ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИАТРИС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, помогая организму удалить избыток жидкости, поэтому почки увеличивают производство мочи.

Вам будет назначен олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует кровяное давление достаточно хорошо. Совместное применение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению кровяного давления, чем каждое из этих веществ, применяемое отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может захотеть назначить вам олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить его.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или если вы не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачомперед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, если у вас есть некоторые из следующих проблем со здоровьем:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные проблемы с дыханием после приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида.
• Пересадка почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота или диарея, сильные или длительные.
• Лечение высокими дозами мочегонных препаратов или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:

• Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками из-за диабета.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет регулярно проверять функцию ваших почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также проконсультируйтесь с разделом "Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис".

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих условий.

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровня жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочиться, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Во время лечения:

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Сильная диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение от гипертонии.
• Снижение зрения или глазная боль. Они могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида. Если это не лечить, оно может привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Другие лекарства и Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, если их принимать одновременно с олмесартаном медоксомилом/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие производство мочи (мочегонные).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Амфотерицин, лекарство для лечения грибковых инфекций.
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если его принимать одновременно с олмесартаном медоксомилом/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС, лекарства, такие как ибупрофен, аспирин или диклофенак, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные, такие как метилдопа), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида.

• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии, если их принимать одновременно с олмесартаном медоксомилом/гидрохлортиазидом.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Кolestiramina и коеlestипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден, используемые для лечения синдрома раздраженного кишечника, астмы, болезни Паркинсона или других мышечных проблем.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как бепридил, мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид и винкамин или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, вызванный этими лекарствами.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или снижения потливости.

• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.

• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации органов.
• Определенные антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Возможно, ваш врач будет необходимо изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности").

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис с алкоголем

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или планируете стать беременной. Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения от высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис 40 мг/12,5 мг в день. Если кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если это возможно, вы должны принимать свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, чем должны

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если ребенок случайно проглотил одну или более таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства. Симптомы передозировки могут включать чувство дискомфорта или сонливость, низкое кровяное давление, вызывающее слабость или головокружение, изменения в частоте или ритме сердечных сокращений или чрезмерную жажду.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Если вы пропустили дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих эффектов, прекратите приниматьолмесартанмедоксомил/гидрохлортиазиди свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи в больницу немедленно:

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело. Симптомы - внезапное появление сыпи или зуда, отек лица, губ, рта, языка и/или гортани и затруднение дыхания.
• Боль или чувство давления, тяжести или сжатия в груди внезапно. Это могут быть признаки проблемы с сердцем, называемой стенокардией.
• Серьезные затруднения дыхания, возможно с кашлем с кровью, увеличением потливости, тревогой или бледностью кожи. Это могут быть признаки проблемы с легкими, такой как скопление жидкости или воспаление.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Небольшое или отсутствие мочи или боль при мочеиспускании, с болью в спине, лихорадкой, тошнотой или рвотой, сонливостью, одышкой или общим недомоганием. Это могут быть признаки проблем с почками.
• Воспаление и боль в слюнных железах.
• Признаки уменьшения количества различных клеток крови, что может вызвать бледность кожи, чувство усталости и одышку, темную мочу (уменьшение количества красных кровяных телец), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (уменьшение количества белых кровяных телец), кровотечение или синяки в течение более длительного периода, чем обычно, или неожиданно, когда нет травмы (уменьшение количества тромбоцитов).
• Приступы (судороги).
• Потеря и восстановление сознания или обморок.
• Затруднение дыхания, боль в груди, слабость, учащенное сердцебиение, синюшная окраска кожи или внезапная боль в руках или ногах или ступнях (признаки того, что образовался тромб).
• Сильная боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, возможно с чувством недомогания. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы.
• Желтушная окраска кожи или белой части глаз (желтуха).
• Признаки системной красной волчанки, такие как сыпь, боли в суставах и холодные руки и ноги. Возможно, вы испытывали это ранее или это новое для вас.
• Серьезные кожные реакции, которые вызывают болезненные красные пятна с шелушением и пузырями на коже.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Устойчивый запор с болью в животе и рвотой (чувство недомогания), что могут быть признаками кишечной непроходимости (паралитического илеуса).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Уменьшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokация стекловидного тела) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Если вы испытываете желтушную окраску белой части глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь со своим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать головокружение или слабость. Если это происходит, прекратите принимать олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид - это комбинация двух активных веществ, и следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с олмесартаном медоксомилом и гидрохлортиазидом, принимаемыми одновременно:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Головокружение, слабость или усталость.
• Головная боль.
• Боль в груди.
• Отек лодыжек, ног, ног, рук или рук.

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация).
• Сыпь, экзема.
• Чувство, что все кружится (вертиго).
• Сонливость или вялость.
• Кашель.
• Изжога, боль в животе, тошнота (чувство недомогания), рвота или диарея.
• Судороги или боли в мышцах.
• Боль в суставах, руках или ногах, боль в спине.
• Проблемы с достижением или поддержанием эрекции.
• Кровь в моче.

Также были зарегистрированы нечасто некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Чувство общего недомогания.
• Красные кожные пятна, вызывающие зуд или боль (крапивница или уртикария).

Также были зарегистрированы в редких случаях некоторые изменения в анализах крови, которые включают:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида:

Олмесартан медоксомил:

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Бронхит, который вызывает постоянный кашель, свистящее дыхание и сжатие в груди.
• Заложенность или выделения из носа, боль в горле.
• Гастроэнтерит, который вызывает диарею с болями в животе и возможно лихорадкой.
• Боль в суставах или костях.
• Инфекция мочевыводящих путей, вызывающая боль или затруднение при мочеиспускании.
• Симптомы, похожие на грипп.
• Боль.

Также были зарегистрированы часто некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня веществ, используемых для оценки функции мышц.

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Отек лица.
• Зуд.
• Внезапное распространение кожной сыпи с пузырями или покраснением кожи, называемое экзантемой.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Ухудшение функции почек.
• Отсутствие энергии или энтузиазма.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Сильная диарея и значительная потеря веса.

Гидрохлортиазид:

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы.
• Боли в животе, чувство вздутия, газы, запор.
• Выделение глюкозы в моче, что может сделать мочу сладкой и обнаружить при анализе мочи.

Также были зарегистрированы некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Уменьшение уровня хлора, магния или натрия в крови, увеличение амилазы в крови (гиперамилаземия).

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Уменьшение или потеря аппетита.
• Ухудшение миопии.
• Красные пятна на коже (эритема) или кожные реакции на чувствительность к свету.
• Точки или пятна красного цвета под кожей из-за небольших кровоизлияний (пурпура).

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Тревога, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия).
• Ползание или онемение.
• Желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое вызывает кожную сыпь и иногда пузыри на коже.
• Инфекция в желчном пузыре, которая вызывает сильную боль и чувствительность при пальпации в верхней части живота, с лихорадкой.
• Слабость мышц (которая может вызывать иногда трудности с движением).

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Активные вещества:

Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида

Другие компоненты:

(ядро таблетки) кроскармеллоза натрия (Е466), маннит (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (Е463), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е572), лаурилсульфат натрия (Е487) и

(покрытие таблетки) гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172). См. раздел 2 "Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Виатрис - это таблетки, покрытые пленкой, светло-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с фасками, маркированные "М" на одной стороне и "Н6" на другой.

Доступно в упаковках-блистерах по 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток и упаковках-календарях по 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лтд.

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900, Комаром

Майлан утца 1

Венгрия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/)