ОЛМЕСАРТАН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

ОлмесартанТева 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

олмесартан медоксомил

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Тева
3. Как принимать Олмесартан Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Тева и для чего он используется

Олмесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Тева

Не принимайте Олмесартан Тева:

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за камней в желчном пузыре).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема олмесартана.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Тева".

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Олмесартана Тева. Ваш врач решит, какое лечение продолжить. Не прекращайте принимать Олмесартан Тева самостоятельно.

Как и любой другой препарат, снижающий артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется использовать олмесартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Пациенты африканского происхождения

Как и с другими подобными препаратами, эффект олмесартана на снижение артериального давления немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, вам необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Олмесартан был изучен у детей и подростков. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Олмесартан не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Другие препараты и Олмесартан Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Тева" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих препаратов с олмесартаном может повысить уровни калия в крови.
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с олмесартаном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в вашей крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (ПВНП) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное использование с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать олмесартан не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды (средства для изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана.

Прием Олмесартана Тева с пищей и напитками

Олмесартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана. Не рекомендуется использовать олмесартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Тева содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно хорошо, врач может решить изменить дозу до 20 или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых менее 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Тева

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил какие-либо, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартана Тева

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Тева

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их:

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь могут возникать во время лечения олмесартаном. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Тева может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна: Если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, мышечные боли, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, кожная сыпь (экзантема), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангиоэдема кишечника: воспаление кишечника, проявляющееся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей побочные эффекты подобны тем, которые зарегистрированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль встречаются чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, встречающимся только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD.". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Тева

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, макрогол и триацетин.

Внешний вид Олмесартана Тева и содержание упаковки

Олмесартан Тева 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - белые, круглые таблетки, маркированные OL 10 на одной стороне и гладкие на другой.

Олмесартан Тева 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерах по 14, 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленкой, и в блистерах-календарях по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Alcobendas 28108, Madrid (Испания)

Производитель

Actavis Ltd.BLB016 Bulebel Industrial EstateZejtun ZTN 3000Мальта

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87975/P_87975.html)

Код QR + URL