ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КЕРН ФАРМА 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma способствует снижению кровяного давления больше, чем если бы каждое вещество вводилось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому

компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите

с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может захотеть контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• Лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.
  • если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в сетчатке) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете тяжелую диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение вашего кровяного давления.

Ваш врач может захотеть наблюдать за вами более часто и проводить некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая приводит к подагре - болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или судороги, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma без консультации с врачом.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вам предстоит пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.

Ваш врач может необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если их использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma. Это включает:
  • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии), если его использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma не менее чем за 4 часа до приема колесевелам гидрохлорида.
• Колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения проблем с сердцем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma может усилить эффект увеличения сахара в крови, который они производят.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антиациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, поскольку некоторые люди могут испытывать головокружение или обморок. Если это происходит, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma во время лактации, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспорт или не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S(E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma 20 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Если вы забыли принять одну дневную дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Керн Фарма давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, в первую очередь описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во вторую очередь, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, сообщенные до сих пор с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног, рук или рук.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Керн Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение амилазы крови (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый угловой глауком], сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Кожный и губной рак (немеланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "Срок годности:"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Керн Фарма

Активные вещества:

• Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е172) и желто-оранжевый S (Е110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, оранжевого цвета, круглых, диаметром 8,5 мм, с надписью OH 21 на одной стороне.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Керн Фарма таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель:

Актавис Лтд.,

BLB 015-016 Бюлебельская промзона,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего пересмотра этого описания: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/