ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками («лекарства, увеличивающие выделение мочи»). Он снижает кровяное давление, помогая организму удалить излишки жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Вам будут назначать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует кровяное давление должным образом. Комбинированное введение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению кровяного давления, чем каждое из веществ, введенных отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может захотеть назначить вам Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, чтобы еще больше снизить его.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеОлмесартан/Гидрохлортиазид

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Почечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (тошнота) или диарея, интенсивная или длительная.
• Лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:

• Ингибиторы АПФ (АПФ-И) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет проверять функцию ваших почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

Также см. раздел «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka».

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая приводит к подагре - болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka может вызывать изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки электролитных изменений включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочиться, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам следует знать, что это лекарство может привести к положительному результату допинг-контроля.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, если их принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Возможно, ваш врач будет менять дозу и/или принимать другие меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если его принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.

• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.

• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.

• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.

• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.

• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.

• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.

• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.

• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который они производят.

• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.

• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.

• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.

• Добавки кальция.

• Амантадин, антивирусное лекарство.

• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

• Некоторые антибиотики, называемые тетрациклинами, или эспарфлоксацин.

• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.

• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.

• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Принятие Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканской расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время грудного вскармливания. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если возможно, вы должны принимать свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.

• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать головокружение или обморок. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Krka давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka - это комбинация двух активных веществ, и следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией олмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с олмесартаном/гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или рук.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с олмесартаном/гидрохлортиазидом, или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии, интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были зарегистрированы изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже, вызванные небольшими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома), рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, магний стеарат и гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены в ядре и диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 в оболочке.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/12,5 мг таблетки в оболочке - белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, маркированные C3 на одной стороне; диаметр 12 мм.

Таблетки в оболочке выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в оболочке.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10 Pta Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.