Olmesartan/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazida cinfamed 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлориотiazida

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидиспользуется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидрохлоротиазид или на вещества, подобные гидрохлоротиазиду (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая шок, вызванный серьезными сердечными проблемами).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у вас одно из этих состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед, обратитесь к врачу немедленно.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЭА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед».

Сообщите вашему врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте приемолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидсамостоятельно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая, продолжающаяся диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Аналогично, как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач тщательно контролирует артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать повышение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердцебиение.Сообщите вашему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут увеличить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Ваш врач может понадобится изменить дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего энзима (ИКЭА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном использовании с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач измерит уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с ритмом сердца и высокого артериального давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклиныили эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Жень-шень(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазепид, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантидин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований кровяных сгустков), ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЭА) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормонадренокортикотропный(АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может изменить уровни калия в крови.
• Препаратыпротивовоспалительные нестероидные(ПНС), используемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может снизиться из-за ПНС. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность для центральной нервной системы.
• Препараты, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Некоторые препараты, вызывающие мышечную релаксацию, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого артериального давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с ритмом сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИД(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давленияиснижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramin и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, пока будете принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Не рекомендуется приниматьэто лекарствов начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны, пока принимаете олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у матерей, которые на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Советуйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком помело.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы принимаете больше olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку лекарства или этот листовод.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьolmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Важно продолжать принимать это лекарство, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу..

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое понижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид давно,немедленно свяжитесь с врачом.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, которые были выявлены с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Это могут быть побочные эффекты олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида, даже если они не были выявлены до сих пор с олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом.

Частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Пониженное количество одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или высыпания на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как высыпания на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные высыпания на коже, уртикария, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангедида кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное расстройство (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Понижение зрения или боль в глазахиз-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита]. Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 40 мг olmesartán medoxomilo, 5 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 12,5 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Повидаон, pregelatinized corn starch, microcrystalline cellulose + анидридная коллоидная кремнезём, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт (E-1203), диоксид титана (E-171), макрогол (E-1521), тальк (E-553b) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 мг/5 мг/12,5 мг: покрытые пленочной таблетки желтого цвета, диаметром примерно 9,5 мм, цилиндрической формы, с двумя биселями, с надпечаткой "OC2" на одной стороне и гладкие на другой.

Представлены в упаковках с блистером по 28 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Wesling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Budapest,

1045 Hungary

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta

LABORATORI FUNDACIO DAU

C/C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona 08040, Испания

Synoptis Industrial Sp. z.o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) /http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85188/P_85188.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85188/P_85188.html