ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Это лекарство будет назначено только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует ваше кровяное давление достаточно хорошо. Комбинированное введение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует снижению кровяного давления больше, чем если бы каждое вещество вводилось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали это лекарство, чтобы снизить его еще больше.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью лекарств, таких как это. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева:

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• если вы беременны более 3 месяцев (Также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• если у вас почечная недостаточность
• если у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

До приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечная недостаточность, связанная с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может захотеть проверить функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева".

До приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• печеночные заболевания
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца
• рвота (тошнота) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной
• лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты
• проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм)
• диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или астма
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (негмеланома кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или тяжелая трудность дыхания после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
• трансплантация почки.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• тяжелая диарея, продолжительная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
• снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема этого лекарства. Ваш врач решит, как продолжить лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Это лекарство может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки электролитных изменений являются: жажда, сухость во рту, боль в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием этого лекарства до проведения этих тестов.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование этого лекарства во время беременности, и оно не должно быть назначено, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект этого лекарства.
• Возможно, ваш врач будет необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева" и "Предостережения и меры предосторожности").
• лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с этим лекарством. Это включает:
• добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• гепарин (для разжижения крови).
• слабительные.
• стероиды.
• адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудке).
• пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) если он используется одновременно с этим лекарством, может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови
• противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с этим лекарством, могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана/гидрохлортиазида
• лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с этим лекарством, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
• амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• холестирамин и холестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови
• колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект этого лекарства. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку это лекарство может усилить эффект увеличения сахара в крови, который они производят.
• метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• добавки кальция.
• амантадин, антивирусное лекарство.
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов.
• антибиотики тетрациклиновой группы или эспарфлоксацин.
• амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• некоторые антиациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка снизить эффект этого лекарства
• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике
• галофантрин, используемый для лечения малярии.

Принятие Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема этого лекарства, поскольку некоторые люди чувствуют слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач, вероятно, порекомендует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева. Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности, и оно не должно быть назначено, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортивным спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тевасодержит лактозу и желтый анаранжевый S

Лактоза: Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Желтый анаранжевый S: Может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева 40 мг/25 мг в день.

Проглотите таблетку с водой. Не жуйте, не разжевывайте и не разламывайте таблетку. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева

Важно продолжать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева и немедленно обратитесь к врачу.

• Это лекарство может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение этим лекарством давно, обратитесь к врачу немедленно, чтобы он оценил ваши симптомы и решил, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Это лекарство представляет собой комбинацию двух активных веществ. Следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор для комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти побочные эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног, рук или предплечий.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Сонливость, быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), кожная сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, кожные узлы (гиперемия), острая почечная недостаточность.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при комбинации олмесартана/гидрохлортиазида или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, боль или дискомфорт в груди (стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), кожные узлы (гиперемия).

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Интестинальный ангиедема: воспаление кишечника, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: увеличение уровня жира и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были зарегистрированы изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, пятна или точки красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), кожные узлы (гиперемия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, повреждение костного мозга, беспокойство, чувство «упадка» или депрессии, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (как кожная сыпь, боли в суставах и холодные руки и ноги), аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитическая непроходимость кишечника.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Кожный или губный рак (немонеланома кожи).

Уменьшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисгемия) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке или блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Тева

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния

Покрытие таблетки:Опадри II Оранж 33G23991, содержащий: гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), желто-оранжевый С (Е110)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тева 40 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, овальной формы, биконвексные, размером 15 х 7 мм, с надписью «OH 41» на одной стороне.

Упаковочные размеры

Блистерные упаковки (Ал-Ал): 14, 28, 30, 56, 98 таблеток, покрытых пленкой.

Календарные блистерные упаковки (Ал-Ал): 28 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все упаковочные размеры доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Б.В.

Свензвег 5,

2031ГА Харлем

Нидерланды

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ016, Булеベル промышленная зона

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Тева Фарма С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я пл.

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR на упаковке с помощью своего мобильного телефона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86788/P_86788.html

Код QR + URL