ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в олмесартане/гидрохлортиазиде способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из этих веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали олмесартан/гидрохлортиазид, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан/гидрохлортиазид таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или трудности с дыханием после приема олмесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если у вас недавно была трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной в течение нескольких дней.
• Лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
• снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая приводит к подагре – болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечные боли или судороги, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, частое сердцебиение. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Возможно, ваш врач будет необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Это включает:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
• Мочегонные средства
• Гепарин (для разжижения крови)
• Слабительные средства
• Стероиды
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка)
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия)
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты
  • Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность лития, если используется одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
  • Седативные средства, снотворные и антидепрессанты, используемые вместе с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
  • Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
  • Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
  • Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
  • Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
  • Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
  • Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
  • Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения проблем с сердцем.
  • Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
  • Оральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
  • Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который они производят.
  • Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
  • Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
  • Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
  • Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
  • Добавки кальция.
  • Амантадин, антивирусное лекарство.
  • Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
  • Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
  • Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
  • Некоторые антикислотные средства (лекарства для изжоги) используются для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
  • Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
  • Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо олмесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 20 мг/25 мг в день.

Проглотите таблетки с водой.

Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял одну или более таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской консультации:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек): Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и затем побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или рук.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены нечасто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не в комбинации или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены нечасто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

Почечная недостаточность, отсутствие энергии.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять более 1 из 10 человек)

Изменения в анализах крови, включая: увеличение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая одышка, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах (сиаладенит), уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство апатии, онемение и покалывание (парестезия), судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, суставная боль и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус.

Побочные эффекты, частота которых не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки увеитного отека или острого закрытоугольного глаукомы).

Кожный или губной рак (не-меланома кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Стада

Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171) и оксиды железа (III) желтого/красного (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 20 мг/12,5 мг - таблетки, покрытые пленкой, beige цвета, круглые, двояковыпуклые с диаметром 8 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках из ламинированной пленки оPA-Al-PVC, запечатанной алюминиевой пленкой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Страса Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 20 мг /12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ирландия Олмесартан/Гидрохлортиазид Клонмел 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Олмесартан + Гидрохлортиазид Циклум

Дата последнего пересмотра этого описания:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.