ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Олмесартан/гидрохлортиазид содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, помогая организму удалить избыток жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует кровяное давление достаточно хорошо. Совместное применение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению кровяного давления, чем применение каждого вещества отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может захотеть назначить вам олмесартан/гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить давление.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан/гидрохлортиазид. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайтеОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкий уровень калия, натрия или высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (печеночная недостаточность, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или если вы не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность с дыханием после приема олмесартана медоксомила/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач захочет проверить функцию ваших почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

Прочитайте также информацию в разделе “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас”.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Рвота или диарея, интенсивная или длительная.
• Лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
  • Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideum) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Ваш врач может захотеть наблюдать за вами более часто и проводить некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровня жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства иОлмесартан/ГидрохлортиазидАуровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас” и “Предостережения и меры предосторожности”).

• Лекарства, которые могут изменить уровень калия в крови, если их использовать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:
  • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Лекарства, увеличивающие производство мочи (мочегонные).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если его принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики, называемые тетрациклинами, или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антиакидные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

ПринятиеОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитасс пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или планируете стать беременной. Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитассодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 40 мг/12,5 мг в день. Если кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если возможно, следует принимать вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли большеОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеОлмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног, ног, рук или рук.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с олмесартаном/гидрохлортиазидом, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитическая кишечная непроходимость.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Внезапное снижение дальнего зрения (острый миопический глауком), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый глауком с закрытым углом].
• Кожный или губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

• Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальные, желто-красные, с маркой "K" на одной стороне и "53" на другой.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас выпускается в блистерных упаковках.

Упаковки выпускаются в размерах 28 и 56 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).