ОМЕПРАЗОЛ ФАРМА ТАРБИС 20 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Омепразол Фарма Тарбис 20 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Омепразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омепразол Фарма Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола Фарма Тарбис
3. Как принимать Омепразол Фарма Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омепразола Фарма Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Фарма Тарбис и для чего он используется

Омепразол Фарма Тарбис содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они действуют, уменьшая количество кислоты, производимой вашим желудком.

Омепразол Фарма Тарбис используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые:

• Болезнь, вызванная рефлюксом желудочного содержимого в пищевод (ГЭРБ). Это происходит, когда кислота из желудка попадает в пищевод, трубку, соединяющую вашу горло с желудком, вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка) · Чтобы предотвратить повторные язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) и желудка (язва желудка).
• Язвы, инфицированные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если это ваш случай, ваш врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.
• Язвы, вызванные препаратами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами). Омепразол Фарма Тарбис также может быть использован для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

Дети:

Дети старше 1 года и ≥ 10 кг

• Болезнь, вызванная рефлюксом желудочного содержимого в пищевод (ГЭРБ). Это происходит, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую вашу горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомы могут включать возврат содержимого желудка в рот (регургитацию), тошноту (рвоту) и недостаточный набор веса.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, инфицированные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если это случай вашего ребенка, ваш врач может также назначить ему антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола Фарма Тарбис

Не принимайте Омепразол Фарма Тарбис

• Если вы аллергичны к омепразолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Омепразол Фарма Тарбис, если вы находитесь в одном из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Омепразола Фарма Тарбис.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме омепразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение количества мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких симптомах вашему лечащему врачу.

Омепразол Фарма Тарбис может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если любое из следующего происходит с вами до приема Омепразола Фарма Тарбис или во время его приема, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• Вы теряете много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.
• У вас болит желудок или есть проблемы с пищеварением.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• У вас черный стул (стул, окрашенный кровью).
• У вас сильная или постоянная диарея, поскольку омепразол связан с небольшим увеличением диареи.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Омепразолу Фарма Тарбис, для снижения кислотности желудка.
• Запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Омепразолом Фарма Тарбис. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Омепразол Фарма Тарбис, особенно в течение периода более 1 года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Омепразол Фарма Тарбис в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за вами. Вы должны сообщить вашему врачу о любой новой или необычной ситуации или симптоме.

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать длительного лечения, хотя это не рекомендуется. Не давайте этот препарат детям младше 1 года или весом менее 10 кг.

Другие препараты и Омепразол Фарма Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Омепразол Фарма Тарбис может повлиять на действие других препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на Омепразол Фарма Тарбис.

Не принимайте Омепразол Фарма Тарбис, если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (используемый для лечения проблем с сердцем).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
• Фенитоин (используемый при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет нуждаться в наблюдении за вами, когда вы начнете или прекратите прием Омепразола Фарма Тарбис.
• Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Ваш врач может нуждаться в наблюдении за вами, когда вы начнете или прекратите прием Омепразола Фарма Тарбис.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (в случаях трансплантации органов).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты).
• Саквинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения тромбозов).
• Эрлотиниб (используемый для лечения различных видов рака)
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач будет нуждаться в временном прекращении лечения Омепразолом.

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Омепразол Фарма Тарбис для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие препараты.

Омепразол Фарма Тарбис с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Омепразол Фарма Тарбис».

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразол выделяется в грудное молоко, но маловероятно, что он окажет влияние на ребенка при использовании терапевтических доз. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Омепразол Фарма Тарбис во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Омепразол Фарма Тарбис повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины. Может появиться головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если это произойдет, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Омепразол Фарма Тарбис содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Омепразол Фарма Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул вам нужно принимать и как долго, в зависимости от вашего состояния и возраста.

Взрослые:

Лечение симптомов, связанных с болезнью, вызванной рефлюксом желудочного содержимого в пищевод (ГЭРБ), такими как изжога и кислотный рефлюкс:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод был слегка поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может указать вам принимать дозу 40 мг в течение дополнительного периода 8 недель, если ваш пищевод не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день.

Для лечения язв в верхней части кишечника(язва двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение дополнительных 2 недель, если язва не зажила.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Для лечения язв в желудке(язва желудка):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение дополнительных 4 недель, если язва не зажила.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Для предотвращения повторных язв в верхней части кишечника и желудка:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Для лечения язв в верхней части кишечника и желудка, вызванных НПВС(нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв в верхней части кишечника и желудка, если вы принимаете НПВС:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pyloriи предотвращения их повторения:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг дважды в день в течение 1 недели.
• Ваш врач также назначит вам два антибиотика для лечения инфекции: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Для лечения гиперацидности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдромом Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от ваших потребностей и также решит, как долго вам нужно принимать препарат.

Применение у детей

Лечение симптомов, связанных с болезнью, вызванной рефлюксом желудочного содержимого в пищевод (ГЭРБ), такими как изжога и кислотный рефлюкс:

• Дети старше 1 года и весом более 10 кг могут принимать Омепразол Фарма Тарбис. У детей рекомендуемая доза основана на весе ребенка, и врач решает правильную дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pyloriи предотвращения их повторения:

• Дети старше 4 лет могут принимать Омепразол Фарма Тарбис. Рекомендуемая доза у детей основана на весе ребенка, и врач решает правильную дозу.
• Ваш врач также назначит вашему ребенку два антибиотика для лечения инфекции: амоксициллин и кларитромицин.

Прием препарата:

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
• Проглотите капсулы целиком с половиной стакана воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, поскольку они содержат покрытые частицы, которые предотвращают разрушение препарата под воздействием желудочной кислоты. Важно не повреждать эти частицы.

Что делать, если у вас или вашего ребенка возникли проблемы с глотанием капсул:

Если у вас или вашего ребенка возникли проблемы с глотанием капсул:

• Откройте капсулу и проглотите содержимое直接 с половиной стакана воды или положите содержимое в стакан воды (без газа), или любой кислый фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или яблочное пюре.
• Всегда перемешивайте смесь прямо перед приемом (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте его и выпейте воду. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли слишком много Омепразола Фарма Тарбис

Если вы считаете, что вам дали слишком много Омепразола Фарма Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы пропустили прием Омепразола Фарма Тарбис

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Омепразолом Фарма Тарбис

Не прекращайте лечение Омепразолом без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Омеprазол Фарма Тарбис и немедленно обратитесь к врачу:

• Шум в ушах, отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут быть тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть "синдром Стивенса-Джонсона" или "токсический эпидермальный некролиз".
• Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Эффекты на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, газы.
• Чувство тошноты (тошнота) или рвота.
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, как "иголки и нитки", сонливость.
• Чувство, что все вертится (вертиго).
• ·
• Нарушения анализов крови, которые используются для проверки функционирования печени.

.

• Кожная сыпь, сыпь с бугорками (уртикария) и зуд кожи.
• В целом, чувство дискомфорта и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда тяжелые, которые включают отек губ, языка и горла, лихорадку и свистящее дыхание.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Чувство беспокойства, путаницы или депрессии.
• Нарушения вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство затруднения дыхания или нехватки воздуха (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней части рта.
• Инфекция, называемая "кандидозом", которая может поражать кишечник и вызывается грибком. · Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтушность кожи, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Серьезные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Серьезные проблемы с печенью, которые могут вызвать отказ печени и воспаление мозга.
• Внезапное появление тяжелой сыпи или пузырей или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой лихорадкой и болью в суставах (мультIFORMная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Мышечная слабость.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным):

• Воспаление кишечника (которое вызывает диарею).
• Если вы принимаете Омеprазол Фарма Тарбис более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут быть обнаружены по усталости, мышечным спазмам, дезориентации, судорогам, головокружению или увеличению сердечного ритма. Если у вас есть один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Ваш врач может рассмотреть возможность проведения периодических анализов крови для контроля ваших уровней магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Омеprазол Фарма Тарбис может повлиять на белые кровяные тельца и вызвать иммунодефицит. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка с сильным ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или носу или затруднение мочеиспускания, вам следует как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили информацию о лекарстве, которое принимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омеprазола Фарма Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омеprазола Фарма Тарбис

Активное вещество - омеprазол. Каждая желудочно-резистентная капсула содержит 20 мг омеprазола.

Другие компоненты:

Гранулы: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза 2910 5CPS, тальк, кукурузный крахмал, гидроксид натрия, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30% (метакриловая кислота и акрилат этила (1:1) дисперсия 30%, макрогол 400, диоксид титана (E 171).

Капсулы: желатина, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E 171).

Печатная краскаshellac (E904), оксид железа черный (E172).

Внешний вид Омеprазола Фарма Тарбис и содержание упаковки

Описание:

Омеprазол Фарма Тарбис 20 мг желудочно-резистентные капсулы: крышка коричнево-красного цвета и корпус розового цвета, размер 2, заполненные белыми или почти белыми гранулами и маркированные "H" и "O2" на корпусе капсулы

Размеры упаковки:

Капсулы выпускаются в блистерах в картонных упаковках, содержащих: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 и 500 желудочно-резистентных капсул. Также выпускаются в банках по 14, 30 и 100 желудочно-резистентных капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона,

Испания

Ответственный за производство

Фармадокс Хелскеа Лимитед

KW20A Кордин Индастриал Парк, Паола, PLA 3000;

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Омеprазол Амарокс 20 мг желудочно-резистентная твердая капсула

Дания Омеprазол Амарокс

Испания Омеprазол Фарма Тарбис 20 мг твердые желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Нидерланды Омеprазол Амарокс 20 мг, желудочно-резистентная твердая капсула

Швеция Омеprазол Амарокс 20 мг, энтерокапсула, твердая

Дата последнего обновления этого описания: Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/