Противорецептор: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлориотiazida Normon 40 мг/10 мг/12,5 мг покрытые таблетки EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлориотiazida

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлоротиазид используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), на гидроклориотiazид или на аналогичные вещества (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazиды.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazиды в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами низкого артериального давления, слабого пульса, быстрого сердечного ритма или шока (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид, если у вас одно из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon:

• Если вы испытываете снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartана/Amlодипина/Гидроклориотiazиды.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazиды в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или трудности с дыханием после приема Olmesartана/Amlодипина/Гидроклориотiazиды, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartана/Amlодипина/Гидроклориотiazиды Normon. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Olmesartан/Amlодипин/Гидроклориотiazиды в монотерапии.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Olmesartан/Amlодипин/Гидроклориотiazиды Normon».

Сообщите своему врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Тяжелые рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железы, которые производят гормоны, расположенные над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после воздействия солнца или кабины для солнца.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная проблема во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнца и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас следующие симптомы:

• Грубая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого артериального давления.
• Снижение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazиды. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Возможно, ваш врач захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Возможно, ваш врач захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите своему врачу, если вы замечаете любые из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazиды.

Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Olmesartán/Amlодипин/Гидроклориотiazиды Normon» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном использовании олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazиды может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с ритмом сердца и высокого артериального давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклиныили эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазепид, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантиндана, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом может изменить уровни калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид может снизиться из-за НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность для центральной нервной системы.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом могут вызвать быстрое снижение артериального давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения некоторых психических заболеваний, такие как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол.
• Препараты для лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) или высокого артериального давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Препараты для лечения проблем с ритмом сердца, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Препараты для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Препараты для лечения проблем с сердцем, такие как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Препараты для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Препараты, используемые для увеличения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• Препараты для лечения артрита, такие как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как коlestiramin и коlestipol.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon с пищей и напитками

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, пока будете принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид. Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы забеременеете во время лечения олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан/Амилодипин/Гидроклориотiazид Normon содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.

Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Неизвестная частота: если вы испытываете желтоватый оттенок белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормон давно,немедленно обратитесь к врачукоторый оценит симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью кожи.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое понижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной слабости.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим горизонтально.

Может возникнуть снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулосклероза].

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, до сих пор отчетливо зарегистрированные с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых), а затем побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности, или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (апатия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь кожи, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь кожи, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое окрашивание предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование кровяных сгустков (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтоватое окрашивание кожи и глаз, острая желчная колика, симптомы лупуса эритематозуса, такие как сыпь кожи, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь кожи, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка. Ангедида кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого углового гломерулосклероза). Тремор, гипертония, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Активные вещества: олметасартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориразид.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 40 мг олметасартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5 мг гидроклориразида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая силифицированная целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidrous коллоидная кремнезем и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000, тальк, красный железный оксид (E-172) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon 40 мг/10 мг/12,5 мг покрытые пленкой таблетки — розовые, круглые, биконвексные таблетки с надписью «OA10» на одной стороне и «H12,5» на другой.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon покрытые пленкой таблетки представлены в упаковках с блистерами по 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализациюиответственное за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/