


Спросите врача о рецепте на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пациента
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
олмесартан медоксомил/амлодипин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Олмесартан медоксомил/амлодипин содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.
Олмесартан медоксомил/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо олмесартаном медоксомилом или амлодипином в отдельности.
Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом олмесартана медоксомила/амлодипина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас».
Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Как и при приеме любого другого лекарства, снижающего кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Не рекомендуется прием олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина самостоятельно.
Дети и подростки (моложе 18 лет)
Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.
Другие лекарства и Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:
Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Ауровитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Принятие Олмесартан/Амлодипин Ауровитас с пищей и напитками
Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Люди, принимающие олмесартан медоксомил/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
Пациенты африканского происхождения
Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.
Беременность и лактация
Беременность
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной.
Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует другое лекарство вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Не рекомендуется прием олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.
Если вы забеременеете во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или испытывать головные боли. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой, что практически равно «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.
Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин Ауровитас
Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они встречаются только у небольшой группы людей:
Во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипини немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/амлодипином давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
Другие возможные побочные эффекты олмесартана медоксомила/амлодипина:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтрансферазы).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не олмесартана медоксомила/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Амлодипин
Очень частые (могут встречаться у более 1 из 10 человек):
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или этикетке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните при температуре ниже 30°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олмесартана/Амлодипина Ауровитас20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (101 и 102), крахмал кукурузы, предгелифицированный, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеарат магния.
Покрытие таблетки:частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол 4000.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетка, покрытая пленкой.
Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "К" на одной стороне и "27" на другой стороне.
Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерных упаковках.
Размеры упаковки:
14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Ауровитас Испания, С.А.У.
Авенида де Бургос, 16-Д
28036 Мадрид
Испания
Производитель
АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Или
Генерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Олмесартан/Амлодипин АБ 20 мг/5 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Германия: Олмесартан/Амлодипин ПЮРН 20 мг/5 мг Фильмтаблеттен
Нидерланды: Олмесартан медоксомил/Амлодипин Ауробиндо 20 мг/5 мг, пленочные таблетки
Португалия: Амлодипина + Олмесартан медоксомил Генерис
Испания: Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:май 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).
Средняя цена на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 10.72 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН АУРОВИТАС 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.