ОЛМЕСАРТАН ВИЗО ФАРМАСЕУТИКА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан Визо Фармацевтика 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Визо Фармацевтики
3. Как принимать Олмесартан Визо Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Олмесартана Визо Фармацевтики
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Визо Фармацевтика и для чего он используется

Олмесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Таблетки используются для лечения высокого артериального давления (также известного как "гипертония") у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать этому совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Визо Фармацевтики

Не принимайтеОлмесартан Визо Фармацевтику

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за камней в желчном пузыре).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Визо Фармацевтики:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Визо Фармацевтику".

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан самостоятельно.

Дети и подростки

Было изучено использование олмесартана у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан не рекомендуется для детей от 1 года до менее 6 лет и не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Другие лекарства и Олмесартан Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана,

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Визо Фармацевтику" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Применение этих лекарств одновременно с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его применение одновременно с олмесартаном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их применение одновременно с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартана Визо Фармацевтики немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Прием Олмесартана Визо Фармацевтики с пищей и напитками

Олмесартан Визо Фармацевтикаможно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другое лекарство вместо олмесартана. Не рекомендуется использовать Олмесартан Визо Фармацевтику в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать Олмесартан Визо Фармацевтику у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Визо Фармацевтика содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Визо Фармацевтику

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети и подростки от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день. У детей с весом менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в день.

Если вы приняли большеОлмесартана Визо Фармацевтики, чем должны

В случае приема большей дозы таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили приемОлмесартана Визо Фармацевтики

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеОлмесартаном Визо Фармацевтикой

Важно продолжать принимать Олмесартан Визо Фармацевтику, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если побочные эффекты появляются, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут их испытывать: В редких случаях (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном может появиться отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан Визо Фармацевтикуи немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Визо Фармацевтика может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению.

Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан Визо Фармацевтику, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Визо Фармацевтики:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• головокружение
• головная боль
• тошнота
• изжога
• диарея
• боль в животе
• гастроэнтерит
• усталость
• боль в горле
• насморк
• бронхит
• симптомы, подобные гриппу
• кашель
• боль
• боль в груди, спине, костях и суставах
• инфекция мочевыводящих путей
• отеки на лодыжках, ногах, руках, руках
• кровь в моче.
• также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

• повышение уровня жира (гипертриглицеридемия)
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)
• повышение уровня мочевины в крови
• увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, крапивница (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).
• в анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000людей):

• отсутствие энергии
• мышечные спазмы
• ухудшение функции почек
• почечная недостаточность
• были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.
• интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна:Если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Визо Фармацевтикой давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

У детей побочные эффекты подобны тем, которые сообщаются у взрослых. Однако головокружение и головная боль встречаются чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана Визо Фармацевтики

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Визо Фармацевтика

Активное вещество - олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, лактоза моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Визо Фармацевтика 40 мг - это овальные таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой номера 438 на одной стороне и гладкой поверхностью на другой, с характерным запахом и длиной примерно 15,3 мм, шириной 7,2 мм и диаметром примерно 6,3 мм.

Олмесартан Визо Фармацевтика выпускается в упаковках по 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/Алю/ОПА - Алю.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Грёбенцелль

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибихова 143

56617 Высоке-Мито

Чешская Республика

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

К/ Ретама 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Олмесартан медоксомил Гленмарк 40мг пленочные таблетки

Испания Олмесартан Визо Фармацевтика 40мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Германия Олмесартан Гленмарк 40мг пленочные таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.