ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ондансетрон Квалиген 8 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое Ондансетрон Квалиген и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ондансетрон Квалиген
3. Как принимать Ондансетрон Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона Квалигена
6. Дополнительная информация

1. Что такое ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН и для чего он используется

Ондансетрон Квалиген 8 мг таблетки представлены в виде покрытых пленкой таблеток. Каждый блистер содержит 6 или 15 покрытых пленкой таблеток.

Ондансетрон относится к группе лекарств, называемых противорвотными.

Он используется для предотвращения рвоты и тошноты, вызванных определенными медицинскими процедурами.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОНДАНСЕТРОНА КВАЛИГЕНА

Не принимайтеОндансетрон Квалиген

• Если вы аллергичны к ондансетрону или любому другому компоненту Ондансетрона Квалигена.
• Если у вас была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на другие противорвотные препараты (например, гранисетрон или доласетрон).

Будьте осторожны сОндансетроном Квалигеном

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к другим препаратам для тошноты или рвоты.
• Если у вас есть блокировка в кишечнике или если вы страдаете тяжелым запором. Ондансетрон может увеличить блокировку или запор.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если вы проходите операцию на миндалинах.
• Если ваша печень не функционирует должным образом.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии), поскольку они снижают эффект ондансетрона.
• Рифампицин (антибиотик для лечения определенных инфекций), поскольку он снижает эффект ондансетрона.
• Трамадол (препарат для обезболивания), поскольку ондансетрон может снизить обезболивающий эффект трамадола.
• Препараты, используемые для лечения проблем с сердцем (антиаритмические и/или бета-блокаторы).

Использование у детей

Не использовать у детей младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Ондансетрон Квалиген не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Квалиген может слегка увеличить риск рождения ребенка с расщелиной губы и/или нёба (открытием или щелью в верхней губе или нёбе). Если вы уже беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ондансетрона Квалигена. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вероятно, ондансетрон из таблеток может проникать в грудное молоко. Поэтому рекомендуется, чтобы кормящие матери не кормили грудью детей, если они принимают это лекарство.

Вождение и использование машин

Ондансетрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Ондансетрона Квалигена 8 мг таблеток

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ондансетроном Квалигеном. Не прекращайте лечение раньше.

Ондансетрон Квалиген 8 мг таблетки принимаются перорально. Проглатывайте таблетки целиком, с помощью небольшого количества воды.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией или радиотерапией

Взрослые:

Одна таблетка (8 мг) перорально, за 1-2 часа до медицинской процедуры, потенциально вызывающей тошноту и рвоту, и затем одна таблетка (8 мг) через 12 часов.

Для предотвращения тошноты и рвоты в последующие дни продолжайте принимать одну таблетку (8 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией

Дети старше 6 месяцев и подростки:

Врач решит дозу в зависимости от веса или площади поверхности тела вашего ребенка.

Обычно через 12 часов после химиотерапии ваш ребенок получит ондансетрон перорально. Обычная доза составляет 4 мг дважды в день и может продолжаться до 5 дней.

Постоперационная тошнота и рвота

Взрослые:

Для предотвращения тошноты и рвоты после операции 2 таблетки (16 мг) перорально, за 1 час до анестезии.

Дети:

Нет данных о пероральном приеме ондансетрона для предотвращения постоперационной тошноты и рвоты у детей.

Если вы считаете, что действие Ондансетрона Квалигена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеОндансетрона Квалигена, чем должны

Симптомы передозировки могут включать проблемы с зрением, низкое кровяное давление (что может вызвать головокружение или обморок) и аритмию (нерегулярное сердцебиение).

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или ваш ребенок приняли больше Ондансетрона Квалигена, чем должны, проконсультируйтесь с врачом или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу. Возьмите лекарство с собой.

Если вы пропустили приемОндансетрона Квалигена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без разрешения врача.

В случае пропуска приема и возникновения тошноты или рвоты принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте как указано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ондансетрон Квалиген может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые побочные эффекты(более 1 из 10 пациентов).

• Головная боль.

Частые побочные эффекты(от 1 до 10 из 100 пациентов).

Не обязательно прекращать прием лекарства; на вашем следующем приеме у врача сообщите ему, если вы испытывали какие-либо из следующих симптомов:

• Чувство жара или красноты.
• Запор.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(от 1 до 10 из 1000 пациентов).

Немедленно сообщите врачу в случае:

• Вращающихся движений глаз, аномальной мышечной жесткости/движений тела/дрожи.
• Судорог.
• Медленных или нерегулярных сердечных сокращений.
• Низкого кровяного давления (гипотонии).
• Икоты.
• Увеличения уровня печеночных ферментов в крови, хотя они не вызывают симптомов.

Редкие побочные эффекты(от 1 до 10 из 10 000 пациентов).

-Аллергические реакции на лекарство: если出现 любой из следующих симптомов, немедленно прекратите прием лекарства и сообщите об этом вашему врачу:

• Внезапное появление «питиров» и боли или сдавления в груди.
• Отек век, лица, губ, рта или языка.
• Появление сыпи на коже или urticaria на любой части тела.

• Размытое зрение.

Очень редкие побочные эффекты(менее 1 из 10 000 пациентов)

• Временная слепота, которая обычно проходит в течение 20 минут.

Побочные эффекты неизвестной частоты: их частота не может быть оценена

• Ишемия миокарда

Симптомы включают:

• внезапную боль в груди или
• сдавление в груди

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ОНДАНСЕТРОНА КВАЛИГЕНА

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Держать вне досягаемости и виду детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ондансетрона Квалигена 8 мг таблеток

• Активное вещество - ондансетрон (в виде гидрохлорида, дигидрата). Каждая таблетка содержит 8 мг ондансетрона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельтинизированный крахмал, стеарат магния (E470b)

Покрытие: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ондансетрон Квалиген 8 мг выпускается в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки имеют продолговатую форму, биконвексную, белого цвета и имеют надпись «8» на одной стороне.

Выпускаются в упаковках по 6 или 15 таблеток.

Другие формы выпуска

Ондансетрон Квалиген 4 мг покрытые пленкой таблетки EFG: упаковки по 6 или 15 таблеток.

Ондансетрон Квалиген 4 мг раствор для инъекции EFG: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Ондансетрон Квалиген 8 мг раствор для инъекции EFG: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

Этот листок был пересмотрен в феврале 2022 года