ОНДАНСЕТРОН ХИКМА 4 мг/2 мл раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл раствор для инъекцийЕФГ

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл раствор для инъекцийЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Ондансетрона Хикма
3. Как использовать Ондансетрон Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона Хикма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он используется

Ондансетрон относится к группе лекарств, называемых противорвотными.

Ондансетрон используется для:

• Предотвращения рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией (у взрослых и детей) и радиотерапией при лечении рака (только у взрослых).
• Предотвращения и лечения послеоперационной рвоты и тошноты.

Спросите вашего врача, медсестру или фармацевта, если вы хотите получить дополнительное объяснение этих применений.

2. Что нужно знать перед началом использования Ондансетрона Хикма

Не используйтеОндансетрон Хикма:

• если вы аллергичны к ондансетрону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете апоморфин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом ондансетрона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ондансетрона:

• если у вас когда-либо были проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность, которая вызывает одышку и отеки на ногах).
• если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмии).
• если вы аллергичны к лекарствам, подобным ондансетрону, таким как гранисетрон или палоносетрон (не используйте это лекарство).
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть кишечная непроходимость.
• если у вас есть проблемы с уровнем электролитов в крови, таких как калий, натрий и магний.

Если вы не уверены, применяется ли какой-либо из этих пунктов к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед введением ондансетрона.

Другие лекарства и Ондансетрон Хикма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. Ондансетрон может повлиять на действие некоторых лекарств, и другие лекарства могут повлиять на действие ондансетрона.

В частности, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• карбамазепин или фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.
• рифампицин, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез (ТБ).
• антибиотики, такие как эритромицин или кетоконазол.
• противоаритмические лекарства, используемые для лечения нерегулярных сердечных ритмов.
• бета-блокаторы, используемые для лечения некоторых проблем с сердцем или глаз, тревоги или профилактики мигрени.
• трамадол, обезболивающее.
• лекарства, влияющие на сердце (например, галоперидол или метадон).
• лекарства для лечения рака (особенно антрациклины или трастузумаб).
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxамин, циталопрам, эсциталопрам.
• ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), используемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая венлафаксин, дулоксетин.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием ондансетрона.

Ондансетрон не должен вводиться в одну и ту же шприц-инъекцию или капельницу (гравитационную систему) с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Ондансетрон не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что он может слегка увеличить риск рождения ребенка с расщелиной губы и/или нёба. Если вы уже беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ондансетрона, поскольку это лекарство может нанести вред плоду. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения ондансетроном. Это лекарство может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или акушеркой.

Ондансетрон Хикма содержит цитрат натрия и хлорид натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр, что практически равно нулю.

3. Как использовать Ондансетрон Хикма

Ондансетрон обычно вводится медсестрой или врачом. Доза, назначенная вам, будет зависеть от лечения, которое вы проходите.

Для предотвращения рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией или радиотерапией у взрослых

В день химиотерапии или радиотерапии:

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет 8 мг, вводимых медленно в вену, сразу перед лечением, и еще 8 мг через 12 часов. После химиотерапии лекарство обычно вводится перорально в виде таблетки ондансетрона 8 мг или 10 мл сиропа ондансетрона (8 мг).

В последующие дни:

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 8 мг или 10 мл (8 мг) сиропа ондансетрона дважды в день.
• Может вводиться в течение периода до 5 дней.

Если вероятно, что ваша химиотерапия или радиотерапия вызовет сильную рвоту и тошноту, вам могут назначить более высокую дозу ондансетрона, чем обычно. Ваш врач решит, что делать.

Для предотвращения рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией у детей старше 6 месяцев и подростков

Врач решит дозу на основе площади поверхности тела или веса ребенка.

В день химиотерапии:

• Первая доза вводится медленно в вену, сразу перед лечением вашего ребенка. После химиотерапии лекарство обычно вводится перорально через 12 часов в виде таблетки или сиропа ондансетрона.

В последующие дни:

• 2,5 мл (2 мг) сиропа дважды в день для маленьких детей и детей, вес которых составляет 10 кг или менее
• одна таблетка 4 мг или 5 мл (4 мг) сиропа дважды в день для старших детей и детей, вес которых составляет более 10 кг
• две таблетки 4 мг или 10 мл (8 мг) сиропа дважды в день для подростков (или тех, у кого большая площадь поверхности тела)
• эти дозы могут вводиться в течение максимум 5 дней.

Для предотвращения рвоты и тошноты после операции

Взрослые:

• Обычная доза для взрослых составляет 4 мг, вводимых медленно в вену. В качестве профилактики эта доза вводится сразу перед операцией.

Дети:

• Для детей старше 1 месяца и подростков врач решит дозу. Максимальная доза составляет 4 мг, вводимых медленно в вену. Эта доза вводится сразу перед операцией.

Пациенты с умеренными или тяжелыми проблемами печени

Суточная доза не должна превышать 8 мг.

Если продолжается чувство дискомфорта

Ондансетрон должен начать действовать быстро после инъекции. Если продолжается чувство дискомфорта, сообщите вашему врачу или медсестре.

Если используется больше Ондансетрона Хикма, чем необходимо

Ваш врач или медсестра введут вам или вашему ребенку инъекцию ондансетрона, поэтому маловероятно, что вы или ваш ребенок получите слишком большую дозу. Если вы считаете, что вам или вашему ребенку была введена слишком большая доза, сообщите врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если у вас есть аллергическая реакция, немедленно сообщите вашему врачу или медицинскому работнику. Симптомы могут включать:

• внезапное появление свиста или боли/давления в груди
• отек век, лица, губ, рта или языка
• кожная сыпь - красные пятна или бугорки под кожей (крапивница) на любой части тела
• коллапс.

Ишемия миокарда: Симптомы включают:

• внезапную боль в груди или
• давление в груди.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство жара или красноты
• запор
• изменения результатов тестов функции печени (если вы принимаете ондансетрон с лекарством, называемым цисплатином, в противном случае этот побочный эффект редок)
• раздражение и покраснение в месте инъекции

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• гипо
• низкое кровяное давление, которое может сделать вас чувствовать себя обморочным или головокружительным
• нерегулярные сердечные ритмы
• боль в груди
• припадок
• необычные движения тела или дрожь.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• головокружение или шаткость
• размытое зрение
• нарушение сердечного ритма (в некоторых случаях может вызвать внезапную потерю сознания)

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

• потеря зрения или временная слепота, которая обычно проходит в течение 20 минут

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ондансетрона Хикма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните ампулы в оригинальной упаковке для защиты от света.

Раствор, приготовленный из порошка, химически стабилен в течение 24 часов при хранении между 2-8°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Если вы не уверены, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОндансетрона Хикма

• Активное вещество - ондансетрон в виде дигидрата гидрохлорида. Каждый мл раствора содержит 2 мг ондансетрона. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 4 мг ондансетрона, а каждая ампула объемом 4 мл содержит 8 мг ондансетрона.
• Другие компоненты - хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ондансетрон Хикма - это прозрачный и бесцветный инъекционный раствор, представленный в прозрачных стеклянных ампулах.

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл инъекционный раствор ЕФГ:

Каждая ампула содержит 2 мл раствора.

Размер упаковки: 5 ампул.

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл инъекционный раствор ЕФГ:

Каждая ампула содержит 4 мл раствора.

Размер упаковки: содержит 5 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо, н.º 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

Тел.: +351 219 608 410

Факс: +351 219 615 102

portugalgeral@hikma.com

Производитель

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо, н.º 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

или

Хикма Италия СпА.

Виале Чертоза, 10

27100 Павия

Италия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Хикма Испания, С.Л.У.

Калье Анабель Сегура, 11, Эдифисио А, планта 1, офис 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл инъекционный растворЕФГ

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл инъекционный растворЕФГ

Для получения дополнительной информации о этом продукте обратитесь к инструкции по медицинскому применению (ИПМ).

Ондансетрон Хикма инъекционный раствор ЕФГ

Ондансетрон Хикма 2 мг/мл:

• Ампулы объемом 2 мл, содержащие по 4 мг ондансетрона (в виде дигидрата гидрохлорида) в водном растворе для внутривенного введения.
• Ампулы объемом 4 мл, содержащие по 8 мг ондансетрона (в виде дигидрата гидрохлорида) в водном растворе для внутривенного введения.

Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией и радиотерапией

Взрослые

Эметогенный потенциал лечения рака варьируется в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и радиотерапии. Способ введения и доза ондансетрона должны быть гибкими в диапазоне от 8 до 32 мг в день и должны быть выбраны следующим образом.

Химиотерапия и радиотерапия с эметогенным эффектом:Ондансетрон может быть введен ректально, перорально (в виде таблеток или сиропа), внутривенно или внутримышечно. Однако Ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения. Для большинства пациентов, получающих химиотерапию или радиотерапию с эметогенным эффектом, ондансетрон 8 мг должен быть введен в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией или радиотерапией, за которой следуют пероральные дозы 8 мг каждые 12 часов. Для защиты от задержанной или длительной эмесии после первых 24 часов ондансетрон должен продолжать вводиться перорально или ректально в течение 5 дней после цикла лечения.

Химиотерапия с высоким эметогенным эффектом:У пациентов, получающих химиотерапию с высоким эметогенным эффектом, например, с использованием высоких доз цисплатина, ондансетрон может быть введен ректально, перорально, внутривенно или внутримышечно. Однако Ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения.

Было показано, что ондансетрон одинаково эффективен в следующих схемах дозирования в течение первых 24 часов химиотерапии:

• Одна доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией;
• Одна доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) сразу перед химиотерапией, за которой следуют две дополнительные внутривенные дозы 8 мг (не менее 30 секунд) с интервалом 4 часа между ними, или постоянная инфузия 1 мг/час в течение 24 часов;
• Максимальная начальная доза 16 мг перорально, разведенная в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. раздел 6.6) и введенная в виде инфузии не менее чем за 15 минут сразу перед химиотерапией. Начальная доза ондансетрона может быть followed двумя дополнительными внутривенными дозами 8 мг (не менее 30 секунд), с интервалом 4 часа между ними.

• Не следует вводить дозу более 16 мг из-за увеличения риска дозозависимой продления интервала QT (см. разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Выбор схемы дозирования должен определяться в зависимости от интенсивности эметогенного лечения. Эффективность ондансетрона при химиотерапии с высоким эметогенным эффектом может быть повышена путем добавления единой внутривенной дозы 20 мг фосфата натрия дексаметазона перед химиотерапией.

Для защиты от задержанной или длительной эмесии после первых 24 часов ондансетрон должен продолжать вводиться перорально или ректально в течение 5 дней после цикла лечения.

Педиатрическая популяция

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией у детей в возрасте от 6 месяцев и старше и подростков

Доза для тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, может быть рассчитана на основе площади поверхности тела (ПСТ) или веса (см. ниже). В педиатрических клинических исследованиях ондансетрон вводился в виде инфузии, разведенный в 25-50 мл солевого раствора или другого совместимого раствора для инфузии, и вводился в течение не менее 15 минут.

Дозирование на основе веса приводит к более высокой суточной дозе, чем рассчитанная на основе ПСТ (см. разделы 4.4 и 5.1 инструкции по медицинскому применению).

Ондансетрон должен быть разведен в 5% декстрозе или 0,9% хлориде натрия или другом совместимом растворе для инфузии (см. инструкции по использованию/манипуляции) и введен в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут.

Нет данных из контролируемых клинических исследований о использовании инъекционного ондансетрона для профилактики задержанной или длительной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Нет данных из контролируемых клинических исследований о использовании инъекционного ондансетрона для тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией у детей.

Расчет дозы на основе площади поверхности тела:

Ондансетрон должен быть введен сразу перед химиотерапией в виде единой внутривенной дозы 5 мг/м2. Единственная внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральная доза может быть начата через 12 часов и может продолжаться до 5 дней (см. таблицы дозирования в инструкции по медицинскому применению). Суточная доза в течение 24 часов (введенная в виде разделенных доз) не должна превышать взрослую дозу 32 мг.

Расчет дозы на основе веса:

Дозирование на основе веса приводит к более высокой суточной дозе, чем рассчитанная на основе ПСТ. Ондансетрон должен быть введен сразу перед химиотерапией в виде единой внутривенной дозы 0,15 мг/кг. Единственная внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Могут быть введены две дополнительные внутривенные дозы с интервалом 4 часа. Пероральная доза может быть начата через 12 часов и может продолжаться до 5 дней. Суточная доза в течение 24 часов (введенная в виде разделенных доз) не должна превышать взрослую дозу 32 мг (для более подробной информации см. инструкцию по медицинскому применению).

Пожилой возраст

У пациентов в возрасте от 65 до 74 летмогут быть использованы те же схемы дозирования, что и для взрослых. Все внутривенные дозы должны быть разведены в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. инструкции по использованию/манипуляции) и введены в виде инфузии в течение 15 минут.

У пациентов в возрасте 75 лет и старшеначальная внутривенная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг. Все внутривенные дозы должны быть разведены в 50-100 мл солевого раствора или других совместимых растворов для инфузии (см. инструкции по использованию/манипуляции) и введены в виде инфузии в течение 15 минут. После начальной дозы 8 мг могут быть введены две дополнительные дозы 8 мг в виде инфузии в течение 15 минут, с интервалом не менее 4 часов между введением каждой дозы (см. инструкцию по медицинскому применению).

Тошнота и рвота после операции (ТРО)

Взрослые

Для профилактики ТРО ондансетрон может быть введен перорально или в виде внутривенной инъекции. Однако Ондансетрон Хикма разрешен только для внутривенного введения. Ондансетрон может быть введен в виде единой дозы 4 мг в виде медленной внутривенной инъекции в момент индукции анестезии. Для лечения установленной ТРО рекомендуется введение единой дозы 4 мг в виде медленной внутривенной инъекции.

Педиатрическая популяция

Дети (в возрасте от 1 месяца и старше) и подростки

Для профилактики ТРО у педиатрических пациентов, подвергающихся операции под общей анестезией, может быть введена единая доза ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимальной дозы 4 мг перед, во время или после индукции анестезии. Для лечения ТРО у педиатрических пациентов после операции под общей анестезией может быть введена единая доза ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимальной дозы 4 мг. Нет данных о использовании инъекционного ондансетрона для лечения рвоты после операции у детей младше 2 лет.

Пожилой возраст

Есть ограниченный опыт использования ондансетрона для профилактики и лечения ТРО у пожилых пациентов, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Для всех показаний:

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется изменение суточной дозы, частоты введения или пути введения.

Пациенты с нарушением функции печени

Клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения значительно удлиняется у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени. У этих пациентов не следует превышать суточную дозу 8 мг при парентеральном или пероральном введении.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина/дебризохина

Период полувыведения ондансетрона не изменяется у пациентов, отнесенных к категории медленных метаболизаторов спартеина и дебризохина. Следовательно, уровни экспозиции препарата после повторного введения у этих пациентов не отличаются от достигнутых в общей популяции. Не требуется изменение суточной дозы или частоты введения.

Для одноразового использования. Любое неиспользованное лекарственное средство или материал отходов должно быть утилизировано в соответствии с местными правилами.

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Должны быть использованы только прозрачные растворы, практически свободные от частиц.

Совместимость с внутривенными жидкостями

Ондансетрон Хикма должен быть смешан только с теми растворами для инфузии, которые рекомендуются:

• Внутривенная инфузия 0,9% хлорида натрия (об./об.).
• Внутривенная инфузия 5% глюкозы (об./об.).
• Внутривенная инфузия 10% маннита (об./об.).

• Внутривенная инфузия раствора Рингера.

• Внутривенная инфузия 0,3% хлорида калия (об./об.) в 0,9% хлориде натрия (об./об.).

• Внутривенная инфузия 0,3% хлорида калия (об./об.) в 5% глюкозе (об./об.).

Согласно хорошим фармацевтическим практикам, разведения ондансетрона Хикма в внутривенных жидкостях должны быть приготовлены в момент инфузии или храниться при температуре 2-8°C не более 24 часов до начала введения.

Совместимость с другими лекарственными средствами

Ондансетрон может быть введен в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час, например, из мешка для инфузии или шприца с насосом. Следующие лекарственные средства могут быть введены через точку Y системы инфузии для концентраций ондансетрона 16-160 мкг/мл (например, 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно);

Цисплатин-Концентрации до 0,48 мг/мл (т.е. 240 мг в 500 мл) вводятся в течение 1-8 часов

5-Фторурацил-Концентрации до 0,8 мг/мл (т.е. 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) вводятся со скоростью не менее 20 мл/час (500 мл/24 часа). Более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать осаждение ондансетрона. Раствор 5-фторурацила может содержать до 0,045% (об./об.) хлорида магния, а также другие совместимые эксципиенты.

Карбоплатин-Концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (т.е. 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) вводятся в течение 10 минут до 1 часа.

Этопосид-Концентрации от 0,144 мг/мл до 0,25 мг/мл (т.е. 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) вводятся в течение 30 минут до 1 часа.

Цефтазидим-Дозы от 250 мг до 2000 мг, реконституированные водой для инъекций по рекомендациям производителя (т.е. 2,5 мл для 250 мг и 10 мл для 2 г цефтазидима), вводятся в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Циклофосфамид-Дозы от 100 мг до 1 г, реконституированные водой для инъекций по рекомендациям производителя, 5 мл для 100 мг циклофосфамида, вводятся в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Доксорубицин-Дозы от 10 мг до 100 мг, реконституированные водой для инъекций по рекомендациям производителя, 5 мл для 10 мг доксорубицина, вводятся в виде болюса в течение примерно 5 минут.

Дексаметазон-Фосфат натрия дексаметазона может быть введен в дозе 20 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 минут через соединение Y системы инфузии с ондансетроном 8 или 16 мг, разведенным в 50-100 мл раствора для инфузии, в течение примерно 15 минут. Была подтверждена совместимость фосфата натрия дексаметазона и ондансетрона, что позволяет вводить эти препараты через одну и ту же систему с концентрациями 32 мкг-2,5 мг/мл для фосфата натрия дексаметазона и 8 мкг-1 мг/мл для ондансетрона.

Срок годности

3 года.

Особые условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.