ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА ФАРМА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма и для чего он используется

Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками.

Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в Олмесартане/гидрохлортиазиде Пенса Фарма способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали олмесартан/гидрохлортиазид, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если у вас недавно была трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Почечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• Лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема олмесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, продолжительная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить ваше лечение для снижения кровяного давления.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или признаком развития глаукомы, увеличения давления в глазах, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Вам необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма самостоятельно.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки:

Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Использование Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА), или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Это включает:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если используется одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления, когда вы встаете.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка снизить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканского происхождения:

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация:

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма. Не рекомендуется использовать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Информация об эксципиентах:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартана/гидрохлортиазида Пенса Фарма, чем должны:

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлортиазид Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном/гидрохлортиазидом Пенса Фарма:

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан/ гидрохлортиазидПенса Фармаи немедленно обратитесь к врачу.

• Олмесартан / гидрохлортиазид Пенса Фарма может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан/ гидрохлортиазидПенса Фарма, обратитесь немедленно к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Пенса Фарма давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан / гидрохлортиазид Пенса Фарма является комбинацией двух активных веществ. Ниже описаны побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации олмесартан / гидрохлортиазид (в дополнение к уже упомянутым) и отдельно для каждого активного вещества.

Это другие известные побочные эффектыОлмесартана/ гидрохлортиазидаПенса Фарма:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и интенсивный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не сОлмесартаном/ гидрохлортиазидомПенса Фармаили с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были зарегистрированы частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были зарегистрированы изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, кожные реакции гиперчувствительности, ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, пурпура, отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, апатия, онемение и покалывание, судороги, желтушность зрения, размытое зрение, сухость глаз, аритмия, воспаление血管, тромбоз или эмболия, пневмонит, отек легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные руки и ноги, кожные реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая может вызвать нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):Уменьшение зрения и боль в глазах из-за повышенного давления [возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideo) или острого закрытоугольного глаукомы], кожный и губной рак (не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана / гидрохлортиазида Пенса Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.:»). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана/ гидрохлортиазидаПенса Фарма

Активное вещество - олмесартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 20 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.
• покрытие таблетки: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа желтый и оксид железа красный.

См. раздел 2: информация об вспомогательных веществах

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан / гидрохлортиазид Пенса Фарма 20 мг /12,5 мг - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, цилиндрические, биконвексные с логотипом D1 на одной стороне.

Упаковка - блистер из алюминия и алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета 31620

Уарте-Памплона. Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям. http://www.aemps.gob.es