ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КОМБИКС 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект:информациядляпациента

Олмесартан/ГидрохлортиазидКомбикс20мг/25мг компримидос с пеликулой EFG

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайтепроспект доокончания перед тем, как начать принимать лекарство

• Сохраните этот проспект, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазиде способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из этих веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить кровяное давление.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также, возможно, порекомендовал вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс:

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в сетчатке) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.

Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Олмесартан/Гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач, возможно, будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется абдоминальная боль, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс».

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или длительной.
• Лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ится тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Ваш врач, возможно, захочет увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Скажите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с другими лекарствами

Скажите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач, возможно, необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности».

В частности, скажите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если их принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом. Это включает:
• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие диурез (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии), если его принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), если их принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, если их принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амфотерицин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и холестипол, лекарства для снижения уровня жира в крови.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, amisульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид может усиливать эффект увеличения сахара в крови, который они производят.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Применение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазида немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Скажите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе.

Лактация

Скажите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или горла, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартан/Гидрохлортиазид, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых) и побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартан/Гидрохлортиазид:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или рук.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет вам, если необходимо принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет вам, если необходимо принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартан/Гидрохлортиазид или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство дискомфорта, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были зарегистрированы некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение амилазы в крови (гиперамилаземия).

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, отслоение и пузыри на коже, неинфекционный воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и дискомфорт).

Частота не известна:

Кожный или губной рак (не-меланома), уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideo) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https:// www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD.: ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены (E463), гидроксипропилцеллюлоза (E463), стеариновая кислота (E570), стеарат магния (E470b) и Instacoat Universal Rosa A05R01291, состоящий из: гипромеллозы (E464), полиэтиленгликоля (E1521), талька (E553b), диоксида титана (E171), оксида железа красного (E172) и оксида железа желтого (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс 20 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, розового цвета, круглых, двояковыпуклых с фасками, гладких с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки Alu/Alu с десикантом.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зидус Франция

Зак Les Hautes Pätures

Парк д'Активите де Плеуплие

25 rue des Pleupliers

92000 Нантер

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карре де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обзора этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/