ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Олмесартан/гидрохлортиазид содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, помогая организму удалить избыток жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует кровяное давление достаточно хорошо. Комбинированное использование обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению кровяного давления, чем использование каждого вещества отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может захотеть назначить вам олмесартан/гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить давление.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан/гидрохлортиазид. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайтеОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкий уровень калия, натрия или высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы ЭКГ (ИЭКГ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач захочет проверить функцию ваших почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

Прочитайте также информацию в разделе “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас”.

Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Недостаточность сердца или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота или диарея, интенсивная или длительная.
• Лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
  • Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideum) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Ваш врач может захотеть наблюдать за вами более часто и проводить некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать увеличение уровня жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если принимается после этого срока (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства иОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ЭКГ (ИЭКГ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас” и “Предостережения и меры предосторожности”).

• Лекарства, которые могут изменить уровень калия в крови, если они используются одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:
  • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Лекарства, увеличивающие производство мочи (мочегонные средства).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудке).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если он принимается одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, сotalол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или эритромицин инъекционный, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, вызванный этими лекарствами.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики, называемые тетрациклинами, или эспарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

ПриемОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитасс пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или планируете стать беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует另ое лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если принимается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитассодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если возможно, вы должны принимать свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли большеОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитас, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил одну или более таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитас

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Ниже описаны побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации олмесартан/гидрохлортиазид (в дополнение к уже упомянутым) и побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног, ног, рук или рук.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не олмесартана/гидрохлортиазида, или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтоватое восприятие объектов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус (обструкция в кишечнике).

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Внезапное снижение зрения (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким уровнем замены, стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, овальные, розовые, с маркировкой "K" на одной стороне и "54" на другой.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас выпускается в блистерных упаковках.

Упаковки выпускаются в размерах 28 и 56 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).