ОНДАНСЕТРОН ХИКМА 8 мг/4 мл раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл раствор для инъекцийЕФГ

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл раствор для инъекцийЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ондансетрона Хикма
3. Как использовать Ондансетрон Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона Хикма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он используется

Ондансетрон относится к группе лекарств, называемых противорвотными.

Ондансетрон используется для:

• Профилактики рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией (у взрослых и детей) и радиотерапией при лечении рака (только у взрослых).
• Профилактики и лечения тошноты и рвоты после операции.

Спросите вашего врача, медсестру или фармацевта, если вы хотите получить дополнительное объяснение этих применений.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ондансетрона Хикма

Не используйтеОндансетрон Хикма:

• если вы аллергичны к ондансетрону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете апоморфин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом ондансетрона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ондансетрона:

• если у вас когда-либо были проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность, которая приводит к одышке и отеку лодыжек).
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмии).
• если вы аллергичны к лекарствам, подобным ондансетрону, таким как гранисетрон или палоносетрон (не используйте это лекарство).
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть кишечная непроходимость.
• если у вас есть проблемы с уровнем электролитов в крови, таких как калий, натрий и магний.

Если вы не уверены, что любой из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед введением ондансетрона.

Другие лекарства и Ондансетрон Хикма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. Ондансетрон может повлиять на действие некоторых лекарств, и другие лекарства могут повлиять на действие ондансетрона.

В частности, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• карбамазепин или фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.
• рифампицин, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез (ТБ).
• антибиотики, такие как эритромицин или кетоконазол.
• антиаритмические лекарства, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений.
• бета-блокаторы, используемые для лечения некоторых проблем с сердцем или глаз, тревоги или предотвращения мигрени.
• трамадол, обезболивающее.
• лекарства, влияющие на сердце (например, галоперидол или метадон).
• лекарства для лечения рака (особенно антрациклины или трастузумаб).
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxамин, циталопрам, эсциталопрам.
• ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), используемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая венлафаксин, дулоксетин.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием ондансетрона.

Ондансетрон не должен вводиться в одну и ту же шприц или капельницу (гравитационный инфузор) с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Ондансетрон не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что он может слегка увеличить риск рождения ребенка с расщелиной губы и/или нёба (отверстия или щелей в верхней губе или нёбе). Если вы уже беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ондансетрона, поскольку это лекарство может нанести вред плоду. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения ондансетроном. Это лекарство может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или акушеркой.

Ондансетрон Хикма содержит цитрат натрия и хлорид натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр, что практически равно нулю.

3. Как использовать Ондансетрон Хикма

Ондансетрон обычно вводится медсестрой или врачом. Доза, которую вам назначили, будет зависеть от лечения, которое вы проходите.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или радиотерапией у взрослых

В день химиотерапии или радиотерапии:

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет 8 мг, вводимых медленно в вену, сразу перед лечением, и еще 8 мг через 12 часов. После химиотерапии лекарство обычно вводится перорально в виде таблетки ондансетрона 8 мг или 10 мл сиропа ондансетрона (8 мг).

В последующие дни:

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 8 мг или 10 мл (8 мг) сиропа ондансетрона дважды в день.
• Может вводиться в течение периода до 5 дней.

Если вероятно, что ваша химиотерапия или радиотерапия вызовет сильную тошноту и рвоту, вам может быть назначена более высокая доза ондансетрона, чем обычно. Ваш врач решит, что делать.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией у детей старше 6 месяцев и подростков

Врач решит дозу на основе площади поверхности тела или веса ребенка.

В день химиотерапии:

• Первая доза вводится медленно в вену, сразу перед лечением. После химиотерапии лекарство обычно вводится перорально через 12 часов в виде таблетки или сиропа ондансетрона.

В последующие дни

• 2,5 мл (2 мг) сиропа дважды в день для маленьких детей и детей, вес которых составляет 10 кг или менее
• одна таблетка 4 мг или 5 мл (4 мг) сиропа дважды в день для старших детей и детей, вес которых составляет более 10 кг
• две таблетки 4 мг или 10 мл (8 мг) сиропа дважды в день для подростков (или тех, у кого большая площадь поверхности тела)
• эти дозы могут вводиться в течение максимального периода 5 дней.

Для профилактики тошноты и рвоты после операции

Взрослые:

• Обычная доза для взрослых составляет 4 мг, вводимых медленно в вену. В качестве профилактики эта доза вводится сразу перед операцией.

Дети:

• Для детей старше 1 месяца и подростков врач решит дозу. Максимальная доза составляет 4 мг, вводимых медленно в вену. Эта доза вводится сразу перед операцией.

Пациенты с умеренными или тяжелыми проблемами печени

Общая суточная доза не должна превышать 8 мг.

Если продолжается чувство дискомфорта

Ондансетрон должен начать действовать быстро после инъекции. Если продолжается чувство дискомфорта, сообщите вашему врачу или медсестре.

Если используется больше Ондансетрона Хикма, чем необходимо

Ваш врач или медсестра введут вам или вашему ребенку инъекцию ондансетрона, поэтому маловероятно, что вы или ваш ребенок получите слишком большую дозу. Если вы считаете, что вам или вашему ребенку была введена слишком большая доза, сообщите врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если у вас есть аллергическая реакция, немедленно сообщите вашему врачу или медицинскому работнику. Симптомы могут включать:

• внезапное появление свиста и боли или сдавления в груди
• отек век, лица, губ, рта или языка
• кожная сыпь - красные пятна или бугорки под кожей (уртикария) на любой части тела
• коллапс.

Ишемия миокарда: Симптомы включают:

• внезапная боль в груди или
• сдавление в груди.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство жара или красноты
• запор
• изменения результатов тестов функции печени (если вы принимаете ондансетрон с лекарством, называемым цисплатином, в противном случае этот побочный эффект редок)
• раздражение и покраснение в месте инъекции

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• гипо
• низкое кровяное давление, которое может сделать вас чувствовать себя в обмороке или головокружении
• нерегулярные сердечные сокращения
• боль в груди
• судороги
• необычные движения тела или дрожь.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• головокружение или шаткость
• размытое зрение
• нарушение сердечного ритма (в некоторых случаях может привести к внезапной потере сознания)

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

• потеря зрения или временная слепота, которая обычно проходит в течение 20 минут

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ондансетрона Хикма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните ампулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Раствор, приготовленный из ондансетрона, химически стабилен в течение 24 часов при хранении между 2-8°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОндансетрона Хикма

• Активное вещество - ондансетрон в виде гидрохлорида дигидрата. Каждый мл раствора содержит 2 мг ондансетрона. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 4 мг ондансетрона, а каждая ампула объемом 4 мл содержит 8 мг ондансетрона.
• Другие компоненты - хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ондансетрон Хикма - это прозрачный и бесцветный инъекционный раствор, представленный в прозрачных стеклянных ампулах.

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл инъекционный раствор ЕФГ:

Каждая ампула содержит 2 мл раствора.

Размер упаковки: 5 ампул.

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл инъекционный раствор ЕФГ:

Каждая ампула содержит 4 мл раствора.

Размер упаковки: содержит 5 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо, н.º 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

Тел.: +351 219 608 410

Факс: +351 219 615 102

portugalgeral@hikma.com

Производитель

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо, н.º 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

или

Хикма Италия СпА.

Виале Чертоза, 10

27100 Павия

Италия

Для получения дополнительной информации о этом препарате можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Хикма Испания, С.Л.У.

Калье Анабель Сегура, 11, Эдифисио А, планта 1, офисина 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл инъекционный растворЕФГ

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл инъекционный растворЕФГ

Для получения дополнительной информации о этом продукте обратитесь к инструкции по применению (ИП).

Ондансетрон Хикма инъекционный раствор ЕФГ

Ондансетрон Хикма 2 мг/мл:

• Ампулы объемом 2 мл, содержащие по 4 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата) в водном растворе для внутривенного введения.
• Ампулы объемом 4 мл, содержащие по 8 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата) в водном растворе для внутривенного введения.

Рвота и тошнота, вызванные химиотерапией и радиотерапией

Взрослые

Эметогенный потенциал лечения рака варьируется в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и радиотерапии. Способ введения и доза ондансетрона должны быть гибкими в диапазоне от 8 до 32 мг в день и должны быть выбраны следующим образом.

Химиотерапия и радиотерапия эметогенные:Ондансетрон может быть введен ректально, перорально (в таблетках или сиропе), внутривенно или внутримышечно. Однако ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения. Для большинства пациентов, получающих химиотерапию или радиотерапию эметогенные, ондансетрон 8 мг должен быть введен в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией или радиотерапией, за которой следуют дозы 8 мг перорально каждые 12 часов. Для защиты от задержанной или длительной эмезии после первых 24 часов следует продолжать вводить ондансетрон перорально или ректально в течение 5 дней после цикла лечения.

Химиотерапия высокоэметогенная:У пациентов, леченных высокоэметогенной химиотерапией, например, с использованием высоких доз цисплатина, ондансетрон может быть введен ректально, перорально, внутривенно или внутримышечно. Однако ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения.

Было показано, что ондансетрон одинаково эффективен в следующих схемах дозирования в течение первых 24 часов химиотерапии:

• Одна доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией;
• Доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией, за которой следуют две дополнительные внутривенные дозы 8 мг (не менее 30 секунд) с интервалом 4 часа между ними, или постоянная инфузия 1 мг/час в течение 24 часов;
• Максимальная начальная доза 16 мг перорально, разведенная в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. раздел 6.6) и введенная в виде инфузии не менее чем за 15 минут сразу перед химиотерапией. Начальная доза ондансетрона может быть followed двумя дополнительными внутривенными дозами 8 мг (не менее 30 секунд), с интервалом 4 часа между ними.

• Не следует вводить дозу более 16 мг из-за увеличения риска дозозависимой пролонгации интервала QT (см. разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Выбор схемы дозирования должен определяться в зависимости от интенсивности эметогенного лечения. Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть усилена добавлением единой внутривенной дозы 20 мг фосфата натрия дексаметазона перед химиотерапией.

Для защиты от задержанной или длительной эмезии после первых 24 часов следует продолжать вводить ондансетрон перорально или ректально в течение 5 дней после цикла лечения.

Педиатрическое население

Рвота и тошнота, вызванные химиотерапией у детей ≥ 6 месяцев и подростков

Доза для рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией, может быть рассчитана на основе площади поверхности тела (ПСТ) или веса (см. ниже). В педиатрических клинических исследованиях ондансетрон вводился в виде инфузии, разведенный в 25-50 мл солевого раствора или другого совместимого раствора для инфузии, и вводился в течение не менее 15 минут.

Дозирование на основе веса приводит к более высокой суточной дозе, чем рассчитанная на основе ПСТ (см. разделы 4.4 и 5.1 инструкции).

Ондансетрон должен быть разведен в 5% декстрозе или 0,9% хлориде натрия или другом совместимом растворе для инфузии (см. инструкции по применению/манипуляции) и введен в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут.

Нет данных контролируемых клинических исследований о применении ондансетрона для инъекций в профилактике задержанной или длительной рвоты, вызванной химиотерапией. Нет данных контролируемых клинических исследований о применении ондансетрона для инъекций для рвоты и тошноты, вызванных радиотерапией у детей.

Расчет дозы по площади поверхности тела:

Ондансетрон должен быть введен сразу перед химиотерапией в виде единой внутривенной дозы 5 мг/м2. Единственная внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральная доза может быть начата через 12 часов и может быть продолжена в течение 5 дней (см. таблицы дозирования в инструкции).

Расчет дозы по весу тела:

Дозирование на основе веса приводит к более высокой суточной дозе, чем рассчитанная на основе ПСТ. Ондансетрон должен быть введен сразу перед химиотерапией в виде единой внутривенной дозы 0,15 мг/кг. Единственная внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Могут быть введены две дополнительные внутривенные дозы с интервалом 4 часа. Пероральная доза может быть начата через 12 часов и может быть продолжена в течение 5 дней. Суточная доза в 24 часа (введенная в виде разделенных доз) не должна превышать взрослую дозу 32 мг (для более подробной информации см. инструкцию).

Пожилой возраст

У пациентов в возрасте от 65 до 74 летмогут быть соблюдены те же схемы дозирования, что и для взрослых. Все внутривенные дозы должны быть разведены в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. инструкции по применению/манипуляции) и введены в виде инфузии в течение 15 минут.

У пациентов в возрасте 75 лет и старшеначальная внутривенная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг. Все внутривенные дозы должны быть разведены в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. инструкции по применению/манипуляции) и введены в виде инфузии в течение 15 минут. После начальной дозы 8 мг могут быть введены две дополнительные дозы 8 мг в виде инфузии в течение 15 минут, с интервалом не менее 4 часов между введением доз (см. инструкцию).

Рвота и тошнота после операции (РТО)

Взрослые

Для профилактики РТО ондансетрон может быть введен перорально или в виде внутривенной инъекции. Однако ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения. Ондансетрон может быть введен в виде единой дозы 4 мг в виде медленной внутривенной инъекции в момент индукции анестезии. Для лечения установленной РТО рекомендуется вводить единую дозу 4 мг в виде медленной внутривенной инъекции.

Педиатрическое население

Дети (старше 1 месяца и подростки)

Для профилактики РТО у педиатрических пациентов, подвергающихся общей анестезии, может быть введена единственная доза ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимальной дозы 4 мг перед, во время или после индукции анестезии. Для лечения РТО у педиатрических пациентов после общей анестезии может быть введена единственная доза ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимальной дозы 4 мг. Нет данных о применении ондансетрона для инъекций для лечения послеоперационной рвоты у детей младше 2 лет.

Пожилой возраст

Имеется ограниченный опыт применения ондансетрона в профилактике и лечении РТО у пожилых пациентов, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Для всех показаний:

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется изменение суточной дозы, частоты введения или пути введения.

Пациенты с нарушением функции печени

Клиренс ондансетрона значительно снижен, а период полувыведения значительно удлинен у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. У этих пациентов не следует превышать суточную дозу 8 мг при парентеральном или пероральном введении.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

Период полувыведения ондансетрона не изменен у лиц, отнесенных к категории медленных метаболизаторов спартеина и дебризохина. Следовательно, уровни экспозиции препарата после повторного введения у этих пациентов не отличаются от достигаемых в общей популяции. Не требуется изменение суточной дозы или частоты введения.

Для одноразового использования. Любой неиспользованный препарат или материал для утилизации должен быть утилизирован в соответствии с местными правилами.

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Должны быть использованы только прозрачные растворы, практически свободные от частиц.

Совместимость с внутривенными жидкостями

Ондансетрон Хикма должен быть смешан только с теми растворами для инфузии, которые рекомендуются:

• Внутривенная инфузия хлорида натрия 0,9% (об./об.).
• Внутривенная инфузия глюкозы 5% (об./об.).
• Внутривенная инфузия маннита 10% (об./об.).

• Внутривенная инфузия раствора Рингера.

• Внутривенная инфузия хлорида калия 0,3% (об./об.) в хлориде натрия 0,9% (об./об.).

• Внутривенная инфузия хлорида калия 0,3% (об./об.) в глюкозе 5% (об./об.).

Согласно хорошей фармацевтической практике, разведения ондансетрона Хикма в внутривенных жидкостях должны быть приготовлены в момент инфузии или храниться при 2-8°C не более 24 часов до начала введения.

Совместимость с другими препаратами

Ондансетрон может быть введен в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час, например, из мешка для инфузии или шприца с насосом. Следующие препараты могут быть введены через точку Y инфузионного оборудования для концентраций ондансетрона 16-160 мкг/мл (например, 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно);

Цисплатин-Концентрации до 0,48 мг/мл (т.е. 240 мг в 500 мл) вводятся в течение периода 1-8 часов

5-Фторурацил-Концентрации до 0,8 мг/мл (т.е. 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) вводятся со скоростью не менее 20 мл/час (500 мл/24 часа). Более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать осаждение ондансетрона. Раствор 5-фторурацила может содержать до 0,045% (об./об.) хлорида магния, а также другие совместимые эксципиенты.

Карбоплатин-Концентрации между 0,18 мг/мл и 9,9 мг/мл (т.е. 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл), вводимые в течение периода от 10 минут до 1 часа.

Этопозид-Концентрации между 0,144 мг/мл и 0,25 мг/мл (т.е. 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л), вводимые в течение периода от 30 минут до 1 часа.

Цефтазидим-Дозы между 250 мг и 2000 мг, реконституированные с водой для инъекций по рекомендациям производителя (т.е. 2,5 мл для 250 мг и 10 мл для 2 г цефтазидима), вводимые в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Циклофосфамид-Дозы между 100 мг и 1 г, реконституированные с водой для инъекций по рекомендациям производителя, 5 мл для 100 мг циклофосфамида, и вводимые в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Доксорубицин-Дозы между 10 мг и 100 мг, реконституированные с водой для инъекций по рекомендациям производителя, 5 мл для 10 мг доксорубицина, и вводимые в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Дексаметазон-Фосфат натрия дексаметазона может быть введен в дозе 20 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 минут через соединение Y инфузионной системы с ондансетроном 8 или 16 мг, разведенным в 50-100 мл раствора для инфузии, в течение примерно 15 минут. Была подтверждена совместимость фосфата натрия дексаметазона и ондансетрона, что подтверждает возможность введения этих препаратов через одну и ту же систему с концентрациями 32 мкг-2,5 мг/мл для фосфата натрия дексаметазона и 8 мкг-1 мг/мл для ондансетрона.

Срок годности

3 года.

Особые условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.