
Спросите врача о рецепте на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пациента
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
олмесартан медоксомил/амлодипин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Олмесартан медоксомил/амлодипин содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.
Олмесартан медоксомил/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в отдельности.
Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас».
Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если вы принимаете его на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан/амлодипин самостоятельно.
Дети и подростки (моложе 18 лет)
Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.
Другие препараты и Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов:
Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Принятие Олмесартан/Амлодипин Ауровитас с пищей и напитками
Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Люди, принимающие олмесартан медоксомил/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
Пациенты африканского происхождения
Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.
Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует другой препарат вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если вы принимаете его на этой стадии.
Если вы забеременеете во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете испытывать сонливость, чувствовать себя больным или головокружением, или иметь головную боль. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой, что практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.
Если вы пропустили прием Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они встречаются только у небольшой группы людей:
Во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипини немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/амлодипином давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
Другие возможные побочные эффекты олмесартана медоксомила/амлодипина:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтрансферазы).
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не при использовании олмесартана медоксомила/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Амлодипин
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или этикетке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните при температуре ниже 30°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олмесартана/Амлодипина Ауровитас40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (101 и 102), предгелифицированный крахмал кукурузы, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюминиевый силикат, лактоза, магния стеарат.
Покрытие таблетки:частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол 4000.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетка, покрытая пленкой.
Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "M" на одной стороне и "29" на другой стороне.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерах.
Размеры упаковки:
14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу
Ауровитас Испания, С.А.У.
Авенида де Бургос, 16-Д
28036 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Или
Генерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Олмесартан/Амлодипин АБ 40 мг/10 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Германия: Олмесартан/Амлодипин ПЮРЕН 40 мг/10 мг Фильмтаблеттен
Нидерланды: Олмесартан медоксомил/Амлодипин Ауробиндо 40 мг/10 мг, пленочные таблетки
Португалия: Амлодипина + Олмесартан медоксомил Генерис
Испания: Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:май 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Средняя цена на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 21.43 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.