ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое олмесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы
3. Как принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение олмесартана/гидрохлортиазида цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое олмесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в олмесартане/гидрохлортиазиде цинфе способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из этих веществ применяется отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали олмесартан/гидрохлортиазид цинфу для дальнейшего снижения давления.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан/гидрохлортиазид цинфа. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы

Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида цинфы на начальных этапах беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшается при лечении.
• Если у вас тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана/гидрохлортиазида.

До начала приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу».

До начала приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если у вас最近 была трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• Лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих диурез (мочегонных средств), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или увеличения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или тяжелую дыхательную недостаточность после приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы самостоятельно.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить ваше лечение для снижения кровяного давления.
• Снижение зрения или глазная боль. Это могут быть симптомы увеличения давления в глазу и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Могут произойти изменения уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечные боли или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметителюбой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу во время беременности, и он не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если применять его на этой стадии (см. раздел Беременность и лактация).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Ваш врач может необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Это включает:
• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Препараты, увеличивающие диурез (мочегонные средства).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Колестирамин и колестипол, препараты, снижающие уровень жиров в крови.
• Противохолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирида, амисулприда, пимозид, сультоприда, тиаприда, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Противодиабетические препараты для перорального приема, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти препараты.
• Метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
• Препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусный препарат.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов, или спарфлоксацин.
• Амфотерицин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием олмесартана/гидрохлортиазида с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида цинфы немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо олмесартана/гидрохлортиазида цинфы. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу во время беременности, и он не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если применять его на этой стадии (см. раздел Беременность и лактация).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование в спорте

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфасодержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием.

Если вы приняли больше олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

Если вы забыли принять ежедневную дозу, принимайте рекомендованную дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/гидрохлортиазид - это комбинация двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации олмесартана и гидрохлортиазида (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, известные побочные эффекты двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при олмесартане/гидрохлортиазиде или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Чувство дезориентации, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство апатии, онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, суставная боль и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, отшелушивание и пузыри на коже, неинфекционный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома], кожные и губные опухоли (не-меланомный кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение олмесартана/гидрохлортиазида cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартана/гидрохлортиазида cinfa

• Активными веществами являются олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.
• покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа желтый и оксид железа красный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлортиазид cinfa 20 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные логотипом D1 на одной стороне.

Продаются в блистерных упаковках из алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80953/P_80953.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80953/P_80953.html