ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КОМБИКС 40 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Олмесартан/ГидрохлортиазидКомбикс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид способствует снижению кровяного давления более, чем если бы каждое из этих веществ вводилось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить его.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид таблетки. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог рекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс:

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ), (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.

• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартан/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартан/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тошнота (с рвотой) или диарея, которая является тяжелой или длительной.
• Лечение высокими дозами мочегонных средств (диуретиков) или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现или сильная диарея, которая привела к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение от высокого кровяного давления.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечные боли или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, рвота, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вам предстоит пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ), или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности».

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любых из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если их использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом. Это включает:
• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие мочеиспускание (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии), если его использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жира в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потоотделения.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут испытывать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазида во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется Олмесартан/Гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения от высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазида 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазида 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Если вы пропустили прием, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.
• У чувствительных людей или в результате аллергической реакции Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызвать слишком сильное снижение артериального давления. Редко может произойти обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушность белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид - это комбинация двух активных веществ. Ниже описаны побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых) и известные побочные эффекты двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для Олмесартана/Гидрохлортиазида.

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при использовании Олмесартана/Гидрохлортиазида, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение уровня функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии, зуд.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска зрения, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки (такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах), аллергические реакции кожи, отслоение и пузыри на коже, неинфекционный воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна:

Кожный или губной рак (немеланомный кожный рак), уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Комбикс

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены (Е463), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), стеарат магния (Е470b) и Instacoat Universal Yellow A05R01290, состоящий из: гипромеллозы (Е464), полиэтиленгликоля (Е1521), талька (Е553b), диоксида титана (Е171), оксида железа красного (Е172) и оксида железа желтого (Е172).

Внешний вид продукта и состав упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс 40 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, оранжевого цвета, овальной формы, биконвексной, с надписью «4» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки Alu/Alu с десикантом.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус Франс

Зак Лес О Патюр

Парк д'Активите де Плеуплие

25 rue де Плеуплие

92000 Нантер

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкаррал, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.