ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 20 мг/5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид. Эти три вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости и увеличению производства мочи почками.

Воздействие этих веществ способствует снижению вашего кровяного давления. Олмесартан/гидрохлортиазид/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлортиазид.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, амлодипину или специальной группе блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинам), гидрохлортиазиду или веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам), или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с желчными протоками или обструкция желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый или медленный сердечный ритм, или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, которые захватывают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после перенесенного инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может сделать вас чувствовать трудности с дыханием или отеки на ногах и лодыжках.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид, если у вас есть один из этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter:

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляются симптомы одышки или трудности с дыханием после приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или высыпания после пребывания на солнце или в солярии.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ятся какие-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.
• Понижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может вызывать повышение уровней липидов и мочевой кислоты (которая приводит к подагре - болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Могут произойти изменения уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки электролитных изменений - жажда, сухость во рту, боль в мышцах или судороги, слабость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, снижение потребности в мочеиспускании, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит сдача анализов функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида перед проведением этих анализов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Ваш врач может необходимо скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность при одновременном использовании с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким артериальным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат для лечения депрессии.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или для уменьшения потливости.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин внутривенно, используемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Препараты, увеличивающие выведение калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты, гепарин (для разжижения крови и предотвращения тромбов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудке), пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременное использование этих препаратов с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом может изменить уровни калия в крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида может уменьшиться при использовании НПВП. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсический эффект на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач посоветует принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды(препараты для лечения изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровней холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет организму принять трансплантированный орган.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических расстройств, таких как тироразин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирида, амисульприда, пимозид, сультоприда, тиаприда, дроперидола или галоперидола.
• Лечения низкого уровня сахара(например, диазоксида) или высокого артериального давления(например, бета-блокаторов, метилдопы), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лечения сердечных проблем, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амiodарон, сotalол, бепридил или дигиталис.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Повышения артериального давленияи уменьшения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Лица, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок. Если это происходит, не принимайте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует другой препарат вместо олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Если вы забеременели во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или иметь головную боль во время лечения высоким артериальным давлением. Если это происходит, не驾те транспорт или не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует жевать таблетку. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение артериального давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял таблетку, немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или этот листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный эдем) и вызывать трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном/Амлодипином/Гидрохлортиазидом Alter

Важно продолжать принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом могут возникать аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид является комбинацией трех активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид (в дополнение к уже упомянутым), и затем описывает побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ отдельно или когда два из них принимаются вместе.

Частота не известна: Если вы испытываете желтушное окрашивание белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Амлодипином/Гидрохлортиазидом Alter давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, боль в голове, ощущение сердечных сокращений, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение необходимости мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность иметь или поддерживать эрекцию.

Это известные побочные эффекты для каждого из активных веществ отдельно или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, даже если они не были обнаружены до сих пор для олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), насморк, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, диспепсия, вздутие живота, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение онемения, ухудшение миопии, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятное ощущение в груди, известная как стенокардия), нерегулярные сердечные сокращения, кожная сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пятна или участки красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, мышечная боль, нарушения мочеиспускания, ощущение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества лейкоцитов в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), судороги, желтое окрашивание предметов при взгляде, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтое окрашивание кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангиоэдема кишечника (отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Высокое мышечное напряжение, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия десен, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Кожный и губной рак (не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения для Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter 20 мг/5 мг/12,5 мг, Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter 40 мг/10 мг/12,5 мг и Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter 40 мг/10 мг/25 мг.

Не храните при температуре выше 30°C для Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter 40 мг/5 мг/12,5 мг и Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter 40 мг/5 мг/25 мг.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Alter

• Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) (для таблеток 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг) и оксид железа красный (E172) (для таблеток 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 20 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t5» на одной стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t4» на одной стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t3» на одной стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/5 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t2» на одной стороне и насечкой на другой стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/10 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t1» на одной стороне и насечкой на другой стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Alter выпускается в блистерах, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/