ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН САНДОЗ 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Сандоз и для чего он используется

Олмесартан/Амлодипин Сандоз содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что препятствует сужению кровеносных сосудов, и таким образом также снижает кровяное давление.

Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.

Олмесартан/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или амлодипину, или к специальной группе блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз,

• если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать олмесартана/амлодипина в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен,
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или ее выделение из желчного пузыря блокируется (например, из-за желчных камней), или если у вас есть желтуха (желтая кожа и глаза),
• если у вас очень низкое кровяное давление,
• если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем,
• если у вас блокировка кровотока в сердце (например, из-за сужения аорты),
• если у вас низкая сердечная функция (что приводит к трудностям с дыханием или периферическому отеку) после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз».

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Печеночная болезнь.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (или можете стать беременной). Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан/амлодипин самостоятельно.

Прием Олмесартан/Амлодипин Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/амлодипина. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи(диуретики), или гепарин(для разжижения крови и предотвращения тромбов). Одновременное использование этих препаратов с олмесартаном/амлодипином может привести к повышению уровня калия в крови.
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с олмесартаном/амлодипином может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Препараты нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с олмесартаном/амлодипином могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амлодипина может быть снижен НПВП.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект олмесартана/амлодипина. Ваш врач может порекомендовать принимать олмесартан/амлодипин не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды(средства для лечения изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка снизить эффект олмесартана/амлодипина.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир) или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол).

• Дилтиазем, верапамил(препараты, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом и высоким кровяным давлением).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин(антбиотики).
• Эритромицин, кларитромицин(для лечения бактериальных инфекций).
• Трава Святого Иоанна(Hypericum perforatum), растительный препарат.
• Дантролен(в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Симвастатин, препарат, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин(используемые для контроля иммунного ответа организма, что позволяет организму принять трансплантированный орган).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием Олмесартан/Амлодипин Сандоз с пищей и напитками

Олмесартан/Амлодипин Сандоз можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Люди, принимающие олмесартан/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана/амлодипина.

Пожилой возраст

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы (или можете стать) беременной.

Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана/амлодипина перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/амлодипина. Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Если вы становитесь беременной во время лечения олмесартаном/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Амлодипин обнаружен в небольшом количестве в грудном молоке.

Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого кровяного давления вы можете испытывать сонливость, чувствовать себя больным или головокружением, или иметь головную боль. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза Олмесартан/Амлодипин Сандоз составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Сандоз

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Сандоз, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Амлодипин Сандоз

Важно продолжать принимать олмесартан/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они поражают только небольшую группу людей:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином могут возникать тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна : есливы испытываете желтушное окрашивание белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Другие возможные побочные эффекты олмесартана/амлодипина:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• головная боль,
• отеки голеней, стоп, ног, рук или рук,
• усталость.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• головокружение при вставании,
• нехватка энергии,
• онемение или покалывание рук или ног,
• вертиго,
• чувство сердечных сокращений,
• учащенное сердцебиение,
• низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок,
• затруднение дыхания,
• кашель,
• тошнота,
• рвота,
• изжога,
• диарея,
• запор,
• сухость во рту,
• боль в верхней части живота,
• кожная сыпь,
• спазмы,
• боль в руках и ногах,
• боль в спине,
• необходимость срочного мочеиспускания,
• снижение половой активности,
• невозможность иметь или поддерживать эрекцию,
• слабость,
• также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• аллергическая реакция на лекарство,
• обморок,
• покраснение и ощущение жара на лице,
• красные пятна с зудом (крапивница),
• отек лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не олмесартана/амлодипина, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, похожие на грипп; боль. Изменения в результатах анализов крови, таких как увеличение уровня триглицеридов; увеличение мочевой кислоты и уреи в крови и увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с крапивницей; отек лица; боль в мышцах; дискомфорт.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острый почечный недостаток и почечная недостаточность; летаргия.

Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,

Амлодипин

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

Отек (задержка жидкости).

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отеки голеней; сонливость; покраснение и ощущение жара на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердечных сокращений, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

Трудности со сном; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессию; раздражительность; тремор; нарушения вкуса; обмороки; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна красного или фиолетового цвета или пятна на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение необходимости мочеиспускания, увеличение размера молочных желез у мужчин, боль в груди; боль; ощущение дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Смятение.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекций; снижение количества тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и продлению времени кровотечения; увеличение уровня глюкозы в крови; увеличение мышечного тонуса или большее сопротивление пассивным движениям (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушное окрашивание кожи и глаз; увеличение чувствительности кожи к свету; аллергические реакции (зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек иногда очень тяжелое).

Неизвестная (не может быть оценена из доступных данных):

Треморы, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и ходьба, неуверенная и без равновесия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, флаконе и картонной упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок годности после первого открытия:

Флаконы: использовать в течение 100 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина Сандоз

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде бесилата).

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузы преджелатинизированный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная.

Покрытие:

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172).

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг:

покрытая пленкой таблетка круглой формы, белого или почти белого цвета, с маркировкой "20 5" на одной стороне, диаметром примерно 7,1 мм.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:

покрытая пленкой таблетка круглой формы, желтого цвета, с маркировкой "40 5" на одной стороне, диаметром примерно 9,1 мм.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:

покрытая пленкой таблетка круглой формы, розового цвета, с маркировкой "40 10" на одной стороне, диаметром примерно 9,1 мм.

Покрытые пленкой таблетки упакованы в блистеры OPA/Alu/PVC-Alu, вставленные в картонную упаковку.

Покрытые пленкой таблетки упакованы в флаконы HDPE с винтовой крышкой из полипропилена, защищенной от детей, запечатанной ультразвуковой сваркой или прозрачным внутренним покрытием, содержащим desicant, который не должен быть проглочен, и включенной в картонную упаковку

Размеры упаковки:

Блистер: 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 покрытых пленкой таблеток.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг и Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:

Флакон: 28, 100, 250 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 1 г десиканта.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:

Флакон: 28 и 100 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 1 г десиканта на каждый флакон.

250 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 2 г десиканта на каждый флакон (2 x 1 г или 1 x 2 г).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д

Веровскова 57,

1526 Любляна

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д

Тримлини 2Д

9220 Лендава,

Словения

Дата последнего пересмотра этогоописания:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/