у взрослых и детей старше 6 месяцев.
• радиотерапией при лечении рака у взрослых.

• предотвращения тошноты и рвоты после операции у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ондансетрона ратио

Не принимайте Ондансетрон ратио

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ондансетрону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы испытывали аллергическую реакцию на другой подобный препарат,例如 гранисетрон, трописетрон или доласетрон.
• Если вы принимаете апоморфин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть кишечная непроходимость или вы страдаете сильным запором
• Вам была проведена операция на кишечнике
• Вам была проведена операция на миндалинах
• У вас были проблемы с сердцем, включая нерегулярные сердечные сокращения (аритмии)
• У вас есть проблемы с уровнями электролитов, таких как калий, натрий или магний, в крови.

Прием Ондансетрона ратио с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой из следующих препаратов:

• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трамадол (используемый для облегчения боли от легкой до умеренной).
• Препараты, влияющие на сердце (например, галоперидол или метадон)
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (антиаритмические препараты)
• Препараты-бета-блокаторы (используемые для лечения проблем с сердцем, проблем с глазами, тревоги или для профилактики мигрени)
• Препараты для лечения рака (особенно антрациклины)
• Препараты, используемые для лечения инфекций (эритромицин, кетоконазол)

Во время приема ондансетрона, если вам будут проводиться анализы крови для проверки функции печени, убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих тестов.

Беременность и лактация

Ондансетрон ратио не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон ратио может слегка увеличить риск того, что ребенок родится с расщелиной верхней губы и/или нёба (открытиями или разрывами в верхней губе или нёбе). Если вы уже беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ондансетрона ратио. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Не кормите грудью, если вы принимаете ондансетрон, поскольку небольшие количества ондансетрона проходят в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Лечение ондансетроном не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ондансетрон ратио содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ондансетрон ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ондансетрон ратио

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны быть приняты целиком, предпочтительно с помощью стакана воды. Рекомендуемая доза составляет:

Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией и радиотерапией

• Взрослые (включая людей пожилого возраста):

8 мг принимается за 1-2 часа до химиотерапии или радиотерапии, затем 8 мг принимается через 12 часов. Через 24 часа после химиотерапии или радиотерапии можно принимать в течение максимум 5 дней по 8 мг дважды в день.

• Дети (старше 6 месяцев) и подростки

Ондансетрон может быть введен в виде единственной инъекции в вену за 15 минут до химиотерапии, затем таблетки можно принимать 2-3 раза в день в течение 5 дней после химиотерапии. Доза таблеток зависит от веса тела и рассчитывается вашим врачом.

Для профилактики тошноты и рвоты после операции

• Взрослые (включая людей пожилого возраста):

Можно принять дозу 16 мг за 1 час до анестезии.

Альтернативно, можно принять дозу 8 мг за 1 час до анестезии, затем еще две дозы по 8 мг с интервалом 8 часов.

• Дети (старше 1 месяца) и подростки

Рекомендуется введение инъекции ондансетрона в вену.

Пациенты с проблемами печени

Суточная доза не должна превышать 8 мг.

Ондансетрон должен начать действовать через 1-2 часа после приема дозы. Если вы рвете дозу в течение 1-й часа, примите еще одну дозу. В противном случае продолжайте принимать таблетки, как указано, но не принимайте больше, чем рекомендовал ваш врач. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, то должны сообщить об этом врачу.

Если вы приняли больше Ондансетрона ратио, чем следует

Если вы или ваш ребенок приняли больше ондансетрона, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой препарат.

Передозировка может вызвать временные проблемы с зрением, сильный запор, головокружение или обморок.

Возьмите с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91-562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ондансетрон ратио

Если вы забыли принять таблетку и чувствуете себя плохо или рвете, примите одну как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы забыли принять таблетку и не чувствуете себя плохо, то подождите до следующей дозы, как указано. Примите пропущенные дозы в правильное время.

Если вы прекратите лечение Ондансетроном ратио

Не прекращайте лечение ондансетроном без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

• Аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь.
• Коллапс

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто(встречаются до 1 из 10 человек)

• Чувство жара или прилива.
• Запор
• Изменения в результатах тестов на функцию печени (если вы принимаете ондансетрон в таблетках с препаратом, называемым цисплатином, в противном случае этот побочный эффект является редким).

Не часто(встречаются до 1 из 100 человек)

• Икота
• Низкое кровяное давление, которое может сделать вас слабым или головокружительным
• Нерегулярное сердцебиение или боль в груди
• Судороги
• Неприличные движения тела, агитация.

Редко(встречаются до 1 из 1 000 человек)

• Чувство головокружения или шаткости.
• Размытое зрение.
• Нарушения сердечного ритма (в некоторых случаях导致 потери сознания).

Очень редко(встречаются до 1 из 10 000 человек)

• Плохое зрение или временная потеря зрения, которая обычно восстанавливается в течение 20 минут.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная боль в груди или сжатие в груди (ишемия миокарда)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ондансетрона ратио

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требует специальных условий хранения

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ондансетрона ратио

• Активное вещество - ондансетрон. Каждая таблетка содержит 4 мг ондансетрона (в виде дигидрата гидрохлорида ондансетрона).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, стеарат магния
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол и оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Ондансетрон ратио 4 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, овальной формы, желтого цвета, с номером "4", выгравированным на одной стороне, и гладкой на другой.
• Ондансетрон ратио 4 мг таблетки доступны в упаковках по 6 и 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К / Анабель Сегура, 11 Эдificio Альбатрос Б, 1-я плата

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Паллаги улица 13

Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2022

“Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”