ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из веществ вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон на начальных этапах беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон без консультации с врачом.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон».

Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (с тошнотой) или диарея, которая является тяжелой или продолжается несколько дней.
• Лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, продолжительную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить ваше лечение для снижения кровяного давления.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и сделать некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вам предстоит пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон на начальных этапах беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности: Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Это включает:
• • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Лекарства, увеличивающие мочеиспускание (мочегонные средства).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если используется одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач измерит уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения проблем с сердцем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин инъекции, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон может усилить эффект увеличения сахара в крови, который они производят.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потоотделения.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон.
• Цисаприд, используемая для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемая для лечения малярии.

Принятие Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач, вероятно, порекомендует вам прекратить принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон во время беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат теста на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Нормон

Важно продолжать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• Частота не известна: если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Olmesartán Normon давно, свяжитесь со своим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления.
• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon и проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может произойти обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon, проконсультируйтесь с врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, в первую очередь описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией Olmesartán/Hidroclorotiazida (помимо уже упомянутых), и, во вторую очередь, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией Olmesartán/Hidroclorotiazida:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение уровня креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение количества гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или

гидрохлортиазида отдельно, но не с комбинацией Olmesartán/Hidroclorotiazidaили с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение уровня функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как стенокардия), чувство недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: увеличение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтушная окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, суставная боль и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, отслоение и пузыри на коже, неинфекционный воспалительный процесс почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус.

Тяжелая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты:Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon

Активные вещества:

Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат*, гидроксипропилцеллюлоза (E463), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E 172).

• См. предыдущий раздел "Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon содержит лактозу"

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, желто-красного цвета, круглых, двояковыпуклых и гравированных.

Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.