ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter способствует снижению кровяного давления больше, чем если бы каждое из этих веществ вводилось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, чтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит лецитин сои. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляются одышка или сильная трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter без консультации с врачом.

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter».

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если у вас недавно была трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (с тошнотой) или диарея, которая является сильной или продолжительной.
• Лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для снижения кровяного давления.
• понижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или повышения давления в глазу и могут появиться через несколько часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения. Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечные боли или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если их использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Это включает:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудке).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность, если его использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ибутилид или эритромицин инъекции, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Если вы пропустили ежедневную дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Алтер давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер является комбинацией двух активных веществ. Ниже приведенная информация сначала описывает побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер (помимо уже упомянутых), и, во вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги мышц и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли принимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли принимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при Олмесартане/Гидрохлортиазиде Алтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: Увеличение уровня калия в крови.

Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: Увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были зарегистрированы некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, серьезные проблемы с дыханием, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Уменьшение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

• Активные вещества:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг также содержит оксид железа красный (E172).

• См. предыдущий раздел «Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

Таблетки поставляются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг / 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия Олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид Алтер

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид Алтер 20 мг + 12,5 мг / 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленкой MG

Дата последнего обновления этого листка: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.