ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из веществ вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон таблетки. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог рекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшается при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон без консультации с врачом.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может захотеть проверить функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжается в течение нескольких дней.
• Лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить ваше лечение для снижения кровяного давления.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и сделать некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон на начальных стадиях беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности: Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Это включает:
• • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) может увеличить свою токсичность, если используется одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач измерит уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирида, амисульприда, пимозид, сультоприда, тиаприда, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения проблем с сердцем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин инъекции, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклин, или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, поскольку некоторые люди чувствуют слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон во время беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат теста на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспорт и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы забыли принять одну из ежедневных доз, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Важно продолжать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• Частота не известна: если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном Нормон давно, свяжитесь со своим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления.
• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, перестаньте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон и проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон может вызывать значительное снижение артериального давления, у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может произойти обморок или головокружение. Если это происходит с вами, перестаньте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и интенсивный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня мочевины в крови, снижение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или

гидрохлортиазида отдельно, но не с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид или в более высокой частоте:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня жира в крови, повышение мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение амилазы крови (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Снижение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтушная окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, скопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, суставная боль и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитическая кишечная непроходимость.

Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты:Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Нормон

Активные вещества:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат*, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).

• См. предыдущий раздел "Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу"

Внешний вид продукта и состав упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, розового цвета, круглых, двояковыпуклых и сериализованных.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.