ОЛМЕСАРТАН ВИЗО ФАРМАСЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Олмесартан Визо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Олмесартан Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Визо Фармацевтика
3. Как принимать Олмесартан Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Олмесартан Визо Фармацевтика
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Визо Фармацевтика и для чего он используется

Олмесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Таблетки используются для лечения высокого артериального давления (также известного как "гипертония") у взрослых и у детей и подростков от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Визо Фармацевтика

Не принимайтеОлмесартан Визо Фармацевтика

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан Визо Фармацевтика:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Визо Фармацевтика".

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование олмесартана в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Было изучено использование олмесартана у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан не рекомендуется для детей от 1 года до менее 6 лет и не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его использования.

Другие лекарства и Олмесартан Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана,

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Визо Фармацевтика" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства или гепарин (для разжижения крови). Использование этих лекарств одновременно с олмесартаном может увеличить уровни калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его использование одновременно с олмесартаном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их использование одновременно с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана. Ваш врач может порекомендовать вам принимать олмесартан не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартан Визо Фармацевтика немного меньше у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартан Визо Фармацевтика с пищей и напитками

Олмесартан Визо Фармацевтикаможно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо олмесартана. Не рекомендуется использование Олмесартан Визо Фармацевтика в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется Олмесартан Визо Фармацевтика для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Визо Фармацевтика содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Олмесартан Визо Фармацевтика содержит гидрогенизированное касторовое масло

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Олмесартан Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети и подростки от 6 лет до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день. У детей с весом менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в день.

Если вы приняли большеОлмесартан Визо Фармацевтика, чем следует

В случае приема большей дозы таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили приемОлмесартан Визо Фармацевтика

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеОлмесартан Визо Фармацевтика

Важно продолжать принимать Олмесартан Визо Фармацевтика, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если побочные эффекты появляются, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их: В редких случаях (могут поражать до 1 из 1 000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном может появиться воспаление лица, рта и/или горла, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан Визо Фармацевтикаи немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Визо Фармацевтика может вызывать значительное снижение артериального давления, у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.

Если это происходит с вами, прекратите приниматьОлмесартан Визо Фармацевтика, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартан Визо Фармацевтика:

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10людей):

• головокружение
• головная боль
• тошнота
• изжога
• диарея
• боли в животе
• гастроэнтерит
• усталость
• боли в горле
• насморк
• бронхит
• симптомы, подобные гриппу
• кашель
• боли
• боли в груди, спине, костях и суставах
• инфекции мочевыводящих путей
• отеки на ногах, руках
• кровь в моче.
• также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови:

• увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия)
• увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)
• увеличение уровня мочевины в крови
• повышение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты(могут поражатьдо1 из 100людей):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).
• в анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты(могут поражатьдо1 из 1 000людей):

• отсутствие энергии
• мышечные спазмы
• ухудшение функции почек
• почечная недостаточность
• были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей функции почек.
• интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна:Если вы испытываете желтуху, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан Визо Фармацевтика давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

У детей побочные эффекты подобны тем, которые сообщаются у взрослых. Однако головокружение и головные боли встречаются чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан Визо Фармацевтика

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Висо Фармацевтика

Активное вещество - олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, лактоза моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана и тальк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг - это белые или почти белые круглые таблетки, покрытые пленкой, с гравировкой номера 476 на одной стороне и гладкой поверхностью на другой, с характерным запахом и приблизительным диаметром 6,3 мм.

Олмесартан Висо Фармацевтика выпускается в упаковках по 28, 30, 56, 90 и 98 пленочных таблеток и упаковывается в блистеры из ПВХ/Алю/ОПА – Алю.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственная сторона производства:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Олмесартан медоксомил Гленмарк 10 мг пленочные таблетки

Испания Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Германия Олмесартан Гленмарк 10 мг пленочные таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.